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Untersuchung der morphometrischen Parameter der Thenarmuskulatur bei Patienten mit TMC OA

3. Juni 2021 aktualisiert von: Feray Karademir, Hacettepe University

Untersuchung der Parameter der Konfiguration des Trapeziometakarpalgelenks und der Tenarmuskulatur bei Patienten mit TMC-OA

In dieser Studie wollten die Forscher die morphometrischen Parameter der Tenarmuskulatur und die Gelenkkonfiguration bei Patienten mit trapeziometakarpaler Osteoarthritis (TMC OA) im Osteoarthritisstadium, die Parameter der Thenarmuskulatur, die radiale Subluxationsrate, das Funktionsniveau und die Handfertigkeit untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie werden Patienten mit diagnostizierter trapeziometakarpaler Arthrose und gesunde Probanden einbezogen. Dicken- und Querschnittsflächenmessungen der Daumenballenmuskeln des Patienten und gesunder Freiwilliger werden mithilfe des Shimadzu SDU 1200-Pro-Ultraschallsystems mit einer 8–10 MHz-Linearsonde durchgeführt. Um die Bildqualität zu verbessern und Muskelkompression zu vermeiden, wird die Wasserimmersionsultraschalluntersuchung bevorzugt und die Hände werden in einem mit Wasser gefüllten Kunststoffbehälter positioniert. Die Daumenballenmuskeln werden in den Händen jedes Probanden abgebildet.

In dieser Studie wird eine postero-anteriore Röntgenaufnahme durchgeführt. Das Arthrosestadium wird anhand des Röntgenbildes bestimmt. Bei der Radiographie werden drei verschiedene Messungen durchgeführt: radiale Subluxation der Basis des ersten Mittelhandknochens (RS), Gelenkbreite (AW) des ersten Mittelhandknochens und der Abstand zwischen der ulnaren Gelenkfacette des Trapezes und der ulnaren Kante des Mittelhandknochens (U ). Das RS/AW-Verhältnis wird berechnet.

Da TMC OA Schmerzen verursachte und die Leistung beeinträchtigte, werden insbesondere bei Griffaktivitäten in den Arthrose- und Kontrollgruppen Tests durchgeführt.

