- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04917939
Veränderungen der Genexpression im Hirngewebe bei humaner Temporallappenepilepsie mit hippocampaler Sklerose
22. April 2026 aktualisiert von: Junming Zhu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Genexpressionsveränderungen des Hirngewebes bei humaner Temporallappenepilepsie mit Hippokampussklerose
Epilepsie ist eine häufige neurologische Erkrankung, die sich durch plötzliche abnormale Entladungen von Neuronen äußert und zu kurzfristigen Hirnfunktionsstörungen führt. Sie ist nach Kopfschmerzen die zweithäufigste Erkrankung in der Neurologie.
In China liegt die Prävalenz der Epilepsie bei etwa 4,7-8,5 pro 1.000, und jährlich treten mehr als 400.000 neue Epilepsiefälle auf.
Davon sprachen 30 % der Patienten nicht auf eine medikamentöse Behandlung an und entwickelten eine medikamentenresistente Epilepsie, die eine Operation und andere Behandlungen erforderte.
Die häufigste Form der Epilepsie ist die Temporallappenepilepsie, während die häufigste Komplikation bei der Temporallappenepilepsie die Hippocampussklerose ist, die oft eine operative Entfernung erfordert.
Die Inzidenz der inneren Temporallappenepilepsie in Verbindung mit Hippocampussklerose nimmt zu, aber ihre genaue Ursache und spezifische Pathogenese sind noch unklar. Daher wird die Aufklärung ihrer Pathogenese zum Verständnis der Temporallappenepilepsie und zur Verbesserung der Operationsverfahren beitragen.
Diese Studie zielt darauf ab, Einzelzell-Transkriptom- sowie räumliche Transkriptom-Daten von Proben des Temporallappens und des Hippocampus zu erhalten.
Durch die Untersuchung von Genexpressionsveränderungen im Zusammenhang mit Epilepsie und Hippocampussklerose wollen wir mögliche prognostisch relevante Moleküle finden und das Verständnis der pathologischen Veränderungen bei Epilepsie auf molekularer Ebene vertiefen.
In China liegt die Prävalenz der Epilepsie bei etwa 4,7-8,5 pro 1.000, und jährlich treten mehr als 400.000 neue Epilepsiefälle auf.
Davon sprachen 30 % der Patienten nicht auf eine medikamentöse Behandlung an und entwickelten eine medikamentenresistente Epilepsie, die eine Operation und andere Behandlungen erforderte.
Die häufigste Form der Epilepsie ist die Temporallappenepilepsie, während die häufigste Komplikation bei der Temporallappenepilepsie die Hippocampussklerose ist, die oft eine operative Entfernung erfordert.
Die Inzidenz der inneren Temporallappenepilepsie in Verbindung mit Hippocampussklerose nimmt zu, aber ihre genaue Ursache und spezifische Pathogenese sind noch unklar. Daher wird die Aufklärung ihrer Pathogenese zum Verständnis der Temporallappenepilepsie und zur Verbesserung der Operationsverfahren beitragen.
Diese Studie zielt darauf ab, Einzelzell-Transkriptom- sowie räumliche Transkriptom-Daten von Proben des Temporallappens und des Hippocampus zu erhalten.
Durch die Untersuchung von Genexpressionsveränderungen im Zusammenhang mit Epilepsie und Hippocampussklerose wollen wir mögliche prognostisch relevante Moleküle finden und das Verständnis der pathologischen Veränderungen bei Epilepsie auf molekularer Ebene vertiefen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Epilepsiepatienten mit oder ohne hippocampale Sklerose.
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Patienten, bei denen in unserem Krankenhaus eine Temporallappenepilepsie bestätigt wurde und die eine Operation zur Entfernung des Temporallappens und des Hippocampusgewebes beabsichtigen;.<\/li>
- Freiwillige Teilnahme an dieser klinischen Studie, Einhaltung der Anforderungen dieser klinischen Studie und Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung.<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Chronische Erkrankungen des zentralen Nervensystems, die nicht auf eine Temporallappenepilepsie zurückzuführen sind;.<\/li>
- Andere Patienten, die nach Einschätzung der Forscher für diese klinische Studie nicht geeignet sind;.<\/li><\/ul>
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Epilepsie mit HS
|
Die Proben beider Gruppen werden durch Einzelzellsequenzierung und räumliche Transkriptionssequenzierung sequenziert.
|
|
Epilepsie ohne Hippokampussklerose
|
Die Proben beider Gruppen werden durch Einzelzellsequenzierung und räumliche Transkriptionssequenzierung sequenziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
RNA-Sequenzierungsdaten
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
Einzelzell-Sequenzierungs- und räumliche Transkriptomsequenzierungsdaten von Proben.
|
bis zu 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: 2nd Affiliated Hospital, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. April 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Angeborene Anomalien
- Fehlbildungen der kortikalen Entwicklung, Gruppe I
- Fehlbildungen der kortikalen Entwicklung
- Missbildungen des Nervensystems
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Hippocampussklerose
- Epilepsie
- Untersuchungstechniken
- Genetische Techniken
- Sequenzanalyse
- Sequenzanalyse, RNA
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0291
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .