Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Physiological Studies in Post-COVID-19 Syndrome, and the Association With DNA Methylation

27. září 2021 aktualizováno: Kristofer Hedman, Linkoeping University

Lung Function, Heart Function and Aerobic Capacity in Patients Suffering From Long-term Symptoms Following SARS-CoV2-infection, and the Association With DNA Methylation

The physiological derangements in subjects suffering from long-term symptoms following a Covid-19 infection (Post-COVID-19 Syndrome) are poorly understood and evaluated. This study will recruit subjects with a clinical diagnosis of Post-Covid-19-syndrome) who are scheduled for either of lung function testing, cardiopulmonary exercise testing or cardiac ultrasound. Patients' symptoms will be correlated to physiological measures and compared to predicted values. In addition, in 20 patients, symptoms and physiological measures will be correlated to epigenetical alterations, or DNA-methylation patterns. In addition, a subset of patients will be examined a year after the baseline testing in order to follow the progress of the disease.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The physiological derangements in subjects suffering from long-term symptoms following a Covid-19 infection (Post-COVID-19 Syndrome) are poorly understood and evaluated. For example, the extent to which subjective symptoms correlate with physiological impairments are not known.

This study will recruit subjects with a clinical diagnosis of Post-Covid-19-syndrome) who are scheduled for either of lung function testing, cardiopulmonary exercise testing or cardiac ultrasound. Patients' symptoms will be correlated to physiological measures and compared to predicted values.

In addition, in 20 patients, symptoms and physiological measures will be correlated to epigenetical alterations, or DNA-methylation patterns. In addition, a subset of patients will be examined a year after the baseline testing in order to follow the progress of the disease.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Švédsko, 58737
        • Nábor
        • Dept Health, Medicine and Caring Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All subjects fulfilling inclusion criteria and no exclusion criterion referred for a clinical examination at the specified clinic will be informed about the study and inquired regarding participation.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Confirmed or clinically highly suspected Covid19-infection
  • Symptom duration at least 12 weeks following first occurence of symptoms
  • No other disease that better could explain the symptoms than Covid19

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Unability to perform a maximal exercise test
  • Unability to understand written or spoken Swedish

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Covid19
Patients aged >18 years with confirmed Covid19 disease with symptoms >12 weeks, not better explained by other disease
Diagnostický test: Physiological testing
Cardiopulmonary exercise testing, Lung Function Testing and in some cases echocardiography. 20 subjects will perform DNA-methylation testing.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
Časové okno: At baseline
Cross-sectional evaluation of VO2peak and the association with symptoms
At baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
Časové okno: In subset of subjects at 1 year
Improvement in VO2peak over 1 year
In subset of subjects at 1 year
VE/VCO2-slope
Časové okno: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of VE/VCO2 and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year
Diffusion Capacity (DLCOc)
Časové okno: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of DLCOc and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Časové okno: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of FEV1 and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year
Forced Vital Capacity (FVC)
Časové okno: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of FVC and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year
Total Lung Capacity (TLC)
Časové okno: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of TLC and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-01620

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

As part of a national collaboration on Post Covid19, coded (deidentified) data may be shared with other selected researchers in accordance with the ethical permission obtained by the Ethical Review Board.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Physiological testing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit