- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04887714
Physiological Impact of Cloth Mask During Exercise
10 мая 2021 г. обновлено: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Mask wearing during the Covid-19 pandemic has been proven substantially effective in containing the spread of infection, with cloth masks being the most universally used.
However, cloth masks may be uncomfortable and have physiological repercussion during exercise.
This study aims to investigate the impact of cloth masks during exercise.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bruno Gualano, PhD
- Номер телефона: 551130618783
- Электронная почта: gualano@usp.br
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05508-030
- General Hospital - School of Medicine - University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy individuals
- active, non-active and athletic individuals;
Exclusion Criteria:
- preexisting chronic conditions
- obesity
- physical limitation precluding exercise.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Mask
cloth mask wearing
|
Mask wearing
|
|
Без вмешательства: control
control, without mask.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
perceived exertion ratings
Временное ограничение: immediately after the intervention
|
assessed by a scale (7 to 20, with higher values meaning higher perceived exertion)
|
immediately after the intervention
|
|
perceived exertion ratings
Временное ограничение: during the intervention
|
assessed by a scale (7 to 20, with higher values meaning higher perceived exertion)
|
during the intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
oxygen consumption
Временное ограничение: immediately after the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
immediately after the intervention
|
|
spirometry/lung function (VeVCO2 Slope)
Временное ограничение: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
|
spirometry/lung function (PetCO2)
Временное ограничение: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
|
spirometry/lung function (OUES)
Временное ограничение: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
|
spirometry/lung function (flow-volume loop)
Временное ограничение: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
|
blood lactate
Временное ограничение: immediately after the intervention
|
assessed by lactate analyzer
|
immediately after the intervention
|
|
oxygen saturation
Временное ограничение: immediately after the intervention
|
assessed by pulse oximetry
|
immediately after the intervention
|
|
vertical jump
Временное ограничение: immediately after the intervention
|
assessed by jump test
|
immediately after the intervention
|
|
heart rate recovery
Временное ограничение: immediately after the intervention
|
assessed by heart rate monitor
|
immediately after the intervention
|
|
Scale of Measuring Subjective Perceptions to maskwearing
Временное ограничение: immediately after the intervention
|
assessed by a scale (0 to 10, with higher values meaning more uncomfortable)
|
immediately after the intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
7 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MaskStudy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD will be make available upon reasonable request.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .