- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04923997
HealthScore Health Coaching Program (HealthScore)
Syfte: HealthScore Health Coaching Program syftar till att leverera 6 månaders 1:1 hembaserad hälsocoaching till cancerpatienter som får behandling och överlevande av alla diagnoser på UNC Cancer Hospital. Denna studie hoppas kunna bevara fysisk funktion, ta itu med otillfredsställda fysiska, näringsmässiga, psykologiska, sociala och andra behov.
Tillvägagångssätt: Detta kommer att göras genom individualiserad hälsocoachning, administrering av symtomundersökningar varje vecka, månatliga frågeformulär för stödjande vård och fysiska bedömningar vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
Deltagare: Alla cancerpatienter med tider på UNC Cancer Hospitals.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brianna Castrogivanni, MS
- Telefonnummer: 919-843-7843
- E-post: brianna_castrogivanni@med.unc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Carly Bailey, MA
- Telefonnummer: 919-445-4255
- E-post: carly_bailey@med.unc.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27519
- Rekrytering
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- William Wood, MD
- Telefonnummer: 984-974-8349
- E-post: william_wood@med.unc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste få en tid på ett cancercenter, även om de är slutenvårdspatienter, om de ses av en klinisk tjänst som ger vård till patienter med cancer eller sicklecellssjukdom och om de är > 15 år. De kan få aktiv behandling eller i överlevande, utan tidsbegränsningar efter avslutad aktiv behandling. Inga uteslutningar kommer att göras baserat på kön, etnicitet eller ras.
- Patienten måste vara villig och kunna delta i en 6-månaders intervention.
- Patienterna måste vara villiga och kunna lämna patientrapporterade enkätsvar elektroniskt eller per telefon.
- Patienter måste ha möjlighet att använda en bärbar sensor och se data om bärbara sensorer hemma.
- Patienterna måste ha en fungerande e-postadress och ha möjlighet att kontrollera och svara på e-post.
- Deltagande i en forskningsstudie är tillåtet av patientens försäkringsgivare
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte läser och talar engelska, eftersom programprogramvaran inte har översatts till andra språk för närvarande.
- Patienten har samtidiga medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan hindra deltagande (dvs. måttlig till svår demens, okontrollerad schizofreni eller andra tillstånd som skulle göra dem oförmögna att ge informerat samtycke eller fylla i frågeformulär).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hälsocoaching
Alla deltagare kommer att ingå i hälsocoachgruppen.
Deltagare i studien kommer att få en hälsocoach i 6 månader.
|
6 månaders integrativ hälsocoachning, målsättning, undersökningsadministration och fysiska bedömningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Slutförande i procent
Tidsram: 5 år
|
Att tillhandahålla hälsocoachningstjänster för cancerpatienter och överlevande vid UNC genom HealthScore-programmet, mätt genom att beräkna antalet inskrivna deltagare och genomföra den sexmånaders HealthScore hälsocoachinginterventionen varje år.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i fysisk funktion
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Fysisk funktion 8b på en skala 0-60,5.
Högre poäng indikerar bättre fysisk funktion.
|
6 månader
|
Genomfört coachningstelefonsamtal
Tidsram: 6 månader
|
Andel av möjliga coachningstelefonsamtal slutförda
|
6 månader
|
Undersökning slutförd
Tidsram: 6 månader
|
Andel av möjliga patientrapporterade undersökningar genomförda
|
6 månader
|
Data för bärbar sensor
Tidsram: 6 månader
|
Procent av möjliga dagar som använder den bärbara sensorn med utvärderbara data
|
6 månader
|
Ouppfyllda behov
Tidsram: 6 månader
|
Antal otillfredsställda behov som tillgodoses under deltagande i hälsocoachning
|
6 månader
|
Förändring i deltagarnas själveffektivitet med hjälp av Lorgis Self-Efficacy Scale
Tidsram: 6 månader
|
Storleken av förändring i self-efficacy under programdeltagande med hjälp av Lorgis Self-efficacy-skalan.
Poängen är medelvärdet av sex poster, 0-10.
Högre poäng är bättre.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: William A Wood, MD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LCCC 1948
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Hälsocoaching
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekryteringMultipelt myelom | Återfall av hematologisk malignitetFörenta staterna
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktiv, inte rekryterandeMedfödd hjärtsjukdom | Medfödd hjärtfelFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktiv, inte rekryterandeCerebral pares | RyggmärgsbråckFörenta staterna
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center... och andra samarbetspartnersRekryteringBröstcancer | Magcancer | Äggstockscancer | Lungcancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Sanofi; University of WashingtonRekryteringMultipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringHus | Utnyttjande av akutvårdstjänsten | Mental hälsostatus | Fysiskt hälsotillståndFörenta staterna
-
Scott & White Health PlanAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Aga Khan UniversityHar inte rekryterat ännuUndernäring, barn | Undernäring, spädbarnPakistan
-
Milton S. Hershey Medical CenterALS AssociationRekrytering