Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření morfometrických parametrů svalů Thenar u pacientů s TMC OA

3. června 2021 aktualizováno: Feray Karademir, Hacettepe University

Vyšetřování parametrů konfigurace trapezometakarpálního kloubu a tenárních svalů u pacientů s TMC OA

V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání morfometrických parametrů tenárních svalů a konfigurace kloubů u pacientů s osteoartrózou trapeziometakarpální osteoartrózy (TMC OA), parametry thenarového svalu, rychlost radiální subluxace, funkční úroveň a zručnost ruky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti pacienti s diagnózou trapeziometakarpální osteoartrózy a zdraví jedinci. Měření tloušťky a plochy průřezu thenarových svalů pacienta a zdravých dobrovolníků bude provedeno pomocí ultrazvukového systému Shimadzu SDU 1200-Pro s lineární sondou 8-10 MHz. Aby se zlepšila kvalita obrazu a zabránilo se kompresi svalů, bude preferována ultrasonografie s ponorem do vody a ruce budou umístěny v plastové nádobě naplněné vodou. Thenar svaly budou zobrazeny v rukou každého subjektu.

V této studii bude provedeno post-přední radiografické zobrazení. Stádium artrózy bude určeno na rentgenovém snímku. Na rentgenovém snímku budou provedena tři různá měření: radiální subluxace první metakarpální báze (RS), kloubní šířka (AW) prvního metakarpu a vzdálenost mezi ulnární kloubní fasetou trapézu a ulnárním okrajem metakarpu (U ). Bude vypočítán poměr RS / AW.

Protože TMC OA způsobovala bolest a ovlivňovala výkon, zejména při úchopových aktivitách u osteoartrózy, budou testovány kontrolní skupiny.

Bude také měřena síla úchopu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti pacienti s trapeziometakarpální osteoartrózou, kteří byli ve věku 35 až 75 let a měli intelektuální kapacitu dát informovaný souhlas s léčbou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s trapeziometakarpální osteoartrózou, kteří byli mezi 35 a 75 lety

