- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04887714
Physiological Impact of Cloth Mask During Exercise
10 maj 2021 uppdaterad av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Mask wearing during the Covid-19 pandemic has been proven substantially effective in containing the spread of infection, with cloth masks being the most universally used.
However, cloth masks may be uncomfortable and have physiological repercussion during exercise.
This study aims to investigate the impact of cloth masks during exercise.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bruno Gualano, PhD
- Telefonnummer: 551130618783
- E-post: gualano@usp.br
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05508-030
- General Hospital - School of Medicine - University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- healthy individuals
- active, non-active and athletic individuals;
Exclusion Criteria:
- preexisting chronic conditions
- obesity
- physical limitation precluding exercise.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mask
cloth mask wearing
|
Mask wearing
|
Inget ingripande: control
control, without mask.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
perceived exertion ratings
Tidsram: immediately after the intervention
|
assessed by a scale (7 to 20, with higher values meaning higher perceived exertion)
|
immediately after the intervention
|
perceived exertion ratings
Tidsram: during the intervention
|
assessed by a scale (7 to 20, with higher values meaning higher perceived exertion)
|
during the intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
oxygen consumption
Tidsram: immediately after the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
immediately after the intervention
|
spirometry/lung function (VeVCO2 Slope)
Tidsram: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
spirometry/lung function (PetCO2)
Tidsram: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
spirometry/lung function (OUES)
Tidsram: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
spirometry/lung function (flow-volume loop)
Tidsram: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
blood lactate
Tidsram: immediately after the intervention
|
assessed by lactate analyzer
|
immediately after the intervention
|
oxygen saturation
Tidsram: immediately after the intervention
|
assessed by pulse oximetry
|
immediately after the intervention
|
vertical jump
Tidsram: immediately after the intervention
|
assessed by jump test
|
immediately after the intervention
|
heart rate recovery
Tidsram: immediately after the intervention
|
assessed by heart rate monitor
|
immediately after the intervention
|
Scale of Measuring Subjective Perceptions to maskwearing
Tidsram: immediately after the intervention
|
assessed by a scale (0 to 10, with higher values meaning more uncomfortable)
|
immediately after the intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
7 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Första postat (Faktisk)
14 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MaskStudy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD will be make available upon reasonable request.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mask
-
ResMedAvslutadObstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuKOL-exacerbation | Akut andningssvikt | Hyperkapni | Hypoventilation FetmasyndromFrankrike
-
McMaster UniversityHealth CanadaAvslutad
-
Cancer Research AntwerpRekryteringNeoplasma i huvud och halsBelgien
-
University of AlbertaStollery Children's HospitalRekryteringBarn, bara | Följsamhet, tålmodig | Icke-invasiv ventilationKanada
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAvslutad
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
ResMedAvslutad
-
Inspir Labs Ltd.Rekrytering
-
Şensu DinçerAvslutad