VEGF posoperatorio y recurrencia después de la cirugía de cáncer de colon
14 de abril de 2021 actualizado por: Marta Pascual, Hospital del Mar
La concentración sérica posoperatoria de VEGF como factor pronóstico independiente para la recurrencia después de la cirugía curativa del cáncer de colon. Estudio multicéntrico.
El objetivo de este ensayo es estudiar la relación entre la respuesta angiogénica a la agresión quirúrgica, determinada a través de los niveles séricos del factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF) al cuarto día del postoperatorio, y la recidiva tumoral en pacientes con cáncer de colon operados con intención curativa. .
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DISEÑO: Estudio multicéntrico prospectivo.
PARTICIPACIÓN: Unidades de Cirugía Colorrectal del Hospital del Mar, Barcelona; Hospital Universitari Joan XXIII, Tarragona; Hospital Universitario La Fe, Valencia; Hospital Clínico San Carlos, Madrid; Hospital General de Granollers, Granollers; Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona; Athalaia, Xarxa Asistencial Universitaria de Manresa, Manresa
SUJETOS DE ESTUDIO: 280 pacientes consecutivos con cáncer de colon no metastásico en los que se realiza una resección con intención curativa.
DETERMINACIONES: Determinación de la citoquina proangiogénica VEGF en suero al cuarto día postoperatorio para evaluar su relación con los resultados oncológicos en el seguimiento a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
280
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de colon ingresados en las Unidades de Cirugía Colorrectal de los centros participantes en el estudio, que serán sometidos a resección quirúrgica electiva con intención potencialmente curativa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de colon ingresados en las Unidades de Cirugía Colorrectal de los centros participantes en el estudio,
- Pacientes que serán sometidos a resección quirúrgica electiva con intención potencialmente curativa
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad metastásica
- Pacientes con neoplasia de colon sincrónica o en los cinco años previos
- Pacientes sometidos a cirugía de urgencia
- Pacientes que no firmen el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes postoperados de cáncer de colon con intención de curar
Pacientes con cáncer de colon ingresados en la Unidad de Cirugía Colorrectal de los centros participantes en el estudio, que serán sometidos a resección quirúrgica electiva con intención potencialmente curativa
|
Cirugía por abordaje abierto o laparoscópico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
VEGF en suero en el día postoperatorio 4
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 4
|
Se extraerá una muestra de 10 cc de sangre periférica el día 4 del postoperatorio.
|
Postoperatorio día 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: MIGUEL PERA, PhD, Hospital del Mar
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Reaparición
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- 2015/6097/I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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