- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04859894
Physiological Studies in Post-COVID-19 Syndrome, and the Association With DNA Methylation
Lung Function, Heart Function and Aerobic Capacity in Patients Suffering From Long-term Symptoms Following SARS-CoV2-infection, and the Association With DNA Methylation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The physiological derangements in subjects suffering from long-term symptoms following a Covid-19 infection (Post-COVID-19 Syndrome) are poorly understood and evaluated. For example, the extent to which subjective symptoms correlate with physiological impairments are not known.
This study will recruit subjects with a clinical diagnosis of Post-Covid-19-syndrome) who are scheduled for either of lung function testing, cardiopulmonary exercise testing or cardiac ultrasound. Patients' symptoms will be correlated to physiological measures and compared to predicted values.
In addition, in 20 patients, symptoms and physiological measures will be correlated to epigenetical alterations, or DNA-methylation patterns. In addition, a subset of patients will be examined a year after the baseline testing in order to follow the progress of the disease.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58737
- Rekrytering
- Dept Health, Medicine and Caring Sciences
-
Kontakt:
- Kristofer Hedman, MD, PhD
- Telefonnummer: +46704897941
- E-post: kristofer.hedman@liu.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Confirmed or clinically highly suspected Covid19-infection
- Symptom duration at least 12 weeks following first occurence of symptoms
- No other disease that better could explain the symptoms than Covid19
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Unability to perform a maximal exercise test
- Unability to understand written or spoken Swedish
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Covid19
Patients aged >18 years with confirmed Covid19 disease with symptoms >12 weeks, not better explained by other disease
|
Cardiopulmonary exercise testing, Lung Function Testing and in some cases echocardiography.
20 subjects will perform DNA-methylation testing.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
Tidsram: At baseline
|
Cross-sectional evaluation of VO2peak and the association with symptoms
|
At baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
Tidsram: In subset of subjects at 1 year
|
Improvement in VO2peak over 1 year
|
In subset of subjects at 1 year
|
VE/VCO2-slope
Tidsram: At baseline, in subset at 1 year
|
Cross-sectional evaluation of VE/VCO2 and the association with symptoms
|
At baseline, in subset at 1 year
|
Diffusion Capacity (DLCOc)
Tidsram: At baseline, in subset at 1 year
|
Cross-sectional evaluation of DLCOc and the association with symptoms
|
At baseline, in subset at 1 year
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Tidsram: At baseline, in subset at 1 year
|
Cross-sectional evaluation of FEV1 and the association with symptoms
|
At baseline, in subset at 1 year
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsram: At baseline, in subset at 1 year
|
Cross-sectional evaluation of FVC and the association with symptoms
|
At baseline, in subset at 1 year
|
Total Lung Capacity (TLC)
Tidsram: At baseline, in subset at 1 year
|
Cross-sectional evaluation of TLC and the association with symptoms
|
At baseline, in subset at 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Covid-19
- Lunghjärtsjukdom
- Dyspné
Andra studie-ID-nummer
- 2021-01620
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
Kliniska prövningar på Physiological testing
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännu
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekryteringPrimär ciliär dyskinesiFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadIrritabel tarmsyndromFörenta staterna
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadTakykardi, Ventrikulär | Defibrillatorer, implanterbaraNorge
-
M.D. Anderson Cancer CenterOkändBuken cancer | BäckencancerFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityAvslutad
-
Western University, CanadaEast Elgin Family Health Team; Nutrigenomix Inc.; Canadian Transplant AssociationOkändÖvervikt och fetma | Transplantationsrelaterad störningKanada
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalAvslutadLynch syndrom | Ärftlig bröst- och äggstockscancerFörenta staterna
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadDiabetes mellitus under graviditetFörenta staterna