Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Thenar-musklers morfometriske parametre hos patienter med TMC OA

3. juni 2021 opdateret af: Feray Karademir, Hacettepe University

Undersøgelse af parametre for trapeziometacarpal ledkonfiguration og tenarmuskler hos patienter med TMC OA

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge de morfometriske parametre tenarmuskler og ledkonfiguration hos patienter med trapeziometacarpal artrose (TMC OA) slidgigtstadier, derefter muskelparametre, radial subluksationshastighed, funktionsniveau og håndfærdighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med trapeziometacarpal slidgigt og raske forsøgspersoner vil blive inkluderet i undersøgelsen. Målinger af tykkelse og tværsnitsareal af patientens og raske frivilliges muskulatur vil blive udført ved brug af Shimadzu SDU 1200-Pro ultralydssystem med en 8-10 MHz lineær sonde. For at forbedre billedkvaliteten og for at undgå muskelkompression vil vandnedsænkningsultralyd foretrækkes, og hænderne placeres i en vandfyldt plastikbeholder. Thenarmusklerne vil blive afbildet i hænderne på hvert emne.

I denne undersøgelse vil poster-anterior røntgenbillede blive udført. Slidgigtstadiet vil blive bestemt på røntgenbilledet. Tre forskellige målinger vil blive udført på radiografi: radial subluksation af den første metacarpal base (RS), artikulær bredde (AW) af den første metacarpal og afstanden mellem den ulnare artikulære facet af trapezium og den ulnare kant af metacarpal (U) ). RS/AW-forhold vil blive beregnet.

Fordi TMC OA forårsagede smerte og påvirke ydeevnen, vil især under grebsaktiviteter i slidgigt og kontrolgrupper blive testet.

Gribestyrken vil også blive målt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med trapeziometacarpal slidgigt, som var mellem 35 og 75 år, og som havde den intellektuelle kapacitet til at give informeret samtykke til behandlingen, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med trapeziometacarpal slidgigt, som var mellem 35 og 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med De'quervain seneskedehindebetændelse, triggerfinger, indfangningsneuropati og som havde gennemgået en håndoperation blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TMC OA
kvinder, der blev diagnosticeret med TMC OA
Diagnostisk test: Muskel-skelet ultralyd
postero-anterior radiografi
Andre navne:
  • Radiografi
Styring
raske frivillige kvinder
Diagnostisk test: Muskel-skelet ultralyd
postero-anterior radiografi
Andre navne:
  • Radiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsbaseret muskeltværsnitsareal af thenar muskler i denne undersøgelse vil undersøge hos TMC OA patienter og raske forsøgspersoner.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
USG-procedurer vil blive udført på patienter med TMC OA og raske frivillige. Tværsnitsarealmålinger af narmusklerne hos patienter og raske frivillige udføres ved hjælp af et Shimadzu SDU 1200-Pro ultralydssystem med 8-10 MHz lineær sonde. USG-enheden vil blive kalibreret før undersøgelsen. Vandbadsteknik til USG-evaluering vil foretrækkes for at forbedre billedkvaliteten og undgå muskelkompression. Hænderne placeres i en 60x50x40 cm vandfyldt plastikbeholder. Fem thenar-muskler vil afbildes i hænderne på hvert individ: Opponens pollicis, abductor pollicis brevis, flexor pollicis brevis, first dorsale inteosseous og adductor pollicis muskler. Billeder vil blive optaget i tværsnitsplanerne. 2 evaluatorer blindet for hinanden vil måle 15 minutter fra hinanden. Med den første evaluator vil den måle for anden og tredje gang med 30 minutters intervaller fra den første måling.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ultralydsbaseret muskeltykkelse af de nare muskler i denne undersøgelse vil undersøge hos TMC OA-patienter og raske forsøgspersoner.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
USG-procedurer vil blive udført på patienter med TMC OA og raske frivillige. Tykkelsesmålinger af narmusklerne hos patienter og raske frivillige udføres ved hjælp af et Shimadzu SDU 1200-Pro ultralydssystem med 8-10 MHz lineær sonde. USG-enheden vil blive kalibreret før undersøgelsen. Vandbadsteknik til USG-evaluering vil foretrækkes for at forbedre billedkvaliteten og undgå muskelkompression. Hænderne placeres i en 60x50x40 cm vandfyldt plastikbeholder. Fem thenar-muskler vil afbildes i hænderne på hvert individ: Opponens pollicis, abductor pollicis brevis, flexor pollicis brevis, first dorsale inteosseous og adductor pollicis muskler. Billeder vil blive optaget i tværsnitsplanerne. 2 evaluatorer blindet for hinanden vil måle 15 minutter fra hinanden. Med den første evaluator vil den måle for anden og tredje gang med 30 minutters intervaller fra den første måling.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den radiale subluksationshastighed af den første metacarpal.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
I denne undersøgelse, mens PA radiografisk billeddannelse vil blive udført, vil albuerne placeres i 90° fleksion, håndled i neutral position, MCP-led ved 15-20° fleksion og negle parallelt med hinanden. Under scanningen vil patienten trykke sine tommelfingre sammen med maksimal kraft. Der foretages tre forskellige målinger: den radiale subluksation (RS) af den første metacarpale base, den artikulære bredde af den første metacarpal (AG) og afstanden mellem den ulnare artikulære facet af trapezium og den ulnare kant af metacarpal (U) i millimeter vil måles. RS/AG rate beregnes.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Evaluering af håndens funktionelle status
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Handicap af arm skulder og hånd (DASH) vil blive brugt til at bestemme funktionsstatus for hånd. Den samlede score er 100, og højere score indikerer et dårligere funktionsniveau.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Måling af grebsstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gribestyrken vil blive målt i kilogram ved hjælp af et Jamar hånddynamometer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Evaluering af håndens funktionelle status
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) indeholder 6 undertekster, nemlig generel håndfunktion, ADL, smerte, arbejde, æstetik og tilfredshed, og disse overskrifter er udfyldt for højre og venstre hånd. Scoreberegning for hver titel beregnes separat. Den samlede score er 100, høje scorer betyder bedre funktionsstatus.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Smertevurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Smerteintensiteten blev evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (Visual Analogue Scale, VAS). Patienterne fik at vide, at tallet "0" betyder "ingen smerte" og "10" betyder "uudholdelig smerte" på en 10 cm vandret linje. Patienterne blev bedt om at markere sværhedsgraden af ​​smerte under hvile og aktivitet på denne linje. Det markerede sted blev målt, og resultatet blev registreret som smerteintensiteten i cm.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Knibestyrkemåling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Knibestyrken vil blive målt i kilogram ved hjælp af et pinchmeter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Minnesota hånd færdighedstest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Håndfærdigheder evalueres på to forskellige måder, nemlig ved at placere skiverne i deres slots og dreje dem. Folk får at vide, at denne test er en præstationstest, og de bliver bedt om at gennemføre testen så hurtigt som muligt. I indsættelsesdelen af ​​testen bliver patienten bedt om at tage diskene én efter én med én hånd og sætte dem i de respektive slidser. I den roterende del af testen bliver patienten bedt om at flytte skiverne placeret i deres reder ved at dreje skiverne i øverste højre hjørne mod venstre række. Begge tests gentages 3 gange, og resultatet registreres i sekunder.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
9-hullers håndfærdighedstest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Denne test, som bruges til at evaluere fine håndfærdigheder, udføres ved at tage 9 stifter fra jorden og placere dem i hullerne og fjerne dem. Testtiden er cirka 10 minutter. Efter at patienten har fået at vide, at testen er en præstationstest, og at den vil blive timet, bliver han bedt om at indsætte stifterne først og derefter fjerne dem så hurtigt som muligt. Testen udføres to gange i træk på begge hænder, og de to forsøg beregnes som gennemsnit, resultaterne registreres i sekunder.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studiestol: ÇİĞDEM AYHAN, ASS. PROF., Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 18/204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner