Expoziční terapie vs. standardizované vzdělávání pro úzkost související se somatickými příznaky (SOMEX1)

Přibližně jedna pětina pacientů primární péče vyhledává péči pro symptomy, které nelze snadno lékařsky vysvětlit. Primární péče má navíc za úkol nabízet péči o převládající chronická onemocnění, jako je astma a diabetes, kde somatické symptomy často vedou k úzkosti a všudypřítomným změnám chování. Ačkoli obavy ze somatických příznaků mohou být plně oprávněné, užitečné a přechodné, mohou být také trvalé a vést ke zbytečnému utrpení. Stávající léčebné postupy obvykle nemají dostatečné účinky na lékařsky nevysvětlené symptomy.

Bylo zjištěno, že psychologické faktory – zejména zaujatost symptomy – ovlivňují vnímání a intenzitu velkého počtu fyzických symptomů, a to jak s jasným medicínským původem, tak bez něj. U bolesti bylo například zjištěno, že strach a zaujatost symptomy mohou mít pro chronicitu podstatnější prediktivní hodnotu než samotná bolest. Obecně bylo zjištěno, že u jedinců, kteří trpí klinicky významnými symptomy, chování určené k vyhodnocení symptomů, vyhledání informací o symptomech nebo vyhnutí se nepohodlí často dlouhodobě přispívá ke zhoršení funkce a zvýšené zátěži symptomů.

To činí expozici, kdy pacient ochotně a systematicky přistupuje ke stimulům, které vyvolávají nežádoucí symptomy nebo nepohodlí, a přitom se zdržuje působení na symptomy, logickým zásahem. Existuje několik příkladů, kdy bylo zjištěno, že léčba založená na expozici je účinná, když byly protokoly napsány tak, aby vyhovovaly určité skupině pacientů, kde je úzkost spojená se somatickými symptomy běžná, např. konkrétní funkční somatický syndrom ve smyslu fibromyalgie a syndromu dráždivého tračníku. nebo chronický somatický stav, jako je astma nebo fibrilace síní. Typicky byly účinky na symptomy a zaujatost symptomy velké a existují důkazy, které naznačují, že snížení zátěže somatických symptomů mohlo být zprostředkováno snížením zaujetí symptomy nebo chováním, které slouží ke snížení úzkosti v krátkodobém horizontu.

Všeobecné kliniky primární péče obvykle nemají prostředky potřebné pro podávání specifické psychologické léčby velkého počtu specifických funkčních somatických syndromů nebo chronických somatických stavů. Vyšetřovatelé se domnívají, že obecnější léčebný protokol, který může být přizpůsoben tak, aby vyhovoval širokému spektru fyzických příznaků, by mohl dramaticky zlepšit přístup k léčbě založené na expozici pro pacienty s úzkostí související se somatickými příznaky. To může platit zejména tehdy, pokud lze léčbu poskytnout přes internet, což vyžaduje méně času terapeuta, ale často má podobné účinky jako osobní ošetření.

Vyšetřovatelé nedávno dokončili studii proveditelnosti v Karolinska Institutet, Švédsko (NCT04511286), kde výzkumníci zjistili, že internetem poskytovaná flexibilní léčba založená na expozici pro jedince s vysokou mírou zaujetí symptomy bez ohledu na doménu somatických symptomů (N=33; např. funkční gastrointestinální symptomy, fibrilace síní, migréna) lze dosáhnout s vysokou adherencí k léčbě, přiměřenou spokojeností klienta, velkým a trvalým zlepšením somatických symptomů, které si sami uvádějí, a zaujatosti symptomy a bez závažných nežádoucích příhod. Je proto motivováno tento formát léčby dále hodnotit.

Při dalším hodnocení flexibilního léčebného přístupu založeného na expozici u pacientů s úzkostí související se somatickými symptomy je nezbytné provést randomizovanou kontrolovanou studii versus informativní kontrolní stav se zaměřením na účinky na somatické symptomy a zaujetí symptomy. Je také důležité vyhodnotit, zda může být léčba účinná v běžném klinickém prostředí a kdy jsou pacienti odesíláni prostřednictvím klinického lékaře, například praktického lékaře. V této studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení, zda je flexibilní internetová léčba založená na expozici účinnější než internetem poskytovaný standardizovaný program rutinní péče o pacienty s úzkostí souvisejícími se somatickými symptomy v primární péči.

• Primární výzkumná otázka:

Vede flexibilní léčba založená na expozici prostřednictvím internetu ve srovnání s kontrolním stavem k většímu průměrnému zlepšení zátěže somatických symptomů podle vlastního hodnocení, jak bylo hodnoceno pomocí dotazníku o zdraví pacienta 15 (PHQ-15)? Hypotéza: Ano.

• Klíčové sekundární výzkumné otázky:

Vede flexibilní léčba založená na expozici prostřednictvím internetu ve srovnání s kontrolním stavem k většímu průměrnému zlepšení zaujetí symptomů, zátěže psychiatrickými symptomy a funkčního poškození? Hypotéza: Ano.

Jsou účinky při flexibilní léčbě založené na expozici prostřednictvím internetu obvykle zachovány až 12 měsíců po léčbě? Hypotéza: Ano.

Je flexibilní léčba založená na expozici prostřednictvím internetu nákladově efektivní ve srovnání s kontrolním stavem? Hypotéza: Ano.

Je kontrolovaný účinek flexibilní léčby založené na expozici na samostatně hodnocené somatické symptomy zmírněn základními symptomy a zaujetím? Hypotéza: Ano.

Je účinek flexibilní léčby založené na expozici na zátěž somatických symptomů zprostředkován snížením zaujetí symptomy? Hypotéza: Ano.