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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04859894
Physiological Studies in Post-COVID-19 Syndrome, and the Association With DNA Methylation
Lung Function, Heart Function and Aerobic Capacity in Patients Suffering From Long-term Symptoms Following SARS-CoV2-infection, and the Association With DNA Methylation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The physiological derangements in subjects suffering from long-term symptoms following a Covid-19 infection (Post-COVID-19 Syndrome) are poorly understood and evaluated. For example, the extent to which subjective symptoms correlate with physiological impairments are not known.
This study will recruit subjects with a clinical diagnosis of Post-Covid-19-syndrome) who are scheduled for either of lung function testing, cardiopulmonary exercise testing or cardiac ultrasound. Patients' symptoms will be correlated to physiological measures and compared to predicted values.
In addition, in 20 patients, symptoms and physiological measures will be correlated to epigenetical alterations, or DNA-methylation patterns. In addition, a subset of patients will be examined a year after the baseline testing in order to follow the progress of the disease.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Suède, 58737
- Recrutement
- Dept Health, Medicine and Caring Sciences
-
Contact:
- Kristofer Hedman, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46704897941
- E-mail: kristofer.hedman@liu.se
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Confirmed or clinically highly suspected Covid19-infection
- Symptom duration at least 12 weeks following first occurence of symptoms
- No other disease that better could explain the symptoms than Covid19
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Unability to perform a maximal exercise test
- Unability to understand written or spoken Swedish
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Covid19
Patients aged >18 years with confirmed Covid19 disease with symptoms >12 weeks, not better explained by other disease
|
Cardiopulmonary exercise testing, Lung Function Testing and in some cases echocardiography.
20 subjects will perform DNA-methylation testing.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
Délai: At baseline
|
Cross-sectional evaluation of VO2peak and the association with symptoms
|
At baseline
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
Délai: In subset of subjects at 1 year
|
Improvement in VO2peak over 1 year
|
In subset of subjects at 1 year
|
VE/VCO2-slope
Délai: At baseline, in subset at 1 year
|
Cross-sectional evaluation of VE/VCO2 and the association with symptoms
|
At baseline, in subset at 1 year
|
Diffusion Capacity (DLCOc)
Délai: At baseline, in subset at 1 year
|
Cross-sectional evaluation of DLCOc and the association with symptoms
|
At baseline, in subset at 1 year
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Délai: At baseline, in subset at 1 year
|
Cross-sectional evaluation of FEV1 and the association with symptoms
|
At baseline, in subset at 1 year
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Délai: At baseline, in subset at 1 year
|
Cross-sectional evaluation of FVC and the association with symptoms
|
At baseline, in subset at 1 year
|
Total Lung Capacity (TLC)
Délai: At baseline, in subset at 1 year
|
Cross-sectional evaluation of TLC and the association with symptoms
|
At baseline, in subset at 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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