- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04940481
TROLLE-studie - Transitmuligheter for helse, levedyktighet, trening og rettferdighet (TROLLEY)
2. oktober 2024 oppdatert av: Katie Crist, University of California, San Diego
Forskerne evaluerer langsgående endringer i flere helsemessige, økonomiske og miljømessige utfall over en 3-årig COVID-restitusjonsperiode og i sammenheng med en ny lettbane transitt (LRT) linje, kalt Mid-Coast Trolley, blant 465 UC San Diego (UCSD) ansatte.
Hovedmålet er å evaluere endring i objektivt målt total og moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA), reisemodus og tilbakelagte kjøretøymiler (VMT).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
479
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- UC San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil studere UCSD-ansatte.
Vi vil sikte på å rekruttere 50 % fra personer med farge og 50 % lavinntekt (<80 % medianinntekt i området), 50 % kvinner og 50 % som bor innen 1,5 km fra et transittstopp som kobles til Mid-Coast Trolley.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er 18 år eller eldre;
- er en hel- eller deltidsansatt ved UC San Diego
- Før COVID-19 pleide du å pendle til La Jolla minst 2 dager i uken;
- har bodd i nabolaget valgt for studiet i minst ett år;
- er i stand til å gå uten menneskelig hjelp;
- er komfortabel med å lese og skrive på engelsk eller spansk;
- ha en pålitelig telefon der du kan nås;
- tilbring mesteparten av tiden din i San Diego County;
- ikke planlegger å flytte i løpet av neste år;
- er i stand til å gi informert samtykke og overholde protokollen;
- er villige til å fullføre alle vurderinger og bruke alle enheter i 7 dager på 3 forskjellige tidspunkter i løpet av de neste 2 årene.
Ekskluderingskriterier:
1) gravid, 2) mental tilstand som vil hindre forståelse av protokollen, 3) medisinsk tilstand som vil påvirke fysisk aktivitet, 4) delta i en annen fysisk aktivitetsrelatert forskningsstudie, og 5) bor eller reiser regelmessig utenfor San Diego County.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 år
|
Minutter
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv pendlermodus
Tidsramme: 2 år
|
%
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
14. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
14. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 78646
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .