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Il programma di coaching sanitario HealthScore (HealthScore)

3 giugno 2025 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Scopo: il programma di coaching sanitario HealthScore mira a fornire 6 mesi di coaching sanitario domiciliare 1: 1 ai malati di cancro che ricevono cure e ai sopravvissuti a qualsiasi diagnosi presso l'UNC Cancer Hospital. Questo studio spera di preservare la funzione fisica, affrontare bisogni fisici, nutrizionali, psicologici, sociali e di altro tipo insoddisfatti.

Procedure: ciò avverrà attraverso coaching sanitario personalizzato, amministrazione settimanale del sondaggio sui sintomi, questionari mensili di assistenza di supporto e valutazioni fisiche al basale, 3 mesi e 6 mesi.

Partecipanti: tutti i malati di cancro con appuntamenti presso gli ospedali per il cancro dell'UNC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione e il monitoraggio sono utilizzati sporadicamente nella cura di routine del cancro e i programmi di coaching sul cancro sono rari. Il potenziale di questi approcci per migliorare la qualità della vita e gli esiti clinici nei pazienti oncologici è significativo. Il programma di coaching sanitario HealthScore è concepito come un modo per combinare sistematicamente valutazione, monitoraggio e coaching all'interno di un unico quadro come intervento di sei mesi per malati di cancro o sopravvissuti. La logica principale del programma è che i miglioramenti nella funzione fisica, l'identificazione dei bisogni insoddisfatti e l'autoefficacia porteranno probabilmente a risultati migliori incentrati sul paziente e complessivi per i pazienti e i sopravvissuti. Una motivazione secondaria è che la struttura del programma ei dati ottenuti come parte del programma faciliteranno ulteriori attività di miglioramento della qualità e di ricerca per perfezionare l'applicazione delle tecniche di valutazione, monitoraggio e coaching nella cura del cancro. Poiché il rimborso e l'erogazione delle cure in oncologia passano a un focus sul valore e sulla gestione basata sulla popolazione, il programma di coaching sanitario HealthScore può fornire un modello per l'applicazione alla cura del cancro all'interno e all'esterno dell'UNC. Lo scopo principale di questo studio è fornire 6 mesi di coaching sanitario domiciliare 1: 1 per malati di cancro e sopravvissuti, migliorerà la funzione fisica e affronterà bisogni fisici, nutrizionali, psicologici, sociali e di altro tipo insoddisfatti che aumenteranno l'autostima del paziente e del sopravvissuto -efficacia per l'impegno medico, ridurre la morbilità, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e incoraggiare comportamenti di stile di vita salutari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27519
        • University of North Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere un appuntamento presso un centro oncologico, anche se sono ricoverati, se sono visitati da un servizio clinico che fornisce assistenza a pazienti con cancro o anemia falciforme e se hanno > 15 anni. Possono ricevere un trattamento attivo o essere sopravvissuti, senza restrizioni basate sul tempo trascorso dalla conclusione del trattamento attivo. Non verranno effettuate esclusioni in base a sesso, etnia o razza.
  • Il paziente deve essere disposto e in grado di partecipare a un intervento di 6 mesi.
  • I pazienti devono essere disposti e in grado di fornire le risposte al sondaggio riportate dai pazienti elettronicamente o per telefono.
  • I pazienti devono avere la possibilità di utilizzare un sensore indossabile e visualizzare i dati del sensore indossabile a casa.
  • I pazienti devono avere un indirizzo e-mail funzionante e avere la possibilità di controllare e rispondere alle e-mail.
  • La partecipazione a uno studio di ricerca è consentita dalla compagnia assicurativa del paziente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non leggono e non parlano inglese, poiché il software del programma non è stato tradotto in altre lingue in questo momento.
  • Il paziente ha condizioni mediche o psichiatriche concomitanti che possono precludere la partecipazione (ad es. demenza da moderata a grave, schizofrenia incontrollata o altre condizioni che li renderebbero incapaci di fornire il consenso informato o completare i questionari).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento sanitario
Tutti i partecipanti faranno parte del gruppo di coaching sulla salute. I partecipanti allo studio riceveranno un allenatore della salute per 6 mesi.
Comportamentale: Allenamento sanitario
6 mesi di coaching sanitario integrativo, definizione degli obiettivi, amministrazione del sondaggio e valutazioni fisiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di completamento
Lasso di tempo: 5 anni
Fornire servizi di coaching sanitario per i malati di cancro e i sopravvissuti all'UNC attraverso il programma HealthScore, misurato calcolando il numero di partecipanti iscritti e completando l'intervento di coaching sanitario HealthScore di sei mesi ogni anno.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella funzione fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
Modifica del PROMIS (Sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente) Funzione fisica 8b su una scala da 0 a 60,5. Punteggi più alti indicano una migliore funzione fisica.
6 mesi
Telefonate di coaching completate
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di possibili telefonate di coaching completate
6 mesi
Completamento del sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di possibili sondaggi riportati dai pazienti completati
6 mesi
Dati del sensore indossabile
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di giorni possibili utilizzando il sensore indossabile con dati valutabili
6 mesi
Bisogni insoddisfatti
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di bisogni insoddisfatti affrontati durante la partecipazione al coaching sanitario
6 mesi
Modifica dell'autoefficacia dei partecipanti utilizzando la scala di autoefficacia di Lorgis
Lasso di tempo: 6 mesi
Entità del cambiamento nell'autoefficacia durante la partecipazione al programma utilizzando la scala di autoefficacia di Lorgis. Il punteggio è la media di sei elementi, valutati da 0 a 10. I punteggi più alti sono migliori.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: William A Wood, MD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC 1948

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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