结肠癌手术后的术后 VEGF 和复发
2021年4月14日 更新者：Marta Pascual、Hospital del Mar
术后血清 VEGF 浓度作为结肠癌根治性手术后复发的独立预后因素。多中心研究。
本试验的目的是研究通过术后第 4 天血管内皮生长因子 (VEGF) 血清水平确定的对手术攻击的血管生成反应与以治愈为目的进行手术的结肠癌患者的肿瘤复发之间的关系.
研究概览
详细说明
设计：前瞻性多中心研究。
参与：巴塞罗那 del Mar 医院结直肠外科；塔拉戈纳 Joan XXIII 大学医院；医院 Universitari La Fe，瓦伦西亚；马德里 Clínico San Carlos 医院； Hospital General de Granollers, Granollers; Hospital Germans Trias i Pujol，巴达洛纳； Athalaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, 曼雷萨
研究对象：280 名连续接受根治性切除术的非转移性结肠癌患者。
测定：术后第 4 天血清中促血管生成细胞因子 VEGF 的测定，以评估其与长期随访肿瘤学结果的关系。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
280
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
结肠癌患者被收治到参与研究的中心的结直肠外科病房，他们将接受具有潜在治愈意图的择期手术切除。
描述
纳入标准：
- 结肠癌患者入住参与研究的中心的结直肠外科病房，
- 将接受具有潜在治愈意图的择期手术切除的患者
排除标准：
- 转移性疾病患者
- 同时发生结肠肿瘤或在过去五年内发生的患者
- 接受紧急手术的患者
- 未签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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结肠癌手术后意图治愈的患者
结肠癌患者被收治到参与研究的中心的结直肠外科部门，他们将接受选择性手术切除并具有潜在的治愈意图
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通过开放或腹腔镜手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后第 4 天血清中的 VEGF
大体时间：术后第4天
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术后第 4 天将抽取 10cc 外周血样本
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术后第4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：MIGUEL PERA, PhD、Hospital del Mar
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月14日
首次发布 (实际的)
2021年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月14日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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