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli pacienti s De'quervainovou tenosynovitidou, prstem na spoušti, entrapment neuropatií a kteří podstoupili operaci ruky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TMC OA
ženy, u kterých byla diagnostikována TMC OA
Diagnostický test: Ultrasonografie svalové kostry
postero-anteriorní radiografie
Ostatní jména:
  • Radiografie
Řízení
zdravé dobrovolnice
Diagnostický test: Ultrasonografie svalové kostry
postero-anteriorní radiografie
Ostatní jména:
  • Radiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průřezová plocha svalů thenaru založená na ultrazvuku v této studii bude vyšetřována u pacientů s TMC OA a zdravých subjektů.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
USG procedury budou prováděny u pacientů s TMC OA a zdravých dobrovolníků. Měření průřezové plochy svalů thenaru pacientů a zdravých dobrovolníků bude provedeno pomocí ultrazvukového systému Shimadzu SDU 1200-Pro s lineární sondou 8-10 MHz. USG přístroj bude před studií kalibrován. Pro vyhodnocení USG bude upřednostňována technika vodní lázně, aby se zlepšila kvalita obrazu a zabránilo se kompresi svalů. Ruce budou umístěny v plastové nádobě o rozměrech 60x50x40 cm naplněné vodou. Na rukou každého subjektu se zobrazí pět thenarových svalů: Opponens pollicis, abductor pollicis brevis, flexor pollicis brevis, první dorzální inteoséální a adductor pollicis m. Snímky budou pořízeny v rovinách průřezu. 2 vzájemně zaslepení hodnotitelé budou měřit 15 minut od sebe. S prvním vyhodnocovačem bude měřit podruhé a potřetí v 30minutových intervalech od prvního měření.
ukončením studia v průměru 1 rok
Ultrazvuková tloušťka svalů thenaru v této studii bude vyšetřována u pacientů s TMC OA a zdravých subjektů.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
USG procedury budou prováděny u pacientů s TMC OA a zdravých dobrovolníků. Měření tloušťky thenarových svalů pacientů a zdravých dobrovolníků bude prováděno pomocí ultrazvukového systému Shimadzu SDU 1200-Pro s lineární sondou 8-10 MHz. USG přístroj bude před studií kalibrován. Pro vyhodnocení USG bude upřednostňována technika vodní lázně, aby se zlepšila kvalita obrazu a zabránilo se kompresi svalů. Ruce budou umístěny v plastové nádobě o rozměrech 60x50x40 cm naplněné vodou. Na rukou každého subjektu se zobrazí pět thenarových svalů: Opponens pollicis, abductor pollicis brevis, flexor pollicis brevis, první dorzální inteoséální a adductor pollicis m. Snímky budou pořízeny v rovinách průřezu. 2 vzájemně zaslepení hodnotitelé budou měřit 15 minut od sebe. S prvním vyhodnocovačem bude měřit podruhé a potřetí v 30minutových intervalech od prvního měření.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost radiální subluxace prvního metakarpu.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
V této studii, zatímco bude prováděno PA radiografické zobrazování, budou lokty umístěny v 90° flexi, zápěstí v neutrální poloze, MCP klouby ve flexi 15-20° a nehty budou vzájemně rovnoběžné. Během skenování se pacient bude dotýkat palců maximální silou. Budou provedena tři různá měření: radiální subluxace (RS) první metakarpální báze, kloubní šířka prvního metakarpu (AG) a vzdálenost mezi ulnární kloubní fasetou trapézu a ulnárním okrajem metakarpu (U) bude měřeno v milimetrech. Vypočte se sazba RS/AG.
ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnocení funkčního stavu ruky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Disability of Arm Shoulder and Hand (DASH) se použije k určení funkčního stavu ruky. Celkové skóre je 100 a vyšší skóre znamená horší funkční úroveň.
ukončením studia v průměru 1 rok
Měření síly úchopu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Síla úchopu bude měřena v kilogramech pomocí ručního dynamometru Jamar
ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnocení funkčního stavu ruky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) obsahuje 6 titulků, jmenovitě obecnou funkci ruky, ADL, bolest, práci, estetiku a spokojenost, a tyto nadpisy jsou vyplněny pro pravou a levou ruku. Výpočet skóre pro každý titul se počítá samostatně. Celkové skóre je 100, vysoké skóre znamená lepší funkční stav.
ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnocení bolesti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (Visual Analogue Scale, VAS). Pacientům bylo řečeno, že číslo „0“ znamená „žádná bolest“ a „10“ znamená „nesnesitelná bolest“ na vodorovné linii 10 cm. Pacienti byli požádáni, aby na tomto řádku označili závažnost bolesti během odpočinku a aktivity. Označené místo bylo změřeno a výsledek byl zaznamenán jako intenzita bolesti v cm.
ukončením studia v průměru 1 rok
Měření síly sevření
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Síla sevření bude měřena v kilogramech pomocí pinchmetru.
ukončením studia v průměru 1 rok
Minnesota ruční test dovedností
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Ruční dovednosti jsou hodnoceny dvěma různými způsoby, a to umístěním disků do jejich slotů a jejich otáčením. Lidem je řečeno, že tento test je testem výkonu, a jsou požádáni, aby test dokončili co nejdříve. Ve vkládací části testu je pacient požádán, aby jednou rukou vzal disky jeden po druhém a vložil je do příslušných slotů. V rotační části testu je pacient požádán, aby posunul disky umístěné v jejich hnízdech otáčením disků v pravém horním rohu směrem k levé řadě. Oba testy se opakují 3x a výsledek je zaznamenán v sekundách.
ukončením studia v průměru 1 rok
9 Zkouška dovedností ruky pro díry
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Tento test, který se používá k hodnocení jemných ručních dovedností, se provádí odebráním 9 kuželek ze země, jejich umístěním do otvorů a jejich odstraněním. Doba testu je přibližně 10 minut. Poté, co je pacientovi sděleno, že test je výkonnostní test a že bude načasován, je požádán, aby nejprve vložil špendlíky a poté je co nejdříve odstranil. Test se provádí dvakrát po sobě na obou rukou a oba pokusy se zprůměrují, výsledky se zaznamenávají v sekundách.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ÇİĞDEM AYHAN, ASS. PROF., Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 18/204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit