Hypertyreóza: Methimazol Plus L-karnitin a selen
4. června 2025 aktualizováno: Lo.Li.Pharma s.r.l
Asociace methimazolu s L-karnitinem a selenem u pacientů s hypertyreózou
Cílem studie je prozkoumat přínosy léčby methimazolem u pacientů s hypertyreózou spojenou se suplementací L-karnitinu a selenu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Torino, Itálie, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della scienza e degli studi di Torino
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza hypertyreózy vyžadující léčbu methimazolem
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání drog a alkoholu;
- Těhotenství;
- Lékařsky nekontrolované psychiatrické stavy;
- Interferenční terapie (lithium, interferon, TKI, amiodaron)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: methimazol (kontrola)
Pacienti s hypertyreózou léčeni methimazolem
|
|
|
Experimentální: methimazol + L-karnitin + selen (intervence)
Pacienti s hypertyreózou v léčbě methimazolem + suplementace L-karnitinem a selenem
|
Suplementace L-karnitinem a selenem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky hypertyreózy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty QoL po 6 měsících suplementace
|
Zlepšení kvality života pacientů pomocí dotazníku
|
Změna od výchozí hodnoty QoL po 6 měsících suplementace
|
|
Příznaky hypertyreózy
Časové okno: Změna z 6měsíční suplementace QoL po 12 měsících intervence (konec studie)
|
Zlepšení kvality života pacientů pomocí dotazníku
|
Změna z 6měsíční suplementace QoL po 12 měsících intervence (konec studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TRAb
Časové okno: Čtyři časové body: základní linie; po 3 měsících suplementace; po 6 měsících suplementace; konec studia (12 měsíců)
|
Změna v séru TRAb (protilátky receptoru TSH)
|
Čtyři časové body: základní linie; po 3 měsících suplementace; po 6 měsících suplementace; konec studia (12 měsíců)
|
|
TSH
Časové okno: Čtyři časové body: základní linie; po 3 měsících suplementace; po 6 měsících suplementace; konec studia (12 měsíců)
|
Změna sérového TSH (hormon stimulující štítnou žlázu)
|
Čtyři časové body: základní linie; po 3 měsících suplementace; po 6 měsících suplementace; konec studia (12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
4. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
4. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L-carnitine Hyperthyroidism
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .