Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Physiological Studies in Post-COVID-19 Syndrome, and the Association With DNA Methylation

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Kristofer Hedman, Linkoeping University

Lung Function, Heart Function and Aerobic Capacity in Patients Suffering From Long-term Symptoms Following SARS-CoV2-infection, and the Association With DNA Methylation

The physiological derangements in subjects suffering from long-term symptoms following a Covid-19 infection (Post-COVID-19 Syndrome) are poorly understood and evaluated. This study will recruit subjects with a clinical diagnosis of Post-Covid-19-syndrome) who are scheduled for either of lung function testing, cardiopulmonary exercise testing or cardiac ultrasound. Patients' symptoms will be correlated to physiological measures and compared to predicted values. In addition, in 20 patients, symptoms and physiological measures will be correlated to epigenetical alterations, or DNA-methylation patterns. In addition, a subset of patients will be examined a year after the baseline testing in order to follow the progress of the disease.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The physiological derangements in subjects suffering from long-term symptoms following a Covid-19 infection (Post-COVID-19 Syndrome) are poorly understood and evaluated. For example, the extent to which subjective symptoms correlate with physiological impairments are not known.

This study will recruit subjects with a clinical diagnosis of Post-Covid-19-syndrome) who are scheduled for either of lung function testing, cardiopulmonary exercise testing or cardiac ultrasound. Patients' symptoms will be correlated to physiological measures and compared to predicted values.

In addition, in 20 patients, symptoms and physiological measures will be correlated to epigenetical alterations, or DNA-methylation patterns. In addition, a subset of patients will be examined a year after the baseline testing in order to follow the progress of the disease.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suecia, 58737
        • Reclutamiento
        • Dept Health, Medicine and Caring Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All subjects fulfilling inclusion criteria and no exclusion criterion referred for a clinical examination at the specified clinic will be informed about the study and inquired regarding participation.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Confirmed or clinically highly suspected Covid19-infection
  • Symptom duration at least 12 weeks following first occurence of symptoms
  • No other disease that better could explain the symptoms than Covid19

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Unability to perform a maximal exercise test
  • Unability to understand written or spoken Swedish

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Covid19
Patients aged >18 years with confirmed Covid19 disease with symptoms >12 weeks, not better explained by other disease
Prueba de diagnóstico: Physiological testing
Cardiopulmonary exercise testing, Lung Function Testing and in some cases echocardiography. 20 subjects will perform DNA-methylation testing.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
Periodo de tiempo: At baseline
Cross-sectional evaluation of VO2peak and the association with symptoms
At baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
Periodo de tiempo: In subset of subjects at 1 year
Improvement in VO2peak over 1 year
In subset of subjects at 1 year
VE/VCO2-slope
Periodo de tiempo: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of VE/VCO2 and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year
Diffusion Capacity (DLCOc)
Periodo de tiempo: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of DLCOc and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Periodo de tiempo: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of FEV1 and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year
Forced Vital Capacity (FVC)
Periodo de tiempo: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of FVC and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year
Total Lung Capacity (TLC)
Periodo de tiempo: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of TLC and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Linkoeping University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-01620

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

As part of a national collaboration on Post Covid19, coded (deidentified) data may be shared with other selected researchers in accordance with the ethical permission obtained by the Ethical Review Board.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir