- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04946123
Nadczynność tarczycy: Metimazol Plus L-karnityna i selen
31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Lo.Li.Pharma s.r.l
Związek metimazolu z L-karnityną i selenem u pacjentów z nadczynnością tarczycy
Celem pracy jest zbadanie korzyści leczenia metimazolem u pacjentów z nadczynnością tarczycy, związanych z suplementacją L-karnityny i selenu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Loredana Pagano, MD
- Numer telefonu: +39 339 6918551
- E-mail: lpagano@cittadellasalute.to.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Torino, Włochy, 10126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della scienza e degli studi di Torino
-
Kontakt:
- Loredana Pagano, Dr
- Numer telefonu: +39 3396918551
- E-mail: lpagano@cittadellasalute.to.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie nadczynności tarczycy wymagające terapii metimazolem
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie narkotyków i alkoholu;
- Ciąża;
- Niekontrolowane medycznie stany psychiczne;
- Terapie interferujące (lit, interferon, TKI, amiodaron)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: metimazol (kontrola)
Pacjenci z nadczynnością tarczycy leczeni metamazolem
|
|
Eksperymentalny: metimazol+L-karnityna+selen (interwencja)
Pacjenci z nadczynnością tarczycy w trakcie leczenia metizolem + suplementacja L-karnityną i selenem
|
Suplementacja L-karnityną i selenem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy nadczynności tarczycy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej QoL po 6 miesiącach suplementacji
|
Poprawa jakości życia pacjentów poprzez kwestionariusz
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej QoL po 6 miesiącach suplementacji
|
Objawy nadczynności tarczycy
Ramy czasowe: Zmiana QoL od 6-miesięcznej suplementacji po 12 miesiącach interwencji (koniec badania)
|
Poprawa jakości życia pacjentów poprzez kwestionariusz
|
Zmiana QoL od 6-miesięcznej suplementacji po 12 miesiącach interwencji (koniec badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
TRAb
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: punkt odniesienia; po 3 miesiącach suplementacji; po 6 miesiącach suplementacji; koniec badania (12 miesięcy)
|
Zmiana stężenia TRAb w surowicy (przeciwciała przeciwko receptorowi TSH)
|
Cztery punkty czasowe: punkt odniesienia; po 3 miesiącach suplementacji; po 6 miesiącach suplementacji; koniec badania (12 miesięcy)
|
TSH
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: punkt odniesienia; po 3 miesiącach suplementacji; po 6 miesiącach suplementacji; koniec badania (12 miesięcy)
|
Zmiana stężenia TSH w surowicy (hormon stymulujący tarczycę)
|
Cztery punkty czasowe: punkt odniesienia; po 3 miesiącach suplementacji; po 6 miesiącach suplementacji; koniec badania (12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L-carnitine Hyperthyroidism
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na L-karnityna + selen
-
Cosmetique Active InternationalZakończony
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktywny, nie rekrutującyGruczolak jelita grubego | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium IIIB Rak jelita grubego AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium IIIC AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium 0 AJCC v8 | Rak jelita grubego I stopnia AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Juliano CasonattoNieznanyNadciśnienieBrazylia
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityZakończonyNadciśnienie, Płuc | Wady serca, wrodzoneStany Zjednoczone
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... i inni współpracownicyNieznanyJakość życia | Atropia miesniStany Zjednoczone
-
Marc-André Maheu-CadotteZakończonyNiewydolność serca | MotywacjaKanada
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskZakończony
-
Hospital Civil de GuadalajaraJeszcze nie rekrutacjaOpóźnienie wzrostu płodu
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon ResearchZakończonyZapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.ZakończonyADHD | Zespół deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowejStany Zjednoczone