Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av Thenar Muscles morfometriske parametere hos pasienter med TMC OA

3. juni 2021 oppdatert av: Feray Karademir, Hacettepe University

Undersøkelse av parametere for konfigurasjon av trapesiometakarpal ledd og tenarmuskler hos pasienter med TMC OA

I denne studien tok etterforskerne sikte på å undersøke de morfometriske parametrene tenarmuskler og leddkonfigurasjon hos pasienter med trapesiometacarpal artrose (TMC OA) artrosestadier, deretter muskelparametere, radiell subluksasjonshastighet, funksjonsnivå og håndbehendighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter diagnostisert med trapesiometakarpal artrose og friske forsøkspersoner vil bli inkludert i studien. Målinger av tykkelse og tverrsnittsareal av musklene til pasienten og friske frivillige vil bli utført ved bruk av Shimadzu SDU 1200-Pro ultralydsystem med en 8-10 MHz lineær sonde. For å forbedre bildekvaliteten og for å unngå muskelkompresjon, vil vanndykking ultralyd foretrekkes og hendene plasseres i en vannfylt plastbeholder. Thenarmusklene vil bli avbildet i hendene på hvert motiv.

I denne studien vil poster-anterior røntgenbilde bli utført. Artrosestadiet vil bli bestemt på røntgenbildet. Tre forskjellige målinger vil bli utført på radiografi: radiell subluksasjon av første metacarpal base (RS), artikulær bredde (AW) av første metacarpal, og avstanden mellom ulnar artikulær fasett av trapeset og ulnar kant av metacarpal (U) ). RS / AW-forhold vil bli beregnet.

Fordi TMC OA forårsaket smerte og påvirke ytelsen, vil spesielt under gripeaktiviteter i artrose og kontrollgruppene bli testet.

Grepstyrken vil også bli målt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med trapesiometakarpal artrose som var mellom 35 og 75 år og som hadde intellektuell kapasitet til å gi informert samtykke til behandlingen ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med trapesiometakarpal artrose som var mellom 35 og 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med De'quervain tenosynovitis, trigger finger, entrapment neuropathy og som hadde gjennomgått håndkirurgi ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TMC OA
kvinner som ble diagnostisert med TMC OA
Diagnostisk test: Muskel-skjelett ultralyd
postero-anterior radiografi
Andre navn:
  • Radiografi
Kontroll
friske frivillige kvinner
Diagnostisk test: Muskel-skjelett ultralyd
postero-anterior radiografi
Andre navn:
  • Radiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydbasert muskeltverrsnittsareal av thenarmuskler i denne studien vil undersøke hos TMC OA-pasienter og friske forsøkspersoner.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
USG prosedyrer vil utføres på pasienter med TMC OA og friske frivillige. Tverrsnittsarealmålinger av narmuskulaturen til pasienter og friske frivillige vil utføres ved hjelp av et Shimadzu SDU 1200-Pro ultralydsystem med 8-10 MHz lineær sonde. USG-enheten vil kalibreres før studien. Vannbadsteknikk for USG-evaluering vil foretrekkes for å forbedre bildekvaliteten og unngå muskelkompresjon. Hendene vil plasseres i en 60x50x40 cm vannfylt plastbeholder. Fem thenar-muskler vil avbildes i hendene til hvert individ: Opponens pollicis, abductor pollicis brevis, flexor pollicis brevis, first dorsal inteosseous og adductor pollicis muskler. Bilder vil bli tatt i tverrsnittsplanene. 2 evaluatorer blindet for hverandre vil måle 15 minutter fra hverandre. Med den første evaluatoren vil den måle for andre og tredje gang med 30-minutters intervaller fra første måling.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Ultralydbasert muskeltykkelse på musklene i denne studien vil undersøke hos TMC OA-pasienter og friske forsøkspersoner.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
USG-prosedyrer vil utføres på pasienter med TMC OA og friske frivillige. Tykkelsesmålinger av narmuskulaturen til pasienter og friske frivillige vil utføres ved hjelp av et Shimadzu SDU 1200-Pro ultralydsystem med 8-10 MHz lineær probe. USG-enheten vil kalibreres før studien. Vannbadsteknikk for USG-evaluering vil foretrekkes for å forbedre bildekvaliteten og unngå muskelkompresjon. Hendene vil plasseres i en 60x50x40 cm vannfylt plastbeholder. Fem thenar-muskler vil avbildes i hendene til hvert individ: Opponens pollicis, abductor pollicis brevis, flexor pollicis brevis, first dorsal inteosseous og adductor pollicis muskler. Bilder vil bli tatt i tverrsnittsplanene. 2 evaluatorer blindet for hverandre vil måle 15 minutter fra hverandre. Med den første evaluatoren vil den måle for andre og tredje gang med 30-minutters intervaller fra første måling.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den radielle subluksasjonshastigheten til den første metacarpal.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
I denne studien, mens PA radiografisk avbildning vil utføres, vil albuene plasseres i 90° fleksjon, håndledd i nøytral posisjon, MCP-ledd ved 15-20° fleksjon og negler parallelt med hverandre. Under skanningen vil pasienten presse tommelen sammen med maksimal kraft. Tre forskjellige målinger vil gjøres: den radielle subluksasjonen (RS) av den første metakarpale basen, artikulærbredden til den første metacarpal (AG), og avstanden mellom den ulnare artikulære fasetten av trapeset og den ulnare kanten av metacarpal (U) i millimeter vil måles. RS/AG rate vil beregnes.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Evaluering av funksjonsstatus for hånd
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Disability of Arm Shoulder and Hand (DASH) vil brukes til å bestemme funksjonsstatusen til hånden. Den totale poengsummen er 100, og høyere poengsum indikerer et dårligere funksjonsnivå.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Måling av grepsstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Grepestyrken vil bli målt i kilogram ved hjelp av et Jamar hånddynamometer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Evaluering av funksjonsstatus for hånd
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) inkluderer 6 undertekster, nemlig generell håndfunksjon, ADL, smerte, arbeid, estetikk og tilfredshet, og disse overskriftene er fylt ut for høyre og venstre hånd. Poengberegning for hver tittel beregnes separat. Totalscore er 100, høye skårer betyr bedre funksjonsstatus.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Smertevurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Smerteintensiteten ble evaluert ved å bruke den visuelle analoge skalaen (Visual Analogue Scale, VAS). Pasientene ble fortalt at tallet "0" betyr "ingen smerte" og "10" betyr "uutholdelig smerte" på en 10 cm horisontal linje. Pasientene ble bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerte under hvile og aktivitet på denne linjen. Det markerte stedet ble målt og resultatet ble registrert som smerteintensiteten i cm.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Klypestyrkemåling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Klemstyrken vil bli målt i kilogram ved hjelp av en pinchmeter.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Minnesota håndferdighetstest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Håndferdigheter vurderes på to forskjellige måter, nemlig å plassere skivene i sporene og rotere dem. Folk blir fortalt at denne testen er en ytelsestest, og de blir bedt om å fullføre testen så snart som mulig. I innsettingsdelen av testen blir pasienten bedt om å ta skivene én etter én med én hånd og sette dem i de respektive sporene. I den roterende delen av testen blir pasienten bedt om å flytte skivene plassert i reirene deres ved å rotere skivene i øvre høyre hjørne mot venstre rad. Begge testene gjentas 3 ganger og resultatet registreres i sekunder.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
9-hulls håndferdighetsprøve
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Denne testen, som brukes til å evaluere fine håndferdigheter, utføres ved å ta 9 pinner fra bakken og plassere dem i hullene og fjerne dem. Testtiden er ca. 10 minutter. Etter at pasienten har fått beskjed om at testen er en ytelsestest og at den vil bli tidsbestemt, blir han bedt om å sette inn pinnene først og deretter fjerne dem så snart som mulig. Testen utføres to ganger etter hverandre på begge hender, og gjennomsnittet av de to forsøkene beregnes, resultatene registreres i sekunder.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studiestol: ÇİĞDEM AYHAN, ASS. PROF., Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO 18/204

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel-skjelett ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere