- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04917939
Ændringer i genekspression af hjernevæv ved human temporallappepilepsi med hippokampal sklerose
22. april 2026 opdateret af: Junming Zhu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ændringer i genekspression i hjernevæv ved human temporallapsepilepsi med hippocampus sklerose
Epilepsi er en almindelig neurologisk sygdom, der viser sig ved pludselig unormal udladning af neuroner, hvilket fører til kortvarig hjernefunktionsforstyrrelse, og er blevet den næsthyppigste neurologiske sygdom efter hovedpine.
I Kina er forekomsten af epilepsi omkring 4,7-8,5 pr. 1.000, og mere end 400.000 nye tilfælde af epilepsi udvikles hvert år.
Heraf blev 30% af patienterne behandlet med ineffektiv medicin og udviklede sig til en lægemiddelresistent epilepsi, der krævede kirurgi og andre behandlinger.
Den mest almindelige type epilepsi er temporallapsepilepsi, mens den almindelige komplikation ved temporallapsepilepsi er hippocampus sklerose, som ofte kræver kirurgisk fjernelse.
Forekomsten af indre temporallapsepilepsi forbundet med hippocampus sklerose er stigende, men den nøjagtige årsag og specifikke patogenese er stadig uklar, så afklaring af dens patogenese vil bidrage til forståelsen af temporallapsepilepsi og forbedring af kirurgiske procedurer.
Denne undersøgelse har til hensigt at få enkeltcelletranskriptom samt rumlige transkriptomdata fra temporallap- og hippocampusprøver.
Ved at studere genekspressionsændringer forbundet med epilepsi og hippocampus sklerose havde vi til hensigt at finde mulige prognoselaterede molekyler og uddybe forståelsen af patologiske ændringer ved epilepsi på molekylært niveau.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Epilepsipatienter med eller uden hippokampussklerose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Patienter, der på vores hospital er bekræftet med temporallapsepilepsi og planlægger kirurgisk fjernelse af temporallaps- og hippocampusvæv;<\/li>
- Frivilligt deltage i dette kliniske forsøg, overholde kravene i dette kliniske forsøg og underskrive en informeret samtykkeerklæring.<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Kroniske sygdomme i centralnervesystemet andre end temporallapsepilepsi;<\/li>
- Andre patienter, som efter forskernes vurdering ikke er egnede til dette kliniske forsøg;<\/li><\/ul>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
epilepsi med hippokampussklerose
|
Prøverne i begge grupper vil blive sekventeret ved hjælp af enkeltcelle-sekventering og rumlig transkriptionssekventering.
|
|
epilepsi uden HS
|
Prøverne i begge grupper vil blive sekventeret ved hjælp af enkeltcelle-sekventering og rumlig transkriptionssekventering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RNA-sekventeringsdata
Tidsramme: op til 24 uger
|
Enkeltcelle-sekventerings- og rumlig transkriptionssekventeringsdata af prøver.
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: 2nd Affiliated Hospital, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Medfødte abnormiteter
- Misdannelser af kortikal udvikling, gruppe I
- Misdannelser af kortikal udvikling
- Misdannelser i nervesystemet
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hippocampus sklerose
- Epilepsi
- Undersøgelsesteknikker
- Genetiske teknikker
- Sekvensanalyse
- Sekvensanalyse, RNA
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0291
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .