Postoperativ VEGF og recidiv efter tyktarmskræftkirurgi
Postoperativ serum VEGF-koncentration som en uafhængig prognostisk faktor for recidiv efter kurativ tyktarmskræftkirurgi. Multicentrisk undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DESIGN: Prospektiv multicentrisk undersøgelse.
DELTAGELSE: Kolorektalkirurgiske afdelinger på Hospital del Mar, Barcelona; Hospital Universitari Joan XXIII, Tarragona; Hospital Universitari La Fe, Valencia; Hospital Clínico San Carlos, Madrid; Hospital General de Granollers, Granollers; Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona; Athalaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, Manresa
UNDERSØGELSESEMNER: 280 på hinanden følgende patienter med ikke-metastatisk tyktarmskræft, hvor der udføres en kurativ intentionsresektion.
BESTEMMELSER: Bestemmelse af det proangiogene cytokin VEGF i serum på den postoperative dag fire for at vurdere dets sammenhæng med onkologiske resultater på langtidsopfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tyktarmskræft indlagt på kolorektalkirurgisk afdeling på de centre, der deltager i undersøgelsen,
- Patienter, der vil gennemgå elektiv kirurgisk resektion med potentielt helbredende hensigt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med metastatisk sygdom
- Patienter med synkron colon neoplasi eller i de foregående fem år
- Patienter under akut operation
- Patienter, der ikke underskriver det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter efter operation for tyktarmskræft med intention om at helbrede
Patienter med tyktarmskræft indlagt på kolorektalkirurgisk afdeling i de centre, der deltager i undersøgelsen, som vil gennemgå elektiv kirurgisk resektion med potentielt helbredende hensigt
|
Kirurgi ved åben eller laparoskopisk tilgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VEGF i serum på postop dag 4
Tidsramme: Postoperativ dag 4
|
En 10cc prøve af perifert blod vil blive udtaget på postoperativ dag 4
|
Postoperativ dag 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: MIGUEL PERA, PhD, Hospital del Mar
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/6097/I
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .