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Physiological Impact of Cloth Mask During Exercise

10 de mayo de 2021 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Mask wearing during the Covid-19 pandemic has been proven substantially effective in containing the spread of infection, with cloth masks being the most universally used. However, cloth masks may be uncomfortable and have physiological repercussion during exercise. This study aims to investigate the impact of cloth masks during exercise.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bruno Gualano, PhD
  • Número de teléfono: 551130618783
  • Correo electrónico: gualano@usp.br

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 05508-030
        • General Hospital - School of Medicine - University of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • healthy individuals
  • active, non-active and athletic individuals;

Exclusion Criteria:

  • preexisting chronic conditions
  • obesity
  • physical limitation precluding exercise.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mask
cloth mask wearing
Mask wearing
Sin intervención: control
control, without mask.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perceived exertion ratings
Periodo de tiempo: immediately after the intervention
assessed by a scale (7 to 20, with higher values meaning higher perceived exertion)
immediately after the intervention
perceived exertion ratings
Periodo de tiempo: during the intervention
assessed by a scale (7 to 20, with higher values meaning higher perceived exertion)
during the intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
oxygen consumption
Periodo de tiempo: immediately after the intervention
assessed by cardiopulmonary test
immediately after the intervention
spirometry/lung function (VeVCO2 Slope)
Periodo de tiempo: during the intervention
assessed by cardiopulmonary test
during the intervention
spirometry/lung function (PetCO2)
Periodo de tiempo: during the intervention
assessed by cardiopulmonary test
during the intervention
spirometry/lung function (OUES)
Periodo de tiempo: during the intervention
assessed by cardiopulmonary test
during the intervention
spirometry/lung function (flow-volume loop)
Periodo de tiempo: during the intervention
assessed by cardiopulmonary test
during the intervention
blood lactate
Periodo de tiempo: immediately after the intervention
assessed by lactate analyzer
immediately after the intervention
oxygen saturation
Periodo de tiempo: immediately after the intervention
assessed by pulse oximetry
immediately after the intervention
vertical jump
Periodo de tiempo: immediately after the intervention
assessed by jump test
immediately after the intervention
heart rate recovery
Periodo de tiempo: immediately after the intervention
assessed by heart rate monitor
immediately after the intervention
Scale of Measuring Subjective Perceptions to maskwearing
Periodo de tiempo: immediately after the intervention
assessed by a scale (0 to 10, with higher values meaning more uncomfortable)
immediately after the intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

7 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MaskStudy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

IPD will be make available upon reasonable request.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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