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Indagine sui parametri morfometrici dei muscoli tenari nei pazienti con TMC OA

3 giugno 2021 aggiornato da: Feray Karademir, Hacettepe University

Indagine sui parametri della configurazione dell'articolazione trapeziometacarpale e dei muscoli tenari nei pazienti con TMC OA

In questo studio, i ricercatori miravano a indagare i parametri morfometrici dei muscoli tenari e la configurazione articolare in pazienti con stadi di artrosi dell'osteoartrite trapeziometacarpale (TMC OA), i parametri dei muscoli tenari, il tasso di sublussazione radiale, il livello funzionale e la destrezza della mano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio pazienti con diagnosi di artrosi trapeziometacarpale e soggetti sani. Le misurazioni dello spessore e dell'area della sezione trasversale dei muscoli tenari del paziente e dei volontari sani saranno eseguite utilizzando il sistema ecografico Shimadzu SDU 1200-Pro con una sonda lineare da 8-10 MHz. Per migliorare la qualità dell'immagine ed evitare la compressione muscolare, sarà preferita l'ecografia ad immersione in acqua e le mani saranno posizionate in un contenitore di plastica pieno d'acqua. I muscoli tenar saranno ripresi nelle mani di ciascun soggetto.

In questo studio, verrà eseguita l'imaging radiografico poster-anteriore. Lo stadio dell'artrosi sarà determinato sull'immagine radiografica. Verranno eseguite tre diverse misurazioni radiografiche: sublussazione radiale della prima base metacarpale (RS), larghezza articolare (AW) del primo metacarpo e distanza tra la faccetta articolare ulnare del trapezio e il bordo ulnare del metacarpo (U ). Verrà calcolato il rapporto RS/AW.

Perché TMC OA ha causato dolore e influenza le prestazioni, specialmente durante le attività di presa nell'osteoartrosi e verranno testati i gruppi di controllo.

Verrà misurata anche la forza di presa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio pazienti con osteoartrite trapeziometacarpale di età compresa tra 35 e 75 anni e che avevano la capacità intellettuale di dare il consenso informato al trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con artrosi trapeziometacarpale di età compresa tra 35 e 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con tenosinovite di De'quervain, dito a scatto, neuropatia da intrappolamento e che avevano subito un intervento chirurgico alla mano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TMC O.A
donne a cui è stata diagnosticata la TMC OA
Test diagnostico: Ecografia muscolo-scheletrica
radiografia postero-anteriore
Altri nomi:
  • Radiografia
Controllo
donne volontarie sane
Test diagnostico: Ecografia muscolo-scheletrica
radiografia postero-anteriore
Altri nomi:
  • Radiografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'area della sezione trasversale muscolare basata sugli ultrasuoni dei muscoli tenar in questo studio indagherà nei pazienti con TMC OA e nei soggetti sani.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Le procedure USG verranno eseguite su pazienti con TMC OA e volontari sani. Le misurazioni dell'area della sezione trasversale dei muscoli tenari di pazienti e volontari sani saranno eseguite utilizzando un sistema ecografico Shimadzu SDU 1200-Pro con sonda lineare da 8-10 MHz. Il dispositivo USG verrà calibrato prima dello studio. La tecnica del bagno d'acqua per la valutazione USG sarà preferita al fine di migliorare la qualità dell'immagine ed evitare la compressione muscolare. Le mani saranno posizionate in un contenitore di plastica pieno d'acqua di 60x50x40 cm. Cinque muscoli tenari saranno ripresi nelle mani di ciascun soggetto: avversario del pollice, abduttore breve del pollice, flessore breve del pollice, primo inteosseo dorsale e muscoli adduttori del pollice. Le immagini verranno acquisite nei piani trasversali. 2 valutatori accecati l'uno dall'altro misureranno a 15 minuti di distanza. Con il primo valutatore, misurerà per la seconda e la terza volta a intervalli di 30 minuti dalla prima misurazione.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Lo spessore muscolare basato sugli ultrasuoni dei muscoli tenar in questo studio indagherà nei pazienti con TMC OA e nei soggetti sani.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Le procedure USG verranno eseguite su pazienti con TMC OA e volontari sani. Le misurazioni dello spessore dei muscoli tenari di pazienti e volontari sani verranno eseguite utilizzando un sistema ecografico Shimadzu SDU 1200-Pro con sonda lineare da 8-10 MHz. Il dispositivo USG verrà calibrato prima dello studio. La tecnica del bagno d'acqua per la valutazione USG sarà preferita al fine di migliorare la qualità dell'immagine ed evitare la compressione muscolare. Le mani saranno posizionate in un contenitore di plastica pieno d'acqua di 60x50x40 cm. Cinque muscoli tenari saranno ripresi nelle mani di ciascun soggetto: avversario del pollice, abduttore breve del pollice, flessore breve del pollice, primo inteosseo dorsale e muscoli adduttori del pollice. Le immagini verranno acquisite nei piani trasversali. 2 valutatori accecati l'uno dall'altro misureranno a 15 minuti di distanza. Con il primo valutatore, misurerà per la seconda e la terza volta a intervalli di 30 minuti dalla prima misurazione.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di sublussazione radiale del primo metacarpo.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
In questo studio, mentre verrà eseguito l'imaging radiografico PA, i gomiti saranno posizionati in flessione di 90 °, i polsi in posizione neutra, le articolazioni MCP a 15-20 ° di flessione e le unghie parallele tra loro. Durante la scansione, il paziente unirà i pollici con la massima forza. Verranno effettuate tre diverse misurazioni: la sublussazione radiale (RS) della prima base metacarpale, la larghezza articolare del primo metacarpo (AG) e la distanza tra la faccetta articolare ulnare del trapezio e il bordo ulnare del metacarpo (U) in mm sarà misurato. Verrà calcolato il tasso RS/AG.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione dello stato funzionale della mano
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) verrà utilizzata per determinare lo stato funzionale della mano. Il punteggio totale è 100 e punteggi più alti indicano un livello funzionale peggiore.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione della forza di presa
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La forza di presa sarà misurata in chilogrammi utilizzando un dinamometro a mano Jamar
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione dello stato funzionale della mano
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) include 6 sottotitoli, vale a dire funzione generale della mano, ADL, dolore, lavoro, estetica e soddisfazione, e queste intestazioni sono compilate per l'altezza e la mano sinistra. Il calcolo del punteggio per ogni titolo viene calcolato separatamente. Il punteggio totale è 100, i punteggi più alti indicano uno stato funzionale migliore.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la scala analogica visiva (Visual Analogue Scale, VAS). Ai pazienti è stato detto che il numero "0" significa "nessun dolore" e "10" significa "dolore insopportabile" su una linea orizzontale di 10 cm. Ai pazienti è stato chiesto di segnare la gravità del dolore durante il riposo e l'attività su questa linea. Il punto contrassegnato è stato misurato e il risultato è stato registrato come intensità del dolore in cm.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione della forza di presa
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La forza di pizzico sarà misurata in chilogrammi usando un Pinchmeter.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Test di abilità manuale del Minnesota
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Le abilità manuali vengono valutate in due modi diversi, vale a dire posizionando i dischi nelle loro fessure e ruotandoli. Alle persone viene detto che questo test è un test delle prestazioni e viene chiesto loro di completare il test il prima possibile. Nella parte di inserimento del test, al paziente viene chiesto di prendere i dischi uno ad uno con una mano e di inserirli rispettivamente nelle apposite fessure. Nella parte rotante del test, al paziente viene chiesto di spostare i dischi posizionati nei loro nidi ruotando i dischi nell'angolo in alto a destra verso la fila di sinistra. Entrambi i test vengono ripetuti 3 volte e il risultato viene registrato in secondi.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Test di abilità manuale a 9 fori
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questo test, che viene utilizzato per valutare le abilità manuali fini, viene eseguito prendendo 9 birilli da terra e inserendoli nei fori e rimuovendoli. La durata della prova è di circa 10 minuti. Dopo che al paziente è stato detto che il test è un test di prestazione e che sarà cronometrato, gli viene chiesto di inserire prima i pin e poi di rimuoverli il prima possibile. Il test viene eseguito due volte consecutivamente su entrambe le mani e viene calcolata la media dei due tentativi, i risultati vengono registrati in secondi.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Cattedra di studio: ÇİĞDEM AYHAN, ASS. PROF., Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 18/204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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