Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program HealthScore Health Coaching (HealthScore)

3. června 2025 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Účel: Program HealthScore Health Coaching Program si klade za cíl poskytnout 6měsíční domácí zdravotní koučování 1:1 pacientům s rakovinou, kteří jsou léčeni, a těm, kteří přežili jakoukoli diagnózu v nemocnici UNC Cancer Hospital. Tato studie si klade za cíl zachovat fyzické funkce, řešit nenaplněné fyzické, nutriční, psychologické, sociální a další potřeby.

Postupy: To bude provedeno prostřednictvím individualizovaného zdravotního koučování, týdenního podávání průzkumu symptomů, měsíčních dotazníků podpůrné péče a fyzického hodnocení na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců.

Účastníci: Všichni pacienti s rakovinou se schůzkami v UNC Cancer Hospitals.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení a monitorování se v běžné onkologické péči používá sporadicky a programy koučování proti rakovině jsou vzácné. Potenciál těchto přístupů ke zlepšení kvality života a klinických výsledků u pacientů s rakovinou je významný. HealthScore Health Coaching Program je navržen jako způsob, jak rutinně kombinovat hodnocení, monitorování a koučování v rámci jednoho rámce jako šestiměsíční intervence pro pacienty s rakovinou nebo přeživší. Primárním zdůvodněním programu je, že zlepšení fyzických funkcí, identifikace nenaplněných potřeb a vlastní účinnost pravděpodobně povedou k lepším výsledkům zaměřeným na pacienta a celkovým výsledkům pro pacienty a přeživší. Sekundárním zdůvodněním je, že rámec programu a údaje získané jako součást programu usnadní další zlepšování kvality a výzkumné činnosti za účelem zpřesnění aplikace technik hodnocení, monitorování a koučování v onkologické péči. Vzhledem k tomu, že úhrada a poskytování péče v onkologii přecházejí na zaměření na hodnotu a řízení založené na populaci, HealthScore Health Coaching Program může poskytnout model pro aplikaci na onkologickou péči v rámci i mimo UNC. Primárním účelem této studie je poskytnout 6měsíční domácí zdravotní koučink 1:1 pro pacienty s rakovinou a přeživší, který zlepší fyzické funkce a bude řešit nenaplněné fyzické, nutriční, psychologické, sociální a jiné potřeby, což zvýší sebevědomí pacientů a přeživších. -účinnost pro lékařskou angažovanost, snížení nemocnosti, využití zdravotní péče a podpora zdravého životního stylu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27519
        • University of North Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít schůzku v onkologickém centru, včetně případů, kdy jsou hospitalizovaní, pokud je vidí klinická služba poskytující péči pacientům s rakovinou nebo srpkovitou anémií a pokud jsou starší 15 let. Mohou dostávat aktivní léčbu nebo přežívat bez omezení na základě doby od ukončení aktivní léčby. Na základě pohlaví, etnického původu nebo rasy nebudou činěna žádná vyloučení.
  • Pacient musí být ochoten a schopen zúčastnit se šestiměsíční intervence.
  • Pacienti musí být ochotni a schopni poskytnout odpovědi na průzkum hlášené pacientem elektronicky nebo telefonicky.
  • Pacienti musí mít možnost používat nositelný senzor a prohlížet si data nositelného senzoru doma.
  • Pacienti musí mít funkční e-mailovou adresu a mít možnost kontrolovat e-mail a odpovídat na něj.
  • Účast ve výzkumné studii je povolena poskytovatelem pojištění pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nečtou a nemluví anglicky, protože programový software nebyl v současné době přeložen do jiných jazyků.
  • Pacient má souběžné zdravotní nebo psychiatrické stavy, které mohou účast bránit (tj. středně těžká až těžká demence, nekontrolovaná schizofrenie nebo jiné stavy, které by jim znemožňovaly poskytnout informovaný souhlas nebo vyplnit dotazníky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koučování zdraví
Všichni účastníci budou ve skupině zdravotního koučování. Účastníci studie obdrží zdravotního kouče na 6 měsíců.
Behaviorální: Koučování zdraví
6 měsíců integrativního zdravotního koučování, stanovení cílů, administrace průzkumu a fyzického hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dokončení
Časové okno: 5 let
Poskytovat služby zdravotního koučování pro pacienty s rakovinou a přeživší v UNC prostřednictvím programu HealthScore, měřeno výpočtem počtu přihlášených účastníků a dokončením šestiměsíční intervence zdravotního koučování HealthScore každý rok.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické funkce
Časové okno: 6 měsíců
Změna ve fyzické funkci PROMIS (Pacient Reported Outcomes Measurement Information System) 8b na stupnici 0-60,5. Vyšší skóre ukazuje na lepší fyzickou funkci.
6 měsíců
Dokončené koučovací telefonáty
Časové okno: 6 měsíců
Procento dokončených možných koučovacích telefonátů
6 měsíců
Dokončení průzkumu
Časové okno: 6 měsíců
Procento možných dokončených průzkumů hlášených pacienty
6 měsíců
Data nositelného senzoru
Časové okno: 6 měsíců
Procento možných dnů pomocí nositelného senzoru s vyhodnotitelnými daty
6 měsíců
Neuspokojené potřeby
Časové okno: 6 měsíců
Počet neuspokojených potřeb řešených během účasti na zdravotním koučování
6 měsíců
Změna sebeúčinnosti účastníků pomocí Lorgisovy škály vlastní účinnosti
Časové okno: 6 měsíců
Velikost změny sebeúčinnosti během účasti v programu pomocí Lorgisovy škály vlastní účinnosti. Skóre je průměrem šesti položek, skóre 0-10. Vyšší skóre je lepší.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William A Wood, MD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LCCC 1948

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Koučování zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit