- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04917939
Zmiany Ekspresji Genów w Tkance Mózgowej w Padaczce Skroniowej u Ludzi z Połączoną Osiąrdziakiem Hipokampa
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Junming Zhu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Zmiany ekspresji genów w tkance mózgowej w ludzkiej padaczce skroniowej ze stwardnieniem hipokampa
Epilepsja jest częstą chorobą neurologiczną, objawiającą się nagłym nieprawidłowym wyładowaniem neuronów prowadzącym do krótkotrwałej dysfunkcji mózgu, stała się drugą najczęstszą chorobą w neurologii po bólu głowy.
W Chinach częstość występowania padaczki wynosi około 4,7-8,5 na 1000, a każdego roku notuje się ponad 400 000 nowych przypadków epilepsji.
Spośród nich 30% pacjentów było leczonych nieskuteczną farmakoterapią, przechodząc w padaczkę niewrażliwą na leki, wymagającą chirurgii i innych metod leczenia.
Najczęstszym typem epilepsji jest padaczka skroniowa, a częstym powikłaniem w padaczce skroniowej jest stwardnienie hipokampa, które często wymaga chirurgicznego usunięcia.
Zapadalność na padaczkę przyśrodkową płata skroniowego związaną ze stwardnieniem hipokampa wzrasta, ale jej dokładna przyczyna i specyficzna patogeneza są nadal niejasne, dlatego wyjaśnienie jej patogenezy przyczyni się do zrozumienia padaczki skroniowej i poprawy procedur chirurgicznych.
To badanie ma na celu uzyskanie danych dotyczących transkryptomu pojedynczych komórek oraz transkryptomu przestrzennego z próbek płata skroniowego i hipokampa.
Badając zmiany ekspresji genów związane z padaczką i stwardnieniem hipokampa, mamy nadzieję znaleźć możliwe molekuły prognostyczne i pogłębić zrozumienie zmian patologicznych w padaczce na poziomie molekularnym.
W Chinach częstość występowania padaczki wynosi około 4,7-8,5 na 1000, a każdego roku notuje się ponad 400 000 nowych przypadków epilepsji.
Spośród nich 30% pacjentów było leczonych nieskuteczną farmakoterapią, przechodząc w padaczkę niewrażliwą na leki, wymagającą chirurgii i innych metod leczenia.
Najczęstszym typem epilepsji jest padaczka skroniowa, a częstym powikłaniem w padaczce skroniowej jest stwardnienie hipokampa, które często wymaga chirurgicznego usunięcia.
Zapadalność na padaczkę przyśrodkową płata skroniowego związaną ze stwardnieniem hipokampa wzrasta, ale jej dokładna przyczyna i specyficzna patogeneza są nadal niejasne, dlatego wyjaśnienie jej patogenezy przyczyni się do zrozumienia padaczki skroniowej i poprawy procedur chirurgicznych.
To badanie ma na celu uzyskanie danych dotyczących transkryptomu pojedynczych komórek oraz transkryptomu przestrzennego z próbek płata skroniowego i hipokampa.
Badając zmiany ekspresji genów związane z padaczką i stwardnieniem hipokampa, mamy nadzieję znaleźć możliwe molekuły prognostyczne i pogłębić zrozumienie zmian patologicznych w padaczce na poziomie molekularnym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z padaczką z ze stwardnieniem hipokampa lub bez niego.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z potwierdzoną w naszym szpitalu padaczką skroniową, planujący operację usunięcia tkanki płata skroniowego i hipokampa;
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu klinicznym, przestrzeganie wymogów badania i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekłe choroby ośrodkowego układu nerwowego inne niż padaczka skroniowa;
- Inni pacjenci, którzy według badaczy nie kwalifikują się do tego badania klinicznego;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
padaczka z HS
|
Próbki w obu grupach będą sekwencjonowane za pomocą sekwencjonowania pojedynczych komórek i sekwencjonowania przestrzennego transkryptomu.
|
|
padaczka bez HS
|
Próbki w obu grupach będą sekwencjonowane za pomocą sekwencjonowania pojedynczych komórek i sekwencjonowania przestrzennego transkryptomu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
<string>Dane sekwencjonowania RNA
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Dane sekwencjonowania pojedynczych komórek i przestrzennego sekwencjonowania transkryptomu próbek.
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: 2nd Affiliated Hospital, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Wady wrodzone
- Wady rozwojowe kory mózgowej, grupa I
- Wady rozwojowe kory mózgowej
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stwardnienie hipokampa
- Padaczka
- Techniki śledcze
- Techniki genetyczne
- Analiza sekwencji
- Analiza sekwencji, RNA
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0291
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .