- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04917939
Změny genové exprese v mozkové tkáni u lidské epilepsie temporálního laloku s hipokampální sklerózou
22. dubna 2026 aktualizováno: Junming Zhu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Změny genové exprese mozkové tkáně u lidské epilepsie temporálního laloku s hipokampální sklerózou
Epilepsie je běžné neurologické onemocnění, projevující se náhlou abnormální elektrickou aktivitou neuronů vedoucí ke krátkodobé mozkové dysfunkci. Po bolestech hlavy se stalo druhým nejčastějším neurologickým onemocněním.
V Číně je prevalence epilepsie přibližně 4,7–8,5 na 1 000 osob a každým rokem přibývá více než 400 000 nových případů epilepsie.
Z toho 30 % pacientů je léčeno neúčinnými léky, což vede k vývoji farmakorezistentní epilepsie vyžadující chirurgický zákrok a další léčbu.
Nejčastějším typem epilepsie je epilepsie temporálního laloku, přičemž častou komplikací je hipokampální skleróza, která často vyžaduje chirurgické odstranění.
Výskyt vnitřní epilepsie temporálního laloku spojené s hipokampální sklerózou narůstá, ale její přesná příčina a specifická patogeneze zůstávají nejasné. Objasnění její patogeneze proto přispěje k porozumění epilepsii temporálního laloku a ke zlepšení chirurgických postupů.
Tato studie má za cíl získat data z transkriptomu jednotlivých buněk i prostorového transkriptomu vzorků temporálního laloku a hipokampu.
Studiem změn genové exprese spojených s epilepsií a hipokampální sklerózou chceme najít možné prognosticky relevantní molekuly a prohloubit porozumění patologickým změnám u epilepsie na molekulární úrovni.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s epilepsií s hipokampální sklerózou nebo bez ní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti potvrzení v naší nemocnici s temporální epilepsií a plánující operaci k odstranění temporálního laloku a hippocampální tkáně;
- Dobrovolní účastníci této klinické studie, kteří splňují požadavky této klinické studie a podepíší informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Chronická onemocnění centrálního nervového systému jiná než temporální epilepsie;
- Ostatní pacienti, kteří nejsou vhodní pro tuto klinickou studii podle rozhodnutí výzkumníků;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
epilepsie s HS
|
Vzorky v obou skupinách budou sekvenovány pomocí sekvenování jednotlivých buněk a prostorové transkripční sekvenace.
|
|
epilepsy without HS
|
Vzorky v obou skupinách budou sekvenovány pomocí sekvenování jednotlivých buněk a prostorové transkripční sekvenace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
data sekvenování RNA
Časové okno: až 24 týdnů
|
Data sekvenování jednotlivých buněk a prostorového transkripčního sekvenování vzorků.
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: 2nd Affiliated Hospital, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Vrozené vady
- Malformace kortikálního vývoje, skupina I
- Malformace kortikálního vývoje
- Malformace nervového systému
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Hipokampální skleróza
- Epilepsie
- Vyšetřovací techniky
- Genetické techniky
- Sekvenční analýza
- Analýza sekvence, RNA
Další identifikační čísla studie
- 2021-0291
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .