Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Physiological Studies in Post-COVID-19 Syndrome, and the Association With DNA Methylation

27 september 2021 bijgewerkt door: Kristofer Hedman, Linkoeping University

Lung Function, Heart Function and Aerobic Capacity in Patients Suffering From Long-term Symptoms Following SARS-CoV2-infection, and the Association With DNA Methylation

The physiological derangements in subjects suffering from long-term symptoms following a Covid-19 infection (Post-COVID-19 Syndrome) are poorly understood and evaluated. This study will recruit subjects with a clinical diagnosis of Post-Covid-19-syndrome) who are scheduled for either of lung function testing, cardiopulmonary exercise testing or cardiac ultrasound. Patients' symptoms will be correlated to physiological measures and compared to predicted values. In addition, in 20 patients, symptoms and physiological measures will be correlated to epigenetical alterations, or DNA-methylation patterns. In addition, a subset of patients will be examined a year after the baseline testing in order to follow the progress of the disease.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The physiological derangements in subjects suffering from long-term symptoms following a Covid-19 infection (Post-COVID-19 Syndrome) are poorly understood and evaluated. For example, the extent to which subjective symptoms correlate with physiological impairments are not known.

This study will recruit subjects with a clinical diagnosis of Post-Covid-19-syndrome) who are scheduled for either of lung function testing, cardiopulmonary exercise testing or cardiac ultrasound. Patients' symptoms will be correlated to physiological measures and compared to predicted values.

In addition, in 20 patients, symptoms and physiological measures will be correlated to epigenetical alterations, or DNA-methylation patterns. In addition, a subset of patients will be examined a year after the baseline testing in order to follow the progress of the disease.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Zweden, 58737
        • Werving
        • Dept Health, Medicine and Caring Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All subjects fulfilling inclusion criteria and no exclusion criterion referred for a clinical examination at the specified clinic will be informed about the study and inquired regarding participation.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Confirmed or clinically highly suspected Covid19-infection
  • Symptom duration at least 12 weeks following first occurence of symptoms
  • No other disease that better could explain the symptoms than Covid19

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Unability to perform a maximal exercise test
  • Unability to understand written or spoken Swedish

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Covid19
Patients aged >18 years with confirmed Covid19 disease with symptoms >12 weeks, not better explained by other disease
Diagnostische toets: Physiological testing
Cardiopulmonary exercise testing, Lung Function Testing and in some cases echocardiography. 20 subjects will perform DNA-methylation testing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
Tijdsspanne: At baseline
Cross-sectional evaluation of VO2peak and the association with symptoms
At baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
Tijdsspanne: In subset of subjects at 1 year
Improvement in VO2peak over 1 year
In subset of subjects at 1 year
VE/VCO2-slope
Tijdsspanne: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of VE/VCO2 and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year
Diffusion Capacity (DLCOc)
Tijdsspanne: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of DLCOc and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Tijdsspanne: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of FEV1 and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year
Forced Vital Capacity (FVC)
Tijdsspanne: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of FVC and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year
Total Lung Capacity (TLC)
Tijdsspanne: At baseline, in subset at 1 year
Cross-sectional evaluation of TLC and the association with symptoms
At baseline, in subset at 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Linkoeping University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-01620

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

As part of a national collaboration on Post Covid19, coded (deidentified) data may be shared with other selected researchers in accordance with the ethical permission obtained by the Ethical Review Board.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren