- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04940481
Studio CARRELLO - Opportunità di Transito per Salute, Abitabilità, Esercizio ed Equità (TROLLEY)
2 ottobre 2024 aggiornato da: Katie Crist, University of California, San Diego
I ricercatori stanno valutando i cambiamenti longitudinali in molteplici esiti sanitari, economici e ambientali in un periodo di recupero COVID di 3 anni e nel contesto di una nuova linea di transito ferroviario leggero (LRT), chiamata Mid-Coast Trolley, tra 465 UC San Diego (UCSD) personale.
L'obiettivo principale è valutare il cambiamento nell'attività fisica totale e da moderata a intensa (MVPA) misurata oggettivamente, nella modalità di viaggio e nelle miglia percorse dal veicolo (VMT).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
479
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- UC San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studieremo il personale dell'UCSD.
Mireremo a reclutare il 50% da persone di colore e il 50% a basso reddito (<80% reddito mediano dell'area), il 50% donne e il 50% che vivono entro 1 miglio da una fermata di transito che si collega al Mid-Coast Trolley.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno 18 anni o più;
- sono un dipendente a tempo pieno o part-time presso l'UC San Diego
- Prima del COVID-19, andavi a La Jolla almeno 2 giorni a settimana;
- abitare da almeno un anno nel quartiere prescelto per lo studio;
- sono in grado di camminare senza assistenza umana;
- sono a proprio agio nel leggere e scrivere in inglese o spagnolo;
- avere un telefono affidabile dove puoi essere raggiunto;
- trascorri la maggior parte del tuo tempo nella contea di San Diego;
- non pianificare di trasferirti nel prossimo anno;
- sono in grado di prestare il consenso informato e rispettare il protocollo;
- sono disposti a completare tutte le valutazioni e indossare tutti i dispositivi per 7 giorni in 3 momenti diversi nei prossimi 2 anni.
Criteri di esclusione:
1) gravidanza, 2) stato mentale che precluderebbe la comprensione del protocollo, 3) condizione medica che influirebbe sull'attività fisica, 4) partecipazione a un altro studio di ricerca correlato all'attività fisica e 5) vivere o viaggiare regolarmente al di fuori della Contea di San Diego.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica da moderata a intensa
Lasso di tempo: 2 anni
|
Minuti
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modalità pendolare attiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
%
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2021
Completamento primario (Stimato)
14 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
14 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 78646
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .