- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04872803
Érzelmi biztonság és életminőség az emlőeltávolításon átesett emlőrákos betegek körében
2021. április 29. frissítette: Asmaa Omar, Assiut University
Az emlőrák világszerte a nők daganatos halálozásának leggyakoribb oka.
Az előfordulási arány magasabb a fejlettebb országokban, mint a kevésbé fejlett országokban Egyiptomban a rákos megbetegedések standardizált életkora 166,6 fő
Mindkét nemnél 100 000 emlőrák a nők 32%-át, mindkét nemnél pedig 15,4%-át jelenti az összes rákos megbetegedésnek A masztektómia fontos kezelési módszer a Brest-rákban.
A mastectomia azonban mély és stabil negatív hatással van a nőre, mivel a mastectomia mint kezelési lehetőség a megcsonkítás érzését és az önbecsülés csökkenését eredményezheti, és veszélyeztetheti a nőiesség észlelését. A nő testképe szimbolikus jelentéssel és fontossággal bír. a melléről.
Minél jobban értékeli a melleit, annál pusztítóbb hatásai lehetnek a mastectomiának.
Beszámoltak arról, hogy az egyik vagy mindkét mell levágása/amputálása számos problémával járt a nőknél, mint például a termékenység, a báj és a szexualitás elvesztése, a megismétlődéstől való félelem A szociális támogatás fontos szerepet játszik a nyomás csökkentésében és az egészség javításában.
Azok a rákos betegek, akiknek nincs szociális támogatása, pesszimistábbak és kétségbeesettebbek lehetnek, mivel folyamatosan másoktól keresnek támogatást. Ezért elengedhetetlen, hogy az egészségügyi szakemberek megismerjék a mellrák diagnózisának és kezelésének a beteg életminőségére gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az emlőrák világszerte a nők daganatos halálozásának leggyakoribb oka.
Az előfordulási arány magasabb a fejlettebb országokban, mint a kevésbé fejlett országokban Egyiptomban a rákos megbetegedések standardizált életkora 166,6 fő
Mindkét nemnél 100 000 emlőrák a nők 32%-át, mindkét nemnél pedig 15,4%-át jelenti az összes rákos megbetegedésnek A masztektómia fontos kezelési módszer a Brest-rákban.
A mastectomia azonban mély és stabil negatív hatással van a nőre, mivel a mastectomia mint kezelési lehetőség a megcsonkítás érzését és az önbecsülés csökkenését eredményezheti, és veszélyeztetheti a nőiesség észlelését. A nő testképe szimbolikus jelentéssel és fontossággal bír. a melléről.
Minél jobban értékeli a melleit, annál pusztítóbb hatásai lehetnek a mastectomiának.
Beszámoltak arról, hogy az egyik vagy mindkét mell levágása/amputálása számos problémával járt a nőknél, mint például a termékenység, a báj és a szexualitás elvesztése, a megismétlődéstől való félelem A szociális támogatás fontos szerepet játszik a nyomás csökkentésében és az egészség javításában.
A szociális támogatást nélkülöző rákos betegek pesszimistábbak és kétségbeesettebbek lehetnek, mivel folyamatosan másoktól keresnek támogatást. Ezért elengedhetetlen, hogy az egészségügyi szakemberek megismerjék a mellrák diagnózisának és kezelésének a beteg életminőségére gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
143
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Asmaa Omar
- Telefonszám: +201281272808
- E-mail: asmaa93omar@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 55 év közötti nőbeteg, akinél először diagnosztizálták az emlőrákot, és műtét utáni mastectomizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 55 év közötti nőbeteg
- első alkalommal diagnosztizálták a mellrákot
- posztoperatív mastectomizált betegek
- egyértelmű hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- férfi nem
- nőbetegek, akik egyidejűleg kísérő pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességekben szenvednek
- 18 évnél fiatalabb életkor
- kiújuló betegségben szenvedő betegek, más rosszindulatú daganatos betegségekben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség mastectomia után
Időkeret: 6 hónap
|
Felmérni a mellrák életminőségre gyakorolt hatását
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellrák szakaszai és az érzelmi biztonság
Időkeret: 6 hónap
|
Az emlőrák különböző stádiumainak és időtartamának érzelmi biztonságra gyakorolt hatásának vizsgálata
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asmaa Omar, Master, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Emotional security&mastectomy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .