Eksponeringsterapi vs. standardisert utdanning for distress relatert til somatiske symptomer (SOMEX1)

Omtrent en femtedel av pasientene i primærhelsetjenesten søker omsorg for symptomer som ikke uten videre kan gis en medisinsk forklaring. I tillegg har primærhelsetjenesten i oppgave å tilby omsorg for utbredte kroniske sykdommer som astma og diabetes hvor somatiske symptomer ofte fører til plager og gjennomgripende atferdsendringer. Selv om en bekymring med somatiske symptomer kan være fullt berettiget, nyttig og forbigående, kan den også være vedvarende og føre til mye unødvendig lidelse. Eksisterende behandlinger gir vanligvis utilstrekkelig effekt på medisinsk uforklarlige symptomer.

Psykologiske faktorer – spesielt opptattheten av symptomer – har vist seg å påvirke oppfattelsen og intensiteten av et stort antall fysiske symptomer, både med og uten en klar medisinsk genese. Ved smerte har det for eksempel vist seg at frykt og opptattheten av symptomer kan ha en mer betydelig prediktiv verdi for kroniskhet enn smerte i seg selv. Generelt, hos individer som lider av klinisk signifikant symptomopptatthet, har atferd som har til hensikt å evaluere symptomer, søke informasjon om symptomer eller unngå ubehag ofte vist seg å bidra til forverret funksjon og økt symptombyrde på lang sikt.

Dette gjør eksponering, der pasienten villig og systematisk nærmer seg stimuli som gir opphav til uønskede symptomer eller ubehag mens han avstår fra å handle på symptomer, til en logisk intervensjon. Det er flere eksempler hvor eksponeringsbasert behandling har vist seg å være effektiv når protokoller ble skrevet for å passe en bestemt gruppe pasienter der plager assosiert med somatiske symptomer er vanlig, for eksempel et spesielt funksjonelt somatisk syndrom når det gjelder fibromyalgi og irritabel tarm. , eller en kronisk somatisk tilstand som astma eller atrieflimmer. Typisk har effektene på symptomer og opptattheten av symptomer vært store, og det er bevis som tyder på at en reduksjon i somatisk symptombyrde kan ha blitt mediert av en reduksjon i symptomopptatthet eller atferd som tjener til å redusere plager på kort sikt.

Generalistiske primærhelseklinikker har vanligvis ikke ressursene som er nødvendige for å administrere spesifikke psykologiske behandlinger for et stort antall spesifikke funksjonelle somatiske syndromer eller kroniske somatiske tilstander. Etterforskerne mistenker at en mer generell behandlingsprotokoll som kan skreddersys for å passe et bredt spekter av fysiske symptomer dramatisk kan forbedre tilgangen til eksponeringsbasert behandling for pasienter med plager relatert til somatiske symptomer. Dette kan spesielt gjelde hvis behandling kan leveres via internett, noe som krever mindre terapeuttid, men ofte resulterer i lignende effekter som ansikt-til-ansikt behandling.

Etterforskerne fullførte nylig en mulighetsstudie ved Karolinska Institutet, Sverige (NCT04511286), der etterforskerne fant at en internettlevert fleksibel eksponeringsbasert behandling for individer med høye nivåer av symptomopptatthet uavhengig av somatisk symptomdomene (N=33; f.eks. funksjonelle gastrointestinale symptomer, atrieflimmer, migrene) kan leveres med høy behandlingsoverholdelse, tilstrekkelig kundetilfredshet, stor og varig forbedring av selvrapporterte somatiske symptomer og symptomopptatthet, og ingen alvorlige uønskede hendelser. Det er dermed motivert å vurdere dette behandlingsformatet videre.

For videre evaluering av den fleksible eksponeringsbaserte behandlingstilnærmingen for pasienter med plager relatert til somatiske symptomer er det avgjørende å gjennomføre en randomisert kontrollert studie versus en informativ kontrolltilstand, med fokus på effekter på somatiske symptomer og symptomopptatthet. Det er også viktig å vurdere om behandlingen kan være effektiv i en rutinemessig klinisk setting og når pasienter henvises via en kliniker som en allmennlege. I denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere om fleksibel internett-levert eksponeringsbasert behandling er mer effektiv enn et internett-levert standardisert rutineopplæringsprogram for pasienter med plager relatert til somatiske symptomer i primærhelsetjenesten.

• Primært forskningsspørsmål:

Sammenlignet med kontrolltilstanden, fører fleksibel internettlevert eksponeringsbasert behandling til en større gjennomsnittlig forbedring i selvvurdert somatisk symptombyrde vurdert ved bruk av Pasienthelsespørreskjema 15 (PHQ-15)? Hypotese: Ja.

• Sentrale sekundære forskningsspørsmål:

Sammenlignet med kontrolltilstanden, fører fleksibel internettlevert eksponeringsbasert behandling til en større gjennomsnittlig forbedring i symptomopptatthet, psykiatrisk symptombelastning og funksjonsnedsettelse? Hypotese: Ja.

Ved fleksibel internettlevert eksponeringsbasert behandling, opprettholdes effekten vanligvis opptil 12 måneder etter behandling? Hypotese: Ja.

Er fleksibel internettlevert eksponeringsbasert behandling kostnadseffektiv sammenlignet med kontrolltilstanden? Hypotese: Ja.

Modereres den kontrollerte effekten av den fleksible eksponeringsbaserte behandlingen på selvvurderte somatiske symptomer av grunnlinjesymptomer og opptatthet? Hypotese: Ja.

Er effekten av den fleksible eksponeringsbaserte behandlingen på selvvurdert somatisk symptombyrde mediert av en reduksjon i symptomopptatthet? Hypotese: Ja.