- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04887714
Physiological Impact of Cloth Mask During Exercise
10 mai 2021 mis à jour par: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Mask wearing during the Covid-19 pandemic has been proven substantially effective in containing the spread of infection, with cloth masks being the most universally used.
However, cloth masks may be uncomfortable and have physiological repercussion during exercise.
This study aims to investigate the impact of cloth masks during exercise.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bruno Gualano, PhD
- Numéro de téléphone: 551130618783
- E-mail: gualano@usp.br
Lieux d'étude
-
-
-
Sao Paulo, Brésil, 05508-030
- General Hospital - School of Medicine - University of Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- healthy individuals
- active, non-active and athletic individuals;
Exclusion Criteria:
- preexisting chronic conditions
- obesity
- physical limitation precluding exercise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mask
cloth mask wearing
|
Mask wearing
|
|
Aucune intervention: control
control, without mask.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
perceived exertion ratings
Délai: immediately after the intervention
|
assessed by a scale (7 to 20, with higher values meaning higher perceived exertion)
|
immediately after the intervention
|
|
perceived exertion ratings
Délai: during the intervention
|
assessed by a scale (7 to 20, with higher values meaning higher perceived exertion)
|
during the intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
oxygen consumption
Délai: immediately after the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
immediately after the intervention
|
|
spirometry/lung function (VeVCO2 Slope)
Délai: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
|
spirometry/lung function (PetCO2)
Délai: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
|
spirometry/lung function (OUES)
Délai: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
|
spirometry/lung function (flow-volume loop)
Délai: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
|
blood lactate
Délai: immediately after the intervention
|
assessed by lactate analyzer
|
immediately after the intervention
|
|
oxygen saturation
Délai: immediately after the intervention
|
assessed by pulse oximetry
|
immediately after the intervention
|
|
vertical jump
Délai: immediately after the intervention
|
assessed by jump test
|
immediately after the intervention
|
|
heart rate recovery
Délai: immediately after the intervention
|
assessed by heart rate monitor
|
immediately after the intervention
|
|
Scale of Measuring Subjective Perceptions to maskwearing
Délai: immediately after the intervention
|
assessed by a scale (0 to 10, with higher values meaning more uncomfortable)
|
immediately after the intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
7 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Première publication (Réel)
14 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MaskStudy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD will be make available upon reasonable request.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .