- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04887714
Physiological Impact of Cloth Mask During Exercise
10. května 2021 aktualizováno: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Mask wearing during the Covid-19 pandemic has been proven substantially effective in containing the spread of infection, with cloth masks being the most universally used.
However, cloth masks may be uncomfortable and have physiological repercussion during exercise.
This study aims to investigate the impact of cloth masks during exercise.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bruno Gualano, PhD
- Telefonní číslo: 551130618783
- E-mail: gualano@usp.br
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05508-030
- General Hospital - School of Medicine - University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy individuals
- active, non-active and athletic individuals;
Exclusion Criteria:
- preexisting chronic conditions
- obesity
- physical limitation precluding exercise.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mask
cloth mask wearing
|
Mask wearing
|
|
Žádný zásah: control
control, without mask.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
perceived exertion ratings
Časové okno: immediately after the intervention
|
assessed by a scale (7 to 20, with higher values meaning higher perceived exertion)
|
immediately after the intervention
|
|
perceived exertion ratings
Časové okno: during the intervention
|
assessed by a scale (7 to 20, with higher values meaning higher perceived exertion)
|
during the intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oxygen consumption
Časové okno: immediately after the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
immediately after the intervention
|
|
spirometry/lung function (VeVCO2 Slope)
Časové okno: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
|
spirometry/lung function (PetCO2)
Časové okno: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
|
spirometry/lung function (OUES)
Časové okno: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
|
spirometry/lung function (flow-volume loop)
Časové okno: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
|
blood lactate
Časové okno: immediately after the intervention
|
assessed by lactate analyzer
|
immediately after the intervention
|
|
oxygen saturation
Časové okno: immediately after the intervention
|
assessed by pulse oximetry
|
immediately after the intervention
|
|
vertical jump
Časové okno: immediately after the intervention
|
assessed by jump test
|
immediately after the intervention
|
|
heart rate recovery
Časové okno: immediately after the intervention
|
assessed by heart rate monitor
|
immediately after the intervention
|
|
Scale of Measuring Subjective Perceptions to maskwearing
Časové okno: immediately after the intervention
|
assessed by a scale (0 to 10, with higher values meaning more uncomfortable)
|
immediately after the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
7. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MaskStudy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD will be make available upon reasonable request.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mask
-
ResMedDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
NovoBliss Research Pvt LtdDokončenoZdraví lidští dobrovolníci s viditelně opálenou kůžíIndie
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Bnai Zion Medical CenterDokončenoNepříznivý výsledek anestezieIzrael
-
Bnai Zion Medical CenterHospital Italiano de Buenos AiresDokončenoNepříznivý výsledek anestezie
-
University of ArkansasDokončeno
-
Siperstein DermatologyDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalSleep Res, Inc.Nábor