Pooperační VEGF a recidiva po operaci rakoviny tlustého střeva
Pooperační koncentrace VEGF v séru jako nezávislý prognostický faktor pro recidivu po kurativní operaci rakoviny tlustého střeva. Multicentrická studie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie: Prospektivní multicentrická studie.
ÚČAST: Oddělení kolorektální chirurgie Hospital del Mar, Barcelona; Hospital Universitari Joan XXIII, Tarragona; Universitari Hospital La Fe, Valencie; Nemocnice Clínico San Carlos, Madrid; nemocnice General de Granollers, Granollers; Nemocniční Němci Trias i Pujol, Badalona; Athalaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, Manresa
PŘEDMĚTY STUDIE: 280 po sobě jdoucích pacientů s nemetastazujícím karcinomem tlustého střeva, u kterých byla provedena kurativní resekce.
STANOVENÍ: Stanovení proangiogenního cytokinu VEGF v séru 4. pooperační den pro posouzení jeho vztahu k onkologickým výsledkům při dlouhodobém sledování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou tlustého střeva přijatí na oddělení kolorektální chirurgie center účastnících se studie,
- Pacienti, kteří podstoupí elektivní chirurgickou resekci s potenciálně kurativním záměrem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s metastatickým onemocněním
- Pacienti se synchronní neoplazií tlustého střeva nebo v předchozích pěti letech
- Pacienti podstupující naléhavou operaci
- Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po operaci rakoviny tlustého střeva se záměrem vyléčit
Pacienti s rakovinou tlustého střeva přijatí na oddělení kolorektální chirurgie center účastnících se studie, kteří podstoupí elektivní chirurgickou resekci s potenciálně kurativním záměrem
|
Operace otevřeným nebo laparoskopickým přístupem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VEGF v séru 4. den po ukončení
Časové okno: Pooperační den 4
|
10cc vzorek periferní krve bude odebrán 4. pooperační den
|
Pooperační den 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: MIGUEL PERA, PhD, Hospital del Mar
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/6097/I
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .