- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04940481
Studie TROLLEY – TRANSIT Opportunities for Health, Liveability, Cvičení a EquiTy (TROLLEY)
2. října 2024 aktualizováno: Katie Crist, University of California, San Diego
Výzkumníci vyhodnocují dlouhodobé změny v mnoha zdravotních, ekonomických a environmentálních výsledcích během 3letého období zotavení COVID a v kontextu nové linky lehké železniční dopravy (LRT), zvané Mid-Coast Trolley, mezi 465 UC San Diego. (UCSD) zaměstnanci.
Primárním cílem je vyhodnotit změnu objektivně měřené celkové a středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivity (MVPA), cestovního režimu a ujetých kilometrů (VMT).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
479
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- UC San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budeme studovat zaměstnance UCSD.
Budeme usilovat o nábor 50 % lidí jiné barvy pleti a 50 % lidí s nízkým příjmem (<80 % středního příjmu oblasti), 50 % žen a 50 % žijících v okruhu 1 míle od tranzitní zastávky, která se napojuje na Mid-Coast Trolley.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou starší 18 let;
- jsou zaměstnancem na plný nebo částečný úvazek v UC San Diego
- Před COVID-19 jste do La Jolla dojížděli alespoň 2 dny v týdnu;
- bydleli v sousedství vybraném pro studii po dobu alespoň jednoho roku;
- jsou schopni chodit bez lidské pomoci;
- jsou pohodlné čtení a psaní v angličtině nebo španělštině;
- mít spolehlivý telefon, kde jste k zastižení;
- trávit většinu času v San Diego County;
- neplánujte stěhování v příštím roce;
- jsou schopni dát informovaný souhlas a dodržovat protokol;
- jsou ochotni dokončit všechna hodnocení a nosit všechna zařízení po dobu 7 dní ve 3 různých časových bodech v následujících 2 letech.
Kritéria vyloučení:
1) těhotná, 2) duševní stav, který by znemožňoval porozumění protokolu, 3) zdravotní stav, který by ovlivnil fyzickou aktivitu, 4) účast na jiné výzkumné studii týkající se fyzické aktivity a 5) žít nebo pravidelně cestovat mimo okres San Diego.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední až intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: 2 roky
|
Minut
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní režim dojíždění
Časové okno: 2 roky
|
%
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
14. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 78646
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .