Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HealthScore Health Coaching Program (HealthScore)

3. juni 2025 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Formål: HealthScore Health Coaching-programmet sigter mod at levere 6-måneders 1:1 hjemmebaseret sundhedscoaching til kræftpatienter, der modtager behandling, og overlevende af enhver diagnose på UNC Cancer Hospital. Denne undersøgelse håber at bevare fysisk funktion, adressere uopfyldte fysiske, ernæringsmæssige, psykologiske, sociale og andre behov.

Procedurer: Dette vil blive gjort gennem individualiseret sundhedscoaching, ugentlig symptomundersøgelsesadministration, månedlige støttende pleje-spørgeskemaer og fysiske vurderinger ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Deltagere: Alle kræftpatienter med aftaler på UNC Cancer Hospitaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering og overvågning bruges sporadisk i rutinemæssig kræftbehandling, og kræfttræningsprogrammer er sjældne. Potentialet for disse tilgange til at forbedre livskvalitet og kliniske resultater hos cancerpatienter er betydeligt. HealthScore Health Coaching-programmet er designet som en måde at rutinemæssigt kombinere evaluering, overvågning og coaching inden for en enkelt ramme som en seks måneders intervention for kræftpatienter eller overlevende. Den primære begrundelse for programmet er, at forbedringer i fysisk funktion, udækkede behovsidentifikation og selveffektivitet sandsynligvis vil føre til bedre patientcentrerede og overordnede resultater for patienter og overlevende. En sekundær begrundelse er, at rammen for programmet og data opnået som en del af programmet vil lette yderligere kvalitetsforbedring og forskningsaktiviteter for at forfine anvendelsen af ​​evaluerings-, overvågnings- og coachingteknikker i kræftbehandling. Da refusion og levering af pleje i onkologi går over til et fokus på værdi- og befolkningsbaseret ledelse, kan HealthScore Health Coaching-programmet udgøre en model for anvendelse til kræftbehandling inden for og uden for UNC. Det primære formål med denne undersøgelse er at give 6-måneders 1:1 hjemmebaseret sundhedscoaching til kræftpatienter og overlevende, der vil forbedre fysisk funktion og adressere udækkede fysiske, ernæringsmæssige, psykologiske, sociale og andre behov, som vil øge patientens og overlevendes selv. -effektivitet for medicinsk engagement, reducere sygelighed, brug af sundhedspleje og tilskynde til sund livsstilsadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27519
        • University of North Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en tid på et kræftcenter, herunder hvis de er indlagte, hvis de tilses af en klinisk tjeneste, der yder pleje til patienter med kræft eller seglcellesygdom, og hvis de er > 15 år. De kan modtage aktiv behandling eller i overlevelse uden tidsbegrænsninger siden afslutningen af ​​aktiv behandling. Der vil ikke blive foretaget udelukkelser baseret på køn, etnicitet eller race.
  • Patienten skal være villig og i stand til at deltage i en 6 måneders intervention.
  • Patienter skal være villige og i stand til at give patientrapporterede undersøgelsesbesvarelser elektronisk eller telefonisk.
  • Patienter skal have mulighed for at bruge en bærbar sensor og se data om bærbare sensorer derhjemme.
  • Patienter skal have en fungerende e-mailadresse og have mulighed for at tjekke og svare på e-mail.
  • Deltagelse i en forskningsundersøgelse er tilladt af patientens forsikringsudbyder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke læser og taler engelsk, da programsoftware ikke er oversat til andre sprog på nuværende tidspunkt.
  • Patienten har samtidige medicinske eller psykiatriske tilstande, der kan udelukke deltagelse (dvs. moderat til svær demens, ukontrolleret skizofreni eller andre tilstande, der ville gøre dem ude af stand til at give informeret samtykke eller udfylde spørgeskemaer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedscoaching
Alle deltagere vil være i sundhedscoachinggruppen. Deltagere på undersøgelse vil modtage en sundhedscoach i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoaching
6 måneders integrativ sundhedscoaching, målsætning, undersøgelsesadministration og fysiske vurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldførelse i procent
Tidsramme: 5 år
At levere sundhedscoachingtjenester til kræftpatienter og overlevende på UNC gennem HealthScore-programmet, målt ved at beregne antallet af tilmeldte deltagere og gennemføre den seks måneder lange HealthScore-sundhedscoachingintervention hvert år.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Fysisk funktion 8b på en skala fra 0-60,5. Højere score indikerer bedre fysisk funktion.
6 måneder
Gennemførte coaching telefonopkald
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af mulige coaching telefonopkald gennemført
6 måneder
Afslutning af undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af mulige patientrapporterede undersøgelser gennemført
6 måneder
Bærbare sensordata
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af mulige dage med brug af den bærbare sensor med evaluerbare data
6 måneder
Uopfyldte behov
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af udækkede behov, der blev behandlet under deltagelse i sundhedscoaching
6 måneder
Ændring i deltagernes selveffektivitet ved hjælp af Lorgis Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 6 måneder
Størrelsen af ​​ændring i self-efficacy under programdeltagelse ved hjælp af Lorgis Self-efficacy-skalaen. Scoren er gennemsnittet af seks elementer, scoret 0-10. Højere score er bedre.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William A Wood, MD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC 1948

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Sundhedscoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner