Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadczynność tarczycy: Metimazol Plus L-karnityna i selen

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Lo.Li.Pharma s.r.l

Związek metimazolu z L-karnityną i selenem u pacjentów z nadczynnością tarczycy

Celem pracy jest zbadanie korzyści leczenia metimazolem u pacjentów z nadczynnością tarczycy, związanych z suplementacją L-karnityny i selenu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Torino, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della scienza e degli studi di Torino
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie nadczynności tarczycy wymagające terapii metimazolem

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie narkotyków i alkoholu;
  • Ciąża;
  • Niekontrolowane medycznie stany psychiczne;
  • Terapie interferujące (lit, interferon, TKI, amiodaron)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: metimazol (kontrola)
Pacjenci z nadczynnością tarczycy leczeni metamazolem
Eksperymentalny: metimazol+L-karnityna+selen (interwencja)
Pacjenci z nadczynnością tarczycy w trakcie leczenia metizolem + suplementacja L-karnityną i selenem
Suplementacja L-karnityną i selenem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy nadczynności tarczycy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej QoL po 6 miesiącach suplementacji
Poprawa jakości życia pacjentów poprzez kwestionariusz
Zmiana w stosunku do wyjściowej QoL po 6 miesiącach suplementacji
Objawy nadczynności tarczycy
Ramy czasowe: Zmiana QoL od 6-miesięcznej suplementacji po 12 miesiącach interwencji (koniec badania)
Poprawa jakości życia pacjentów poprzez kwestionariusz
Zmiana QoL od 6-miesięcznej suplementacji po 12 miesiącach interwencji (koniec badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TRAb
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: punkt odniesienia; po 3 miesiącach suplementacji; po 6 miesiącach suplementacji; koniec badania (12 miesięcy)
Zmiana stężenia TRAb w surowicy (przeciwciała przeciwko receptorowi TSH)
Cztery punkty czasowe: punkt odniesienia; po 3 miesiącach suplementacji; po 6 miesiącach suplementacji; koniec badania (12 miesięcy)
TSH
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: punkt odniesienia; po 3 miesiącach suplementacji; po 6 miesiącach suplementacji; koniec badania (12 miesięcy)
Zmiana stężenia TSH w surowicy (hormon stymulujący tarczycę)
Cztery punkty czasowe: punkt odniesienia; po 3 miesiącach suplementacji; po 6 miesiącach suplementacji; koniec badania (12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-karnityna + selen

3
Subskrybuj