- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04887714
Physiological Impact of Cloth Mask During Exercise
2021. május 10. frissítette: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Mask wearing during the Covid-19 pandemic has been proven substantially effective in containing the spread of infection, with cloth masks being the most universally used.
However, cloth masks may be uncomfortable and have physiological repercussion during exercise.
This study aims to investigate the impact of cloth masks during exercise.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bruno Gualano, PhD
- Telefonszám: 551130618783
- E-mail: gualano@usp.br
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05508-030
- General Hospital - School of Medicine - University of Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- healthy individuals
- active, non-active and athletic individuals;
Exclusion Criteria:
- preexisting chronic conditions
- obesity
- physical limitation precluding exercise.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mask
cloth mask wearing
|
Mask wearing
|
|
Nincs beavatkozás: control
control, without mask.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perceived exertion ratings
Időkeret: immediately after the intervention
|
assessed by a scale (7 to 20, with higher values meaning higher perceived exertion)
|
immediately after the intervention
|
|
perceived exertion ratings
Időkeret: during the intervention
|
assessed by a scale (7 to 20, with higher values meaning higher perceived exertion)
|
during the intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxygen consumption
Időkeret: immediately after the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
immediately after the intervention
|
|
spirometry/lung function (VeVCO2 Slope)
Időkeret: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
|
spirometry/lung function (PetCO2)
Időkeret: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
|
spirometry/lung function (OUES)
Időkeret: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
|
spirometry/lung function (flow-volume loop)
Időkeret: during the intervention
|
assessed by cardiopulmonary test
|
during the intervention
|
|
blood lactate
Időkeret: immediately after the intervention
|
assessed by lactate analyzer
|
immediately after the intervention
|
|
oxygen saturation
Időkeret: immediately after the intervention
|
assessed by pulse oximetry
|
immediately after the intervention
|
|
vertical jump
Időkeret: immediately after the intervention
|
assessed by jump test
|
immediately after the intervention
|
|
heart rate recovery
Időkeret: immediately after the intervention
|
assessed by heart rate monitor
|
immediately after the intervention
|
|
Scale of Measuring Subjective Perceptions to maskwearing
Időkeret: immediately after the intervention
|
assessed by a scale (0 to 10, with higher values meaning more uncomfortable)
|
immediately after the intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. május 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MaskStudy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
IPD will be make available upon reasonable request.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .