Program coachingu zdrowotnego HealthScore (HealthScore)
3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Cel: Program coachingu zdrowotnego HealthScore ma na celu zapewnienie 6-miesięcznego domowego coachingu zdrowotnego 1: 1 dla pacjentów onkologicznych otrzymujących leczenie i osób, które przeżyły jakąkolwiek diagnozę w UNC Cancer Hospital. To badanie ma na celu zachowanie funkcji fizycznej, zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb fizycznych, żywieniowych, psychologicznych, społecznych i innych.
Procedury: Odbędzie się to poprzez zindywidualizowany coaching zdrowotny, cotygodniową ankietę dotyczącą objawów, comiesięczne kwestionariusze opieki podtrzymującej oraz oceny fizyczne na początku badania, po 3 i 6 miesiącach.
Uczestnicy: Wszyscy pacjenci z rakiem, którzy byli umówieni na wizyty w szpitalach onkologicznych UNC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena i monitorowanie są stosowane sporadycznie w rutynowej opiece onkologicznej, a programy coachingu onkologicznego są rzadkie.
Potencjał tych podejść do poprawy jakości życia i wyników klinicznych u pacjentów z rakiem jest znaczny.
Program Health Coaching HealthScore został zaprojektowany jako sposób na rutynowe łączenie oceny, monitorowania i coachingu w jednym ramach jako sześciomiesięczna interwencja dla pacjentów z rakiem lub osób, które przeżyły.
Głównym uzasadnieniem Programu jest to, że poprawa funkcji fizycznych, identyfikacja niezaspokojonych potrzeb i poczucie własnej skuteczności prawdopodobnie doprowadzą do lepszych, skoncentrowanych na pacjencie i ogólnych wyników dla pacjentów i osób, które przeżyły.
Drugorzędnym uzasadnieniem jest to, że ramy Programu i dane uzyskane w ramach Programu ułatwią dodatkową poprawę jakości i działania badawcze w celu udoskonalenia stosowania technik oceny, monitorowania i coachingu w opiece onkologicznej.
Ponieważ refundacja i świadczenie opieki w onkologii przechodzą do koncentracji na zarządzaniu opartym na wartości i populacji, HealthScore Health Coaching Program może zapewnić model do zastosowania w opiece onkologicznej w UNC i poza nim.
Głównym celem tego badania jest zapewnienie 6-miesięcznego domowego coachingu zdrowotnego 1: 1 dla pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły, co poprawi sprawność fizyczną i zaspokoi niezaspokojone potrzeby fizyczne, żywieniowe, psychologiczne, społeczne i inne, co zwiększy samoocenę pacjenta i osoby, która przeżyła -skuteczność zaangażowania medycznego, zmniejszenie zachorowalności, wykorzystanie opieki zdrowotnej i zachęcanie do zachowań prozdrowotnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27519
- University of North Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą umówić się na wizytę w ośrodku onkologicznym, również jeśli są pacjentami hospitalizowanymi, jeśli są przyjmowani przez służby kliniczne zapewniające opiekę pacjentom z rakiem lub niedokrwistością sierpowatokrwinkową oraz jeśli mają więcej niż 15 lat. Mogą być w trakcie aktywnego leczenia lub pozostawać przy życiu, bez ograniczeń czasowych od zakończenia aktywnego leczenia. Żadne wykluczenia nie będą dokonywane ze względu na płeć, pochodzenie etniczne lub rasę.
- Pacjent musi być chętny i zdolny do udziału w 6-miesięcznej interwencji.
- Pacjenci muszą być chętni i zdolni do udzielania odpowiedzi na ankiety zgłaszane przez pacjentów drogą elektroniczną lub telefoniczną.
- Pacjenci muszą mieć możliwość korzystania z czujnika do noszenia i przeglądania danych z czujnika do noszenia w domu.
- Pacjenci muszą mieć działający adres e-mail i mieć możliwość sprawdzania wiadomości e-mail i odpowiadania na nie.
- Uczestnictwo w badaniu jest dozwolone przez ubezpieczyciela pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie czytają i nie mówią po angielsku, ponieważ oprogramowanie programu nie zostało obecnie przetłumaczone na inne języki.
- Pacjent ma współistniejące schorzenia medyczne lub psychiatryczne, które mogą wykluczać udział (tj. otępienie od umiarkowanego do ciężkiego, niekontrolowana schizofrenia lub inne schorzenia, które uniemożliwiłyby im wyrażenie świadomej zgody lub wypełnienie kwestionariuszy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching zdrowotny
Wszyscy uczestnicy będą w grupie coachingu zdrowia.
Uczestnicy badania otrzymają trenera zdrowia na 6 miesięcy.
|
6 miesięcy integracyjnego coachingu zdrowotnego, ustalania celów, administrowania ankietami i ocen fizycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent ukończenia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Świadczenie usług coachingu zdrowotnego dla pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły w UNC w ramach programu HealthScore, mierzone poprzez obliczenie liczby zapisanych uczestników i ukończenie sześciomiesięcznej interwencji coachingu zdrowotnego HealthScore każdego roku.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana funkcji fizycznej PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) Funkcja fizyczna 8b w skali 0-60,5.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
|
6 miesięcy
|
|
Ukończone rozmowy telefoniczne dotyczące coachingu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek możliwych zakończonych rozmów telefonicznych dotyczących coachingu
|
6 miesięcy
|
|
Zakończenie ankiety
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek możliwych wypełnionych ankiet zgłoszonych przez pacjentów
|
6 miesięcy
|
|
Dane czujnika do noszenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procent możliwych dni korzystania z czujnika do noszenia z danymi możliwymi do oceny
|
6 miesięcy
|
|
Niezaspokojone potrzeby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba niezaspokojonych potrzeb, które zostały uwzględnione podczas udziału w coachingu zdrowotnym
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności uczestników za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności Lorgis
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala zmiany poczucia własnej skuteczności podczas udziału w programie z wykorzystaniem skali Poczucie własnej skuteczności Lorgisa.
Wynik jest średnią z sześciu pozycji, punktowanych 0-10.
Wyższe wyniki są lepsze.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: William A Wood, MD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCCC 1948
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .