- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04917939
Gene Expression Changes of Brain Tissue in Human Temporal Lobe Epilepsy With Hippocampal Sclerosis
7. června 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Epilepsy is a common neurological disease, manifested in the sudden abnormal discharge of neurons leading to short-term brain dysfunction, has become the neurology after headache the second most common disease.
In China, the prevalence of epilepsy is about 4.7-8.5 per 1,000, and more than 400,000 new cases of epilepsy are developed each year.
Of these, 30% of patients were treated with ineffective medication, developing into a drug-incurable epilepsy that required surgery and other treatments.
The most common type of epilepsy is temporal lobe epilepsy, while the common complication in temporal lobe epilepsy is hippocampal sclerosis, which often requires surgical removal.
The incidence of inner temporal lobe epilepsy associated with hippocampal sclerosis is increasing, but its exact cause and specific pathogenesis are still unclear, so clarifying its pathogenesis will contribute to the understanding of temporal lobe epilepsy and the improvement of surgical procedures.
This study is intended to get single-cell transcriptome as well as spatial transcriptome data of temporal lobe and hippocampus samples.
By studying gene expression change associated with epilepsy and hippocampus sclerosis, we intended to find possible prognostic-related molecules and to deepen understanding of pathological changes in epilepsy at the molecular level.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Epilepsy patients with or without hippocampal sclerosis.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients confirmed in our hospital as having temporal lobe epilepsy and intending surgery to remove temporal lobe and hippocampal tissue;
- Volunteer to participate in this clinical trial, comply with the requirements of this clinical trial and sign an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Chronic diseases of the central nervous system other than temporal lobe epilepsy;
- Other patients that are not suitable for this clinical trial determined by the researchers;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
epilepsy with HS
|
Samples in both groups will be sequenced by single-cell sequencing and spatial transcription sequencing.
|
epilepsy without HS
|
Samples in both groups will be sequenced by single-cell sequencing and spatial transcription sequencing.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
RNA sequencing data
Časové okno: up to 24 weeks
|
Single-cell sequencing and spatial transcription sequencing data of samples.
|
up to 24 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: 2nd Affiliated Hospital, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0291
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na RNA sequencing
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Bergonié; Plateforme labellisée Inca - Institut Bergonié, Bordeaux; Plateforme... a další spolupracovníciDokončenoSarkom měkkých tkání | Kolorektální karcinomFrancie
-
Tianjin Medical University Second HospitalNeznámýSolidní nádor, dospělýČína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Gilead SciencesZatím nenabírámeRNA virové infekce | Žloutenka typu B | Hepatitida D | Protilátky; Anti-D
-
University of OxfordNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of...Dokončeno
-
IRCCS Policlinico S. DonatoNábor
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEPISTEMDokončeno
-
IRCCS Policlinico S. DonatoIstituti Clinici Scientifici Maugeri di PaviaNáborSrdeční selhání | Akutní koronární syndromItálie
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAssociation pour la Recherche sur la Sclérose Latérale Amyotrophique et autres...NáborAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Mark KleinmanStaženoGeografická atrofieSpojené státy
-
IRCCS Policlinico S. DonatoOspedale San RaffaeleNáborSrdeční selhání | Aortální stenózaItálie