Ipertiroidismo: metimazolo Plus L-carnitina e selenio
4 giugno 2025 aggiornato da: Lo.Li.Pharma s.r.l
Associazione di metimazolo con L-carnitina e selenio in pazienti con ipertiroidismo
Lo studio si propone di indagare i benefici del trattamento con metimazolo nei pazienti con ipertiroidismo, associato alla supplementazione di L-carnitina e selenio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della scienza e degli studi di Torino
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ipertiroidismo che richiede terapia con metimazolo
Criteri di esclusione:
- Abuso di droghe e alcol;
- Gravidanza;
- Condizioni psichiatriche non controllate dal punto di vista medico;
- Terapie interferenti (litio, interferone, TKI, amiodarone)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: metimazolo (controllo)
Pazienti con ipertiroidismo in trattamento con metimazolo
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Sperimentale: metimazolo+L-carnitina+selenio (intervento)
Pazienti con ipertiroidismo in trattamento con metimazolo + supplementazione con L-carnitina e selenio
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Integrazione con L-carnitina e Selenio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi di ipertiroidismo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale QoL a 6 mesi di integrazione
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Miglioramento della qualità di vita dei pazienti attraverso il questionario
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Variazione rispetto al basale QoL a 6 mesi di integrazione
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Sintomi di ipertiroidismo
Lasso di tempo: Modifica dalla QoL di integrazione di 6 mesi a 12 mesi di intervento (fine dello studio)
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Miglioramento della qualità di vita dei pazienti attraverso il questionario
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Modifica dalla QoL di integrazione di 6 mesi a 12 mesi di intervento (fine dello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TRAb
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: linea di base; dopo 3 mesi di integrazione; dopo 6 mesi di integrazione; fine dello studio (12 mesi)
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Variazione dei TRAb sierici (anticorpi del recettore del TSH)
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Quattro punti temporali: linea di base; dopo 3 mesi di integrazione; dopo 6 mesi di integrazione; fine dello studio (12 mesi)
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TSH
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: linea di base; dopo 3 mesi di integrazione; dopo 6 mesi di integrazione; fine dello studio (12 mesi)
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Variazione del TSH sierico (ormone stimolante la tiroide)
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Quattro punti temporali: linea di base; dopo 3 mesi di integrazione; dopo 6 mesi di integrazione; fine dello studio (12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
4 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
4 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L-carnitine Hyperthyroidism
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .