Terapia dell'esposizione contro educazione standardizzata per il disagio correlato ai sintomi somatici (SOMEX1)

Circa un quinto dei pazienti di cure primarie cerca assistenza per sintomi a cui non è possibile dare prontamente una spiegazione medica. Inoltre, l'assistenza primaria ha il compito di offrire assistenza per malattie croniche prevalenti come l'asma e il diabete, dove i sintomi somatici spesso portano a disagio e cambiamenti comportamentali pervasivi. Sebbene una preoccupazione per i sintomi somatici possa essere pienamente giustificata, utile e transitoria, può anche essere persistente e portare a molte sofferenze inutili. I trattamenti esistenti producono comunemente effetti insufficienti sui sintomi inspiegabili dal punto di vista medico.

È stato riscontrato che fattori psicologici - in particolare la preoccupazione per i sintomi - influenzano la percezione e l'intensità di un gran numero di sintomi fisici, sia con che senza una chiara genesi medica. Nel dolore, ad esempio, è stato riscontrato che la paura e la preoccupazione per i sintomi possono avere un valore predittivo di cronicità più sostanziale del dolore stesso. In generale, negli individui che soffrono di preoccupazione per i sintomi clinicamente significativi, è stato riscontrato che i comportamenti intesi a valutare i sintomi, cercare informazioni sui sintomi o evitare il disagio contribuiscono spesso a un peggioramento della funzione e all'aumento del carico dei sintomi a lungo termine.

Ciò rende l'esposizione, in cui il paziente si avvicina volontariamente e sistematicamente a stimoli che danno origine a sintomi o disagio indesiderati mentre si astiene dall'agire sui sintomi, un intervento logico. Ci sono diversi esempi in cui il trattamento basato sull'esposizione si è rivelato efficace quando i protocolli sono stati scritti per soddisfare un particolare gruppo di pazienti in cui il disagio associato a sintomi somatici è comune, ad esempio una particolare sindrome somatica funzionale in termini di fibromialgia e sindrome dell'intestino irritabile , o una condizione somatica cronica come l'asma o la fibrillazione atriale. Tipicamente, gli effetti sui sintomi e la preoccupazione per i sintomi sono stati ampi e ci sono prove che suggeriscono che una riduzione del carico dei sintomi somatici potrebbe essere stata mediata da una riduzione della preoccupazione per i sintomi o di comportamenti che servono a ridurre il disagio a breve termine.

Le cliniche di cure primarie generaliste in genere non dispongono delle risorse necessarie per somministrare trattamenti psicologici specifici per un gran numero di sindromi somatiche funzionali specifiche o condizioni somatiche croniche. I ricercatori sospettano che un protocollo di trattamento più generale che possa essere adattato per adattarsi a un ampio spettro di sintomi fisici potrebbe migliorare notevolmente l'accesso al trattamento basato sull'esposizione per i pazienti con disagio correlato a sintomi somatici. Ciò può essere particolarmente vero se il trattamento può essere erogato tramite Internet, il che richiede meno tempo del terapeuta ma spesso si traduce in effetti simili al trattamento faccia a faccia.

I ricercatori hanno recentemente completato uno studio di fattibilità presso il Karolinska Institutet, Svezia (NCT04511286), in cui i ricercatori hanno scoperto che un trattamento flessibile basato sull'esposizione fornito da Internet per individui con alti livelli di preoccupazione per i sintomi indipendentemente dal dominio dei sintomi somatici (N = 33; ad es. sintomi gastrointestinali funzionali, fibrillazione atriale, emicrania) possono essere forniti con un'elevata aderenza al trattamento, un'adeguata soddisfazione del cliente, un miglioramento ampio e duraturo dei sintomi somatici auto-riferiti e della preoccupazione per i sintomi e senza eventi avversi gravi. È quindi motivato a valutare ulteriormente questo formato di trattamento.

Nell'ulteriore valutazione dell'approccio terapeutico flessibile basato sull'esposizione per i pazienti con disagio correlato a sintomi somatici, è imperativo condurre uno studio controllato randomizzato rispetto a una condizione di controllo informativo, concentrandosi sugli effetti sui sintomi somatici e sulla preoccupazione dei sintomi. È anche importante valutare se il trattamento può essere efficace in un contesto clinico di routine e quando i pazienti vengono indirizzati tramite un medico come un medico generico. In questo studio, i ricercatori mirano a valutare se il trattamento flessibile basato sull'esposizione fornito da Internet sia più efficace di un programma di educazione alle cure di routine standardizzato fornito da Internet per i pazienti con disagio correlato a sintomi somatici nelle cure primarie.

• Domanda di ricerca primaria:

Rispetto alla condizione di controllo, il trattamento flessibile basato sull'esposizione fornito da Internet porta a un miglioramento medio più ampio del carico di sintomi somatici auto-valutato come valutato utilizzando il Questionario sulla salute del paziente 15 (PHQ-15)? Ipotesi: sì.

• Domande chiave della ricerca secondaria:

Rispetto alla condizione di controllo, il trattamento flessibile basato sull'esposizione fornito da Internet porta a un miglioramento medio più ampio nella preoccupazione per i sintomi, nel carico dei sintomi psichiatrici e nella compromissione funzionale? Ipotesi: sì.

Nel trattamento flessibile basato sull'esposizione fornito via Internet, gli effetti vengono generalmente mantenuti fino a 12 mesi dopo il trattamento? Ipotesi: sì.

Il trattamento flessibile basato sull'esposizione fornito da Internet è conveniente rispetto alla condizione di controllo? Ipotesi: sì.

L'effetto controllato del trattamento flessibile basato sull'esposizione sui sintomi somatici auto-valutati è moderato dai sintomi e dalla preoccupazione di base? Ipotesi: sì.

L'effetto del trattamento flessibile basato sull'esposizione sul carico di sintomi somatici auto-valutati è mediato da una riduzione della preoccupazione per i sintomi? Ipotesi: sì.