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Physiological Studies in Post-COVID-19 Syndrome, and the Association With DNA Methylation

27. September 2021 aktualisiert von: Kristofer Hedman, Linkoeping University

Lung Function, Heart Function and Aerobic Capacity in Patients Suffering From Long-term Symptoms Following SARS-CoV2-infection, and the Association With DNA Methylation

The physiological derangements in subjects suffering from long-term symptoms following a Covid-19 infection (Post-COVID-19 Syndrome) are poorly understood and evaluated. This study will recruit subjects with a clinical diagnosis of Post-Covid-19-syndrome) who are scheduled for either of lung function testing, cardiopulmonary exercise testing or cardiac ultrasound. Patients' symptoms will be correlated to physiological measures and compared to predicted values. In addition, in 20 patients, symptoms and physiological measures will be correlated to epigenetical alterations, or DNA-methylation patterns. In addition, a subset of patients will be examined a year after the baseline testing in order to follow the progress of the disease.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The physiological derangements in subjects suffering from long-term symptoms following a Covid-19 infection (Post-COVID-19 Syndrome) are poorly understood and evaluated. For example, the extent to which subjective symptoms correlate with physiological impairments are not known.

This study will recruit subjects with a clinical diagnosis of Post-Covid-19-syndrome) who are scheduled for either of lung function testing, cardiopulmonary exercise testing or cardiac ultrasound. Patients' symptoms will be correlated to physiological measures and compared to predicted values.

In addition, in 20 patients, symptoms and physiological measures will be correlated to epigenetical alterations, or DNA-methylation patterns. In addition, a subset of patients will be examined a year after the baseline testing in order to follow the progress of the disease.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Schweden, 58737
        • Rekrutierung
        • Dept Health, Medicine and Caring Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All subjects fulfilling inclusion criteria and no exclusion criterion referred for a clinical examination at the specified clinic will be informed about the study and inquired regarding participation.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Confirmed or clinically highly suspected Covid19-infection
  • Symptom duration at least 12 weeks following first occurence of symptoms
  • No other disease that better could explain the symptoms than Covid19

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Unability to perform a maximal exercise test
  • Unability to understand written or spoken Swedish

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Covid19
Patients aged >18 years with confirmed Covid19 disease with symptoms >12 weeks, not better explained by other disease
Diagnosetest: Physiological testing
Cardiopulmonary exercise testing, Lung Function Testing and in some cases echocardiography. 20 subjects will perform DNA-methylation testing.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
Zeitfenster: At baseline
Cross-sectional evaluation of VO2peak and the association with symptoms
At baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
Zeitfenster: In subset of subjects at 1 year
Improvement in VO2peak over 1 year
In subset of subjects at 1 year
VE/VCO2-slope
Zeitfenster: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of VE/VCO2 and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year
Diffusion Capacity (DLCOc)
Zeitfenster: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of DLCOc and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Zeitfenster: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of FEV1 and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year
Forced Vital Capacity (FVC)
Zeitfenster: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of FVC and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year
Total Lung Capacity (TLC)
Zeitfenster: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of TLC and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-01620

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

As part of a national collaboration on Post Covid19, coded (deidentified) data may be shared with other selected researchers in accordance with the ethical permission obtained by the Ethical Review Board.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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