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Hipertiroidismo: Metimazol más L-carnitina y selenio

31 de agosto de 2021 actualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l

Asociación de metimazol con L-carnitina y selenio en pacientes con hipertiroidismo

El estudio tiene como objetivo investigar los beneficios del tratamiento con metimazol en pacientes con hipertiroidismo, asociado a la suplementación de L-carnitina y Selenio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Torino, Italia, 10126
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della scienza e degli studi di Torino
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de hipertiroidismo que requiere terapia con metimazol

Criterio de exclusión:

  • Abuso de drogas y alcohol;
  • El embarazo;
  • Condiciones psiquiátricas no controladas médicamente;
  • Terapias de interferencia (litio, interferona, TKI, amiodarona)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: metimazol (control)
Pacientes con hipertiroidismo en tratamiento con metimazol
Experimental: metimazol+L-carnitina+selenio (intervención)
Pacientes con hipertiroidismo en tratamiento con metimazol + suplementación con L-carnitina y Selenio
Suplemento dietético: L-carnitina+Selenio
Suplementación con L-carnitina y Selenio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de hipertiroidismo
Periodo de tiempo: Cambio desde la CdV inicial a los 6 meses de suplementación
Mejora de la calidad de vida de los pacientes a través del cuestionario
Cambio desde la CdV inicial a los 6 meses de suplementación
Síntomas de hipertiroidismo
Periodo de tiempo: Cambio de CdV de suplementos de 6 meses a los 12 meses de intervención (final del estudio)
Mejora de la calidad de vida de los pacientes a través del cuestionario
Cambio de CdV de suplementos de 6 meses a los 12 meses de intervención (final del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TRAb
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: línea de base; después de 3 meses de suplementación; después de 6 meses de suplementación; fin del estudio (12 meses)
Cambio en suero TRAb (anticuerpos del receptor de TSH)
Cuatro puntos de tiempo: línea de base; después de 3 meses de suplementación; después de 6 meses de suplementación; fin del estudio (12 meses)
TSH
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: línea de base; después de 3 meses de suplementación; después de 6 meses de suplementación; fin del estudio (12 meses)
Cambio en el suero TSH (hormona estimulante de la tiroides)
Cuatro puntos de tiempo: línea de base; después de 3 meses de suplementación; después de 6 meses de suplementación; fin del