Die Griffstärke wird ebenfalls gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden Patienten mit trapeziometakarpaler Arthrose einbezogen, die zwischen 35 und 75 Jahre alt waren und über die intellektuelle Fähigkeit verfügten, eine informierte Einwilligung zur Behandlung zu geben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit trapeziometakarpaler Arthrose im Alter zwischen 35 und 75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit De'quervain-Tenosynovitis, Triggerfinger, Einklemmungsneuropathie und Patienten, die sich einer Handoperation unterzogen hatten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TMC OA
Frauen, bei denen TMC OA diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Muskel-Skelett-Ultraschall
postero-anteriore Röntgenaufnahme
Andere Namen:
  • Radiographie
Kontrolle
gesunde ehrenamtliche Frauen
Diagnosetest: Muskel-Skelett-Ultraschall
postero-anteriore Röntgenaufnahme
Andere Namen:
  • Radiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die ultraschallbasierte Muskelquerschnittsfläche der Daumenballenmuskulatur wird in dieser Studie bei TMC-OA-Patienten und gesunden Probanden untersucht.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
USG-Verfahren werden an Patienten mit TMC OA und gesunden Freiwilligen durchgeführt. Querschnittsflächenmessungen der Daumenballenmuskeln von Patienten und gesunden Freiwilligen werden mit einem Shimadzu SDU 1200-Pro-Ultraschallsystem mit 8-10 MHz-Linearsonde durchgeführt. Das USG-Gerät wird vor der Studie kalibriert. Zur Verbesserung der Bildqualität und zur Vermeidung von Muskelkompression wird für die USG-Beurteilung die Wasserbadtechnik bevorzugt. Die Hände werden in einem 60 x 50 x 40 cm großen, mit Wasser gefüllten Plastikbehälter positioniert. In den Händen jedes Probanden werden fünf Daumenballenmuskeln abgebildet: M. opponens pollicis, M. abductor pollicis brevis, M. flexor pollicis brevis, erster dorsaler Inteosseus und M. adductor pollicis. Die Bilder werden in den Querschnittsebenen aufgenommen. Zwei voneinander verblindete Gutachter messen im Abstand von 15 Minuten. Mit dem ersten Prüfgerät werden die Messungen zum zweiten und dritten Mal im Abstand von 30 Minuten nach der ersten Messung durchgeführt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die ultraschallbasierte Muskeldicke der Daumenballenmuskulatur wird in dieser Studie bei TMC-OA-Patienten und gesunden Probanden untersucht.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
USG-Verfahren werden an Patienten mit TMC OA und gesunden Freiwilligen durchgeführt. Dickenmessungen der Daumenballenmuskeln von Patienten und gesunden Freiwilligen werden mit einem Shimadzu SDU 1200-Pro-Ultraschallsystem mit 8-10 MHz-Linearsonde durchgeführt. Das USG-Gerät wird vor der Studie kalibriert. Zur Verbesserung der Bildqualität und zur Vermeidung von Muskelkompression wird für die USG-Beurteilung die Wasserbadtechnik bevorzugt. Die Hände werden in einem 60 x 50 x 40 cm großen, mit Wasser gefüllten Plastikbehälter positioniert. In den Händen jedes Probanden werden fünf Daumenballenmuskeln abgebildet: M. opponens pollicis, M. abductor pollicis brevis, M. flexor pollicis brevis, erster dorsaler Inteosseus und M. adductor pollicis. Die Bilder werden in den Querschnittsebenen aufgenommen. Zwei voneinander verblindete Gutachter messen im Abstand von 15 Minuten. Mit dem ersten Prüfgerät werden die Messungen zum zweiten und dritten Mal im Abstand von 30 Minuten nach der ersten Messung durchgeführt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die radiale Subluxationsrate des ersten Mittelhandknochens.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Während in dieser Studie eine PA-Röntgenaufnahme durchgeführt wird, werden die Ellbogen in 90°-Flexion, die Handgelenke in neutraler Position, die MCP-Gelenke in 15-20°-Flexion und die Nägel parallel zueinander positioniert. Während des Scannens bewegt der Patient seine Daumen mit maximaler Kraft aneinander. Es werden drei verschiedene Messungen durchgeführt: die radiale Subluxation (RS) der Basis des ersten Mittelhandknochens, die Gelenkbreite des ersten Mittelhandknochens (AG) und der Abstand zwischen der ulnaren Gelenkfläche des Trapezes und der ulnaren Kante des Mittelhandknochens (U). in Millimetern wird gemessen. Der RS/AG-Kurs wird berechnet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Beurteilung des Funktionsstatus der Hand
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Behinderung von Arm, Schulter und Hand (DASH) wird verwendet, um den Funktionsstatus der Hand zu bestimmen. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100, und höhere Punktzahlen weisen auf ein schlechteres Funktionsniveau hin.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Messung der Griffstärke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Griffstärke wird mit einem Jamar-Handdynamometer in Kilogramm gemessen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Beurteilung des Funktionsstatus der Hand
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) enthält 6 Untertitel, nämlich allgemeine Handfunktion, ADL, Schmerz, Arbeit, Ästhetik und Zufriedenheit, und diese Überschriften sind für die rechte und linke Hand ausgefüllt. Die Punkteberechnung für jeden Titel erfolgt separat. Der Gesamtscore beträgt 100, hohe Scores bedeuten einen besseren Funktionsstatus.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Schmerzintensität wurde anhand der visuellen Analogskala (Visual Analogue Scale, VAS) bewertet. Den Patienten wurde gesagt, dass die Zahl „0“ auf einer horizontalen Linie von 10 cm „keine Schmerzen“ und „10“ „unerträgliche Schmerzen“ bedeutet. Die Patienten wurden gebeten, auf dieser Linie die Stärke der Schmerzen während Ruhe und Aktivität zu markieren. Die markierte Stelle wurde vermessen und das Ergebnis als Schmerzintensität in cm aufgezeichnet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Messung der Klemmkraft
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Quetschkraft wird mit einem Pinchmeter in Kilogramm gemessen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Handfertigkeitstest in Minnesota
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Handfertigkeiten werden auf zwei verschiedene Arten bewertet, nämlich indem man die Scheiben in ihre Schlitze legt und sie dreht. Den Leuten wird gesagt, dass es sich bei diesem Test um einen Leistungstest handelt und sie werden gebeten, den Test so schnell wie möglich abzuschließen. Im Einführteil des Tests wird der Patient gebeten, die Scheiben einzeln mit einer Hand zu nehmen und sie jeweils in die entsprechenden Schlitze zu stecken. Im rotierenden Teil des Tests wird der Patient gebeten, die in ihren Nestern platzierten Bandscheiben zu bewegen, indem er die Bandscheiben in der oberen rechten Ecke in Richtung der linken Reihe dreht. Beide Tests werden dreimal wiederholt und das Ergebnis in Sekunden aufgezeichnet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
9-Loch-Handfertigkeitstest
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bei diesem Test zur Beurteilung feiner Handfertigkeiten werden 9 Stifte aus dem Boden genommen, in die Löcher gesteckt und wieder entfernt. Die Testzeit beträgt ca. 10 Minuten. Nachdem dem Patienten mitgeteilt wurde, dass es sich bei dem Test um einen Leistungstest handelt und dass es eine Zeitmessung gibt, wird er gebeten, zuerst die Stifte einzuführen und sie dann so schnell wie möglich zu entfernen. Der Test wird zweimal hintereinander an beiden Händen durchgeführt und der Durchschnitt der beiden Versuche gebildet, die Ergebnisse werden in Sekunden aufgezeichnet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienstuhl: ÇİĞDEM AYHAN, ASS. PROF., Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 18/204

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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