VEGF postoperatorio e recidiva dopo chirurgia del cancro del colon
14 aprile 2021 aggiornato da: Marta Pascual, Hospital del Mar
Concentrazione di VEGF nel siero postoperatorio come fattore prognostico indipendente per recidiva dopo chirurgia curativa del cancro del colon. Studio multicentrico.
Lo scopo di questo studio è studiare la relazione tra la risposta angiogenica all'aggressione chirurgica, determinata attraverso i livelli sierici del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) al quarto giorno postoperatorio, e la recidiva tumorale in pazienti con tumore del colon operati con intento curativo .
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
DISEGNO: studio prospettico multicentrico.
PARTECIPAZIONE: Unità di Chirurgia Colorettale dell'Hospital del Mar, Barcellona; Ospedale Universitari Joan XXIII, Tarragona; Ospedale Universitari La Fe, Valencia; Ospedale Clinico San Carlos, Madrid; Hospital General de Granollers, Granollers; Ospedale Tedeschi Trias i Pujol, Badalona; Athalaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, Manresa
OGGETTI DI STUDIO: 280 pazienti consecutivi con carcinoma del colon non metastatico in cui viene eseguita una resezione con intento curativo.
DETERMINAZIONI: Determinazione della citochina proangiogenica VEGF nel siero il quarto giorno postoperatorio per valutare la sua relazione con i risultati oncologici nel follow-up a lungo termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
280
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma del colon ricoverati presso l'Unità di Chirurgia Colorettale dei centri partecipanti allo studio, che saranno sottoposti a resezione chirurgica elettiva con intento potenzialmente curativo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumore del colon ricoverati presso l'Unità di Chirurgia Colorettale dei centri partecipanti allo studio,
- Pazienti che saranno sottoposti a resezione chirurgica elettiva con intenzione potenzialmente curativa
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia metastatica
- Pazienti con neoplasia del colon sincrono o nei cinque anni precedenti
- Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza
- Pazienti che non firmano il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti dopo intervento chirurgico per cancro al colon con intenzione di curare
Pazienti con carcinoma del colon ricoverati presso l'Unità di Chirurgia Colorettale dei centri partecipanti allo studio, che verranno sottoposti a resezione chirurgica elettiva con intento potenzialmente curativo
|
Chirurgia con approccio aperto o laparoscopico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
VEGF nel siero il giorno 4 postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 4
|
Un campione di 10 cc di sangue periferico verrà prelevato il giorno 4 postoperatorio
|
Giorno postoperatorio 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: MIGUEL PERA, PhD, Hospital del Mar
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Attributi della malattia
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Neoplasie colorettali
- Ricorrenza
- Neoplasie del colon
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/6097/I
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .