Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar morfometrische parameters van Thenar-spieren bij patiënten met TMC-artrose

3 juni 2021 bijgewerkt door: Feray Karademir, Hacettepe University

Onderzoek naar parameters van trapeziometacarpale gewrichtsconfiguratie en Tenar-spieren bij patiënten met TMC-artrose

In deze studie wilden de onderzoekers de morfometrische parameters van de tenarspieren en gewrichtsconfiguratie onderzoeken bij patiënten met trapeziometacarpale osteoartritis (TMC OA) osteoartritisstadia, thenar-spierparameters, radiale subluxatiesnelheid, functioneel niveau en handvaardigheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de diagnose trapeziometacarpale osteoartritis en gezonde proefpersonen zullen in het onderzoek worden opgenomen. Metingen van dikte en dwarsdoorsnede van de thenarspieren van de patiënt en gezonde vrijwilligers zullen worden uitgevoerd met behulp van het Shimadzu SDU 1200-Pro ultrasone systeem met een 8-10 MHz lineaire sonde. Om de beeldkwaliteit te verbeteren en spiercompressie te voorkomen, wordt de voorkeur gegeven aan onderdompelingsechografie en worden de handen in een met water gevulde plastic container geplaatst. De thenar-spieren worden afgebeeld in de handen van elk onderwerp.

In deze studie zal poster-anterieure radiografische beeldvorming worden uitgevoerd. Op de röntgenfoto wordt het artrosestadium bepaald. Er zullen drie verschillende metingen worden uitgevoerd op radiografie: radiale subluxatie van de eerste metacarpale basis (RS), articulaire breedte (AW) van de eerste metacarpale en de afstand tussen het ulnaire articulaire facet van het trapezium en de ulnaire rand van de metacarpaal (U ). RS / AW-verhouding wordt berekend.

Omdat TMC OA pijn veroorzaakt en de prestaties beïnvloedt, zullen vooral tijdens grijpactiviteiten in de artrose- en controlegroep worden getest.

De grijpkracht wordt ook gemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met trapeziometacarpale artrose die tussen de 35 en 75 jaar oud waren en die de intellectuele capaciteit hadden om geïnformeerde toestemming te geven voor de behandeling, werden in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met trapeziometacarpale artrose tussen 35 en 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met De'quervain tenosynovitis, triggervinger, beknellingsneuropathie en die een handoperatie hadden ondergaan, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TMC OA
vrouwen bij wie TMC OA werd vastgesteld
Diagnostische toets: Echografie van spier-skelet
postero-anterieure radiografie
Andere namen:
  • Radiografie
Controle
gezonde vrijwilligersvrouwen
Diagnostische toets: Echografie van spier-skelet
postero-anterieure radiografie
Andere namen:
  • Radiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op echografie gebaseerde spierdwarsdoorsnede van thenar-spieren in deze studie zal worden onderzocht bij TMC-artrosepatiënten en gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
USG-procedures worden uitgevoerd bij patiënten met TMC-artrose en gezonde vrijwilligers. Metingen van de dwarsdoorsnede van thenarspieren van patiënten en gezonde vrijwilligers zullen worden uitgevoerd met behulp van een Shimadzu SDU 1200-Pro ultrageluidsysteem met 8-10 MHz lineaire sonde. Het USG-apparaat wordt voorafgaand aan het onderzoek gekalibreerd. Waterbadtechniek voor USG-evaluatie heeft de voorkeur om de beeldkwaliteit te verbeteren en spiercompressie te voorkomen. De handen worden geplaatst in een met water gevulde plastic bak van 60x50x40 cm. Vijf thenar-spieren worden afgebeeld in de handen van elk onderwerp: Opponens pollicis, abductor pollicis brevis, flexor pollicis brevis, eerste dorsale inteossale en adductor pollicis-spieren. Afbeeldingen worden verkregen in de dwarsdoorsnedevlakken. 2 voor elkaar blinde beoordelaars meten 15 minuten uit elkaar. Met de eerste beoordelaar zal het voor de tweede en derde keer meten met tussenpozen van 30 minuten vanaf de eerste meting.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Op echografie gebaseerde spierdikte van thenar-spieren zal in deze studie worden onderzocht bij TMC-artrosepatiënten en gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
USG-procedures zullen worden uitgevoerd bij patiënten met TMC OA en gezonde vrijwilligers. Diktemetingen van thenar-spieren van patiënten en gezonde vrijwilligers zullen worden uitgevoerd met behulp van een Shimadzu SDU 1200-Pro ultrageluidsysteem met 8-10 MHz lineaire sonde. Het USG-apparaat wordt voorafgaand aan het onderzoek gekalibreerd. Waterbadtechniek voor USG-evaluatie heeft de voorkeur om de beeldkwaliteit te verbeteren en spiercompressie te voorkomen. De handen worden geplaatst in een met water gevulde plastic bak van 60x50x40 cm. Vijf thenar-spieren worden afgebeeld in de handen van elk onderwerp: Opponens pollicis, abductor pollicis brevis, flexor pollicis brevis, eerste dorsale inteossale en adductor pollicis-spieren. Afbeeldingen worden verkregen in de dwarsdoorsnedevlakken. 2 voor elkaar blinde beoordelaars meten 15 minuten uit elkaar. Met de eerste beoordelaar zal het voor de tweede en derde keer meten met tussenpozen van 30 minuten vanaf de eerste meting.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De radiale subluxatiesnelheid van het eerste middenhandsbeentje.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
In deze studie, terwijl PA radiografische beeldvorming zal worden uitgevoerd, zullen de ellebogen in 90 ° flexie worden geplaatst, polsen in neutrale positie, MCP-gewrichten in 15-20 ° flexie en nagels parallel aan elkaar. Tijdens het scannen zal de patiënt zijn duimen met maximale kracht tegen elkaar drukken. Er worden drie verschillende metingen uitgevoerd: de radiale subluxatie (RS) van de eerste metacarpale basis, de articulaire breedte van de eerste metacarpale (AG) en de afstand tussen het ulnaire articulaire facet van het trapezium en de ulnaire rand van de metacarpaal (U). in millimeter zal worden gemeten. RS/AG-snelheid wordt berekend.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Evaluatie van de functionele status van de hand
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Disability of Arm Shoulder and Hand (DASH) wordt gebruikt om de functionele status van de hand te bepalen. De totale score is 100 en hogere scores duiden op een slechter functioneel niveau.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Meting van de grijpkracht
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De grijpkracht wordt gemeten in kilogram met behulp van een Jamar Handdynamometer
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Evaluatie van de functionele status van de hand
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) bevat 6 ondertitels, namelijk algemene handfunctie, ADL, pijn, werk, esthetiek en tevredenheid, en deze rubrieken zijn ingevuld voor hoogte en linkerhand. Scoreberekening voor elke titel wordt afzonderlijk berekend. De totale score is 100, hoge scores betekenen een betere functionele status.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Pijnintensiteit werd geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal (Visual Analogue Scale, VAS). De patiënten werd verteld dat het cijfer "0" betekent "geen pijn" en "10" betekent "ondraaglijke pijn" op een horizontale lijn van 10 cm. Patiënten werd gevraagd om de ernst van pijn tijdens rust en activiteit op deze lijn te markeren. De gemarkeerde plaats werd gemeten en het resultaat werd geregistreerd als de pijnintensiteit in cm.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Meting van de knijpkracht
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De knijpkracht wordt gemeten in kilogram met behulp van een knijpmeter.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Handvaardigheidstest in Minnesota
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Handvaardigheden worden op twee verschillende manieren geëvalueerd, namelijk door de schijven in hun sleuven te plaatsen en ze te draaien. Mensen wordt verteld dat deze test een prestatietest is en wordt gevraagd de test zo snel mogelijk af te ronden. In het inbrenggedeelte van de test wordt de patiënt gevraagd om de schijven één voor één met één hand te nemen en ze respectievelijk in de juiste sleuven te plaatsen. In het roterende deel van de test wordt de patiënt gevraagd om de schijven die in hun nest zijn geplaatst te verplaatsen door de schijven in de rechterbovenhoek naar de linkerrij te draaien. Beide tests worden 3 keer herhaald en het resultaat wordt in seconden vastgelegd.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Handvaardigheidstest 9 holes
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Deze test, die wordt gebruikt om de fijne handvaardigheid te evalueren, wordt uitgevoerd door 9 pinnen van de grond te nemen en ze in de gaten te plaatsen en ze te verwijderen. De testtijd is ongeveer 10 minuten. Nadat de patiënt is verteld dat de test een prestatietest is en dat deze zal worden getimed, wordt hem gevraagd om eerst de pinnen in te brengen en ze vervolgens zo snel mogelijk te verwijderen. De test wordt twee keer achter elkaar op beide handen uitgevoerd en de twee pogingen worden gemiddeld, de resultaten worden in seconden geregistreerd.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie stoel: ÇİĞDEM AYHAN, ASS. PROF., Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 18/204

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie van spier-skelet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren