Eksponeringsterapi vs. standardiseret uddannelse for nødrelateret til somatiske symptomer (SOMEX1)

Cirka en femtedel af primærplejepatienterne søger behandling for symptomer, der ikke umiddelbart kan gives en medicinsk forklaring. Derudover har primærplejen til opgave at tilbyde pleje til udbredte kroniske sygdomme som astma og diabetes, hvor somatiske symptomer ofte fører til nød og gennemgribende adfærdsændringer. Selvom en bekymring med somatiske symptomer kan være fuldt ud berettiget, hjælpsom og forbigående, kan den også være vedvarende og føre til megen unødvendig lidelse. Eksisterende behandlinger giver almindeligvis utilstrækkelige virkninger på medicinsk uforklarlige symptomer.

Psykologiske faktorer - især optagethed af symptomer - har vist sig at påvirke opfattelsen og intensiteten af ​​en lang række fysiske symptomer, både med og uden en klar medicinsk genese. Ved smerte har man f.eks. fundet ud af, at frygt og optagethed af symptomer kan have en mere væsentlig prædiktiv værdi for kronicitet end selve smerten. Generelt, hos personer, der lider af klinisk signifikant symptomoptagethed, har adfærd, der har til formål at evaluere symptomer, søge information om symptomer eller undgå ubehag, ofte vist sig at bidrage til forringet funktion og øget symptombyrde på lang sigt.

Dette gør eksponering, hvor patienten villigt og systematisk nærmer sig stimuli, der giver anledning til uønskede symptomer eller ubehag, mens han afstår fra at handle på symptomer, til en logisk intervention. Der er flere eksempler, hvor eksponeringsbaseret behandling har vist sig at være effektiv, når protokoller blev skrevet, så de passer til en bestemt gruppe patienter, hvor lidelser forbundet med somatiske symptomer er almindelige, f.eks. et særligt funktionelt somatisk syndrom i form af fibromyalgi og irritabel tyktarm. , eller en kronisk somatisk tilstand såsom astma eller atrieflimren. Typisk har effekter på symptomer og optagethed af symptomer været store, og der er evidens, der tyder på, at en reduktion i somatisk symptombyrde kan være blevet medieret af en reduktion i symptomoptagethed eller adfærd, der tjener til at reducere nød på kort sigt.

Generalistiske primære klinikker har typisk ikke de nødvendige ressourcer til at administrere specifikke psykologiske behandlinger for en lang række specifikke funktionelle somatiske syndromer eller kroniske somatiske tilstande. Efterforskerne har mistanke om, at en mere generel behandlingsprotokol, der kan skræddersyes til at passe til et bredt spektrum af fysiske symptomer, dramatisk kan forbedre adgangen til eksponeringsbaseret behandling for patienter med lidelse relateret til somatiske symptomer. Dette kan især være tilfældet, hvis behandlingen kan leveres via internettet, hvilket kræver mindre terapeuttid, men ofte resulterer i lignende effekter som ansigt-til-ansigt behandling.

Efterforskerne afsluttede for nylig et feasibility-forsøg ved Karolinska Institutet, Sverige (NCT04511286), hvor efterforskerne fandt, at en internetleveret fleksibel eksponeringsbaseret behandling til personer med høje niveauer af symptomoptagethed uanset somatisk symptomdomæne (N=33; f.eks. funktionelle gastrointestinale symptomer, atrieflimren, migræne) kan leveres med høj behandlingsadhærens, tilstrækkelig kundetilfredshed, stor og varig forbedring af selvrapporterede somatiske symptomer og symptomoptagethed og ingen alvorlige bivirkninger. Det er derfor motiveret at vurdere dette behandlingsformat yderligere.

Ved yderligere evaluering af den fleksible eksponeringsbaserede behandlingstilgang til patienter med lidelse relateret til somatiske symptomer er det bydende nødvendigt at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg versus en informativ kontroltilstand, med fokus på effekter på somatiske symptomer og symptomoptagethed. Det er også vigtigt at vurdere, om behandlingen kan være effektiv i et rutinemæssigt klinisk miljø, og når patienter henvises via en kliniker som f.eks. en praktiserende læge. I dette forsøg sigter efterforskerne på at evaluere, om fleksibel internet-leveret eksponeringsbaseret behandling er mere effektiv end et internet-leveret standardiseret rutinemæssig plejeuddannelse for patienter med lidelse relateret til somatiske symptomer i primærpleje.

• Primært forskningsspørgsmål:

Fører fleksibel internet-leveret eksponeringsbaseret behandling sammenlignet med kontroltilstanden til en større gennemsnitlig forbedring i selvvurderet somatisk symptombyrde som vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire 15 (PHQ-15)? Hypotese: Ja.

• Nøgle sekundære forskningsspørgsmål:

I forhold til kontroltilstanden, fører fleksibel internet-leveret eksponeringsbaseret behandling til en større gennemsnitlig forbedring af symptomoptagethed, psykiatrisk symptombyrde og funktionsnedsættelse? Hypotese: Ja.

Ved fleksibel internet-leveret eksponeringsbaseret behandling, vedligeholdes virkningerne typisk op til 12 måneder efter behandlingen? Hypotese: Ja.

Er fleksibel internet-leveret eksponeringsbaseret behandling omkostningseffektiv sammenlignet med kontroltilstanden? Hypotese: Ja.

Modereres den kontrollerede effekt af den fleksible eksponeringsbaserede behandling på selvvurderede somatiske symptomer af baseline-symptomer og optagethed? Hypotese: Ja.

Er effekten af ​​den fleksible eksponeringsbaserede behandling på selvvurderet somatisk symptombyrde medieret af en reduktion af symptomoptagethed? Hypotese: Ja.