Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HealthScore Health Coaching Program (HealthScore)

28 mars 2024 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Syfte: HealthScore Health Coaching Program syftar till att leverera 6 månaders 1:1 hembaserad hälsocoaching till cancerpatienter som får behandling och överlevande av alla diagnoser på UNC Cancer Hospital. Denna studie hoppas kunna bevara fysisk funktion, ta itu med otillfredsställda fysiska, näringsmässiga, psykologiska, sociala och andra behov.

Tillvägagångssätt: Detta kommer att göras genom individualiserad hälsocoachning, administrering av symtomundersökningar varje vecka, månatliga frågeformulär för stödjande vård och fysiska bedömningar vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.

Deltagare: Alla cancerpatienter med tider på UNC Cancer Hospitals.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdering och övervakning används sporadiskt i rutinmässig cancervård, och cancercoachingprogram är sällsynta. Potentialen för dessa metoder för att förbättra livskvalitet och kliniska resultat hos cancerpatienter är betydande. HealthScore Health Coaching Program är utformat som ett sätt att rutinmässigt kombinera utvärdering, övervakning och coachning inom ett enda ramverk som en sexmånaders intervention för cancerpatienter eller överlevande. Den primära motiveringen för programmet är att förbättringar av fysisk funktion, identifiering av ouppfyllda behov och själveffektivitet sannolikt kommer att leda till bättre patientcentrerade och övergripande resultat för patienter och överlevande. En sekundär motivering är att ramen för programmet och data som erhålls som en del av programmet kommer att underlätta ytterligare kvalitetsförbättringar och forskningsaktiviteter för att förfina tillämpningen av utvärderings-, övervaknings- och coachningstekniker inom cancervård. Eftersom ersättning och vårdleverans inom onkologi övergår till fokus på värde- och befolkningsbaserad hantering, kan HealthScore Health Coaching-programmet utgöra en modell för tillämpning på cancervård inom och utanför UNC. Det primära syftet med denna studie är att tillhandahålla 6-månaders 1:1-hembaserad hälsocoaching för cancerpatienter och överlevande för att förbättra den fysiska funktionen och tillgodose otillfredsställda fysiska, näringsmässiga, psykologiska, sociala och andra behov som kommer att öka patientens och överlevandes själv. -effektivitet för medicinskt engagemang, minska sjuklighet, användning av hälsovård och uppmuntra hälsolivsstilsbeteenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27519
        • Rekrytering
        • University of North Carolina
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste få en tid på ett cancercenter, även om de är slutenvårdspatienter, om de ses av en klinisk tjänst som ger vård till patienter med cancer eller sicklecellssjukdom och om de är > 15 år. De kan få aktiv behandling eller i överlevande, utan tidsbegränsningar efter avslutad aktiv behandling. Inga uteslutningar kommer att göras baserat på kön, etnicitet eller ras.
  • Patienten måste vara villig och kunna delta i en 6-månaders intervention.
  • Patienterna måste vara villiga och kunna lämna patientrapporterade enkätsvar elektroniskt eller per telefon.
  • Patienter måste ha möjlighet att använda en bärbar sensor och se data om bärbara sensorer hemma.
  • Patienterna måste ha en fungerande e-postadress och ha möjlighet att kontrollera och svara på e-post.
  • Deltagande i en forskningsstudie är tillåtet av patientens försäkringsgivare

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte läser och talar engelska, eftersom programprogramvaran inte har översatts till andra språk för närvarande.
  • Patienten har samtidiga medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan hindra deltagande (dvs. måttlig till svår demens, okontrollerad schizofreni eller andra tillstånd som skulle göra dem oförmögna att ge informerat samtycke eller fylla i frågeformulär).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsocoaching
Alla deltagare kommer att ingå i hälsocoachgruppen. Deltagare i studien kommer att få en hälsocoach i 6 månader.
6 månaders integrativ hälsocoachning, målsättning, undersökningsadministration och fysiska bedömningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande i procent
Tidsram: 5 år
Att tillhandahålla hälsocoachningstjänster för cancerpatienter och överlevande vid UNC genom HealthScore-programmet, mätt genom att beräkna antalet inskrivna deltagare och genomföra den sexmånaders HealthScore hälsocoachinginterventionen varje år.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk funktion
Tidsram: 6 månader
Förändring i PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Fysisk funktion 8b på en skala 0-60,5. Högre poäng indikerar bättre fysisk funktion.
6 månader
Genomfört coachningstelefonsamtal
Tidsram: 6 månader
Andel av möjliga coachningstelefonsamtal slutförda
6 månader
Undersökning slutförd
Tidsram: 6 månader
Andel av möjliga patientrapporterade undersökningar genomförda
6 månader
Data för bärbar sensor
Tidsram: 6 månader
Procent av möjliga dagar som använder den bärbara sensorn med utvärderbara data
6 månader
Ouppfyllda behov
Tidsram: 6 månader
Antal otillfredsställda behov som tillgodoses under deltagande i hälsocoachning
6 månader
Förändring i deltagarnas själveffektivitet med hjälp av Lorgis Self-Efficacy Scale
Tidsram: 6 månader
Storleken av förändring i self-efficacy under programdeltagande med hjälp av Lorgis Self-efficacy-skalan. Poängen är medelvärdet av sex poster, 0-10. Högre poäng är bättre.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William A Wood, MD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Första postat (Faktisk)

11 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LCCC 1948

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Hälsocoaching

3
Prenumerera