- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04917939
Modifiche dell'espressione genica del tessuto cerebrale nell'epilessia del lobo temporale umano con sclerosi ippocampale
22 aprile 2026 aggiornato da: Junming Zhu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'epilessia è una comune malattia neurologica, manifestata con lo scarico anomalo improvviso dei neuroni che porta a una disfunzione cerebrale a breve termine, è diventata la seconda malattia più comune in neurologia dopo il mal di testa.
In Cina, la prevalenza dell'epilessia è di circa 4,7-8,5 per 1.000 e ogni anno si sviluppano più di 400.000 nuovi casi di epilessia.
Di questi, il 30% dei pazienti è stato trattato con farmaci inefficaci, evolvendo in un'epilessia farmacoresistente che richiedeva chirurgia e altri trattamenti.
Il tipo più comune di epilessia è l'epilessia del lobo temporale, mentre la complicanza comune nell'epilessia del lobo temporale è la sclerosi ippocampale, che spesso richiede la rimozione chirurgica.
L'incidenza dell'epilessia del lobo temporale interno associata a sclerosi ippocampale è in aumento, ma la sua causa esatta e la specifica patogenesi sono ancora poco chiare, quindi chiarire la sua patogenesi contribuirà alla comprensione dell'epilessia del lobo temporale e al miglioramento delle procedure chirurgiche.
Questo studio ha lo scopo di ottenere il trascrittoma a cellula singola e il trascrittoma spaziale di campioni di lobo temporale e ippocampo.
Studiando il cambiamento dell'espressione genica associato all'epilessia e alla sclerosi ippocampale, intendiamo trovare possibili molecole prognostiche e approfondire la comprensione dei cambiamenti patologici nell'epilessia a livello molecolare.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con epilessia con o senza sclerosi ippocampale.
Descrizione
Criteri di Inclusione:<\/p>
- Pazienti confermati nel nostro ospedale affetti da epilessia del lobo temporale e che intendono sottoporsi a intervento chirurgico per rimuovere il tessuto del lobo temporale e ippocampale;<\/li>
- Volontariato a partecipare a questo trial clinico, rispettare i requisiti di questo trial clinico e firmare un modulo di consenso informato.<\/li><\/ul>
Criteri di Esclusione:<\/p>
- Malattie croniche del sistema nervoso centrale diverse dall'epilessia del lobo temporale;<\/li>
- Altri pazienti che non sono adatti a questo trial clinico determinati dai ricercatori;<\/li><\/ul>
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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epilessia con sclerosi ippocampale
|
I campioni in entrambi i gruppi saranno sequenziati mediante sequenziamento a singola cellula e sequenziamento spaziale della trascrizione.
|
|
epilessia senza HS
|
I campioni in entrambi i gruppi saranno sequenziati mediante sequenziamento a singola cellula e sequenziamento spaziale della trascrizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dati di sequenziamento dell'RNA
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
|
Dati di sequenziamento di singole cellule e sequenziamento trascrizionale spaziale dei campioni.
|
fino a 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: 2nd Affiliated Hospital, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Anomalie congenite
- Malformazioni dello sviluppo corticale, gruppo I
- Malformazioni dello sviluppo corticale
- Malformazioni del sistema nervoso
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Sclerosi ippocampale
- Epilessia
- Tecniche investigative
- Tecniche genetiche
- Analisi di sequenza
- Analisi di sequenza, RNA
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0291
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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