- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04872803
Emoční bezpečí a kvalita života u pacientek s rakovinou prsu, které podstoupily mastektomii
29. dubna 2021 aktualizováno: Asmaa Omar, Assiut University
Rakovina prsu je celosvětově nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u žen.
Incidence je ve vyspělejších zemích vysoká než v méně rozvinutých zemích V Egyptě je standardizovaný věk rakoviny 166,6 na osobu.
100 000 u obou pohlaví rakovina prsu představuje 32 % u žen a 15,4 % u obou pohlaví všech rakovin Mastektomie je důležitou léčebnou metodou u rakoviny prsu.
Masektomie má však hluboký a stabilní negativní dopad na ženu, protože mastektomie jako možnost léčby může vést k pocitu zmrzačení a snížení sebevědomí a může ohrozit vnímání ženskosti Tělesný obraz ženy zahrnuje symbolický význam a důležitost. jejích prsou.
Čím více si váží svých prsou, tím ničivější následky může mít mastektomie.
bylo hlášeno, že odříznutí/amputace jednoho nebo obou prsů bylo u žen spojeno s několika problémy, jako je ztráta plodnosti, půvabu a sexuality, strach z recidivy Sociální podpora hraje důležitou roli při snižování tlaku a zlepšování zdraví.
Pacientky s rakovinou, které postrádají sociální podporu, mohou být pesimističtější a zoufalejší, protože neustále hledají podporu u ostatních. Proto je důležité, aby se zdravotníci seznámili s dopadem diagnózy rakoviny prsu a její léčby na kvalitu života pacientky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Rakovina prsu je celosvětově nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u žen.
Incidence je ve vyspělejších zemích vysoká než v méně rozvinutých zemích V Egyptě je standardizovaný věk rakoviny 166,6 na osobu.
100 000 u obou pohlaví rakovina prsu představuje 32 % u žen a 15,4 % u obou pohlaví všech rakovin Mastektomie je důležitou léčebnou metodou u rakoviny prsu.
Masektomie má však hluboký a stabilní negativní dopad na ženu, protože mastektomie jako možnost léčby může vést k pocitu zmrzačení a snížení sebevědomí a může ohrozit vnímání ženskosti Tělesný obraz ženy zahrnuje symbolický význam a důležitost. jejích prsou.
Čím více si váží svých prsou, tím ničivější následky může mít mastektomie.
bylo hlášeno, že odříznutí/amputace jednoho nebo obou prsů bylo u žen spojeno s několika problémy, jako je ztráta plodnosti, půvabu a sexuality, strach z recidivy Sociální podpora hraje důležitou roli při snižování tlaku a zlepšování zdraví.
Pacientky s rakovinou, které postrádají sociální podporu, mohou být pesimističtější a zoufalejší, protože neustále hledají podporu u ostatních. Proto je pro zdravotníky zásadní, aby se seznámili s dopadem diagnózy rakoviny prsu a její léčby na kvalitu života pacientky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
143
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa Omar
- Telefonní číslo: +201281272808
- E-mail: asmaa93omar@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientka ve věku 18 až 55 let s prvou diagnózou rakoviny prsu a pacientky po operaci mastektomie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientka ve věku 18 až 55 let
- první diagnóza rakoviny prsu
- pooperačních pacientek s mastektomií
- jasný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- mužské pohlaví
- pacientky se souběžnými komorbidními psychiatrickými nebo neurologickými poruchami
- věk mladší 18 let
- pacienti s recidivou onemocnění, pacienti s jinými malignitami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života po mastektomii
Časové okno: 6 měsíců
|
Zhodnotit vliv rakoviny prsu na kvalitu života
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze rakoviny prsu a emoční bezpečí
Časové okno: 6 měsíců
|
Studium vlivu různých stádií rakoviny prsu a jejich trvání na emoční bezpečí
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa Omar, Master, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Emotional security&mastectomy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .