Postoperativer VEGF und Rezidiv nach einer Darmkrebsoperation
14. April 2021 aktualisiert von: Marta Pascual, Hospital del Mar
Postoperative Serum-VEGF-Konzentration als unabhängiger Prognosefaktor für das Wiederauftreten nach einer kurativen Darmkrebsoperation. Multizentrische Studie.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der angiogenen Reaktion auf chirurgische Aggression, bestimmt durch die Serumspiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) am vierten postoperativen Tag, und dem Tumorrezidiv bei Patienten mit Darmkrebs, die mit kurativer Absicht operiert wurden, zu untersuchen .
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
DESIGN: Prospektive multizentrische Studie.
TEILNAHME: Abteilungen für kolorektale Chirurgie des Hospital del Mar, Barcelona; Hospital Universitari Joan XXIII, Tarragona; Krankenhaus Universitari La Fe, Valencia; Krankenhaus Clínico San Carlos, Madrid; Hospital General de Granollers, Granollers; Krankenhaus Deutsche Trias i Pujol, Badalona; Athalaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, Manresa
STUDIENGEGENSTÄNDE: 280 konsekutive Patienten mit nicht metastasiertem Dickdarmkrebs, bei denen eine kurative Resektion durchgeführt wurde.
BESTIMMUNGEN: Bestimmung des proangiogenen Zytokins VEGF im Serum am vierten postoperativen Tag, um seinen Zusammenhang mit onkologischen Ergebnissen bei der Langzeitnachbeobachtung zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
280
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Dickdarmkrebs, die in die Abteilung für kolorektale Chirurgie der an der Studie teilnehmenden Zentren aufgenommen werden und sich einer elektiven chirurgischen Resektion mit möglicherweise kurativer Absicht unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Darmkrebs, die in die Abteilung für kolorektale Chirurgie der an der Studie teilnehmenden Zentren aufgenommen wurden,
- Patienten, die sich einer elektiven chirurgischen Resektion mit möglicherweise kurativer Absicht unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit metastasierender Erkrankung
- Patienten mit synchroner Kolonneoplasie oder in den letzten fünf Jahren
- Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen
- Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterzeichnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten nach einer Operation wegen Darmkrebs mit Heilungsabsicht
Patienten mit Darmkrebs, die in die Abteilung für kolorektale Chirurgie der an der Studie teilnehmenden Zentren aufgenommen werden und sich einer elektiven chirurgischen Resektion mit möglicherweise kurativer Absicht unterziehen
|
Operation durch offenen oder laparoskopischen Zugang
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VEGF im Serum am 4. Tag nach der Operation
Zeitfenster: Postoperativer Tag 4
|
Am 4. postoperativen Tag wird eine 10-ml-Probe peripheren Blutes entnommen
|
Postoperativer Tag 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: MIGUEL PERA, PhD, Hospital Del Mar
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Krankheitsattribute
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Kolorektale Neubildungen
- Wiederauftreten
- Darmneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/6097/I
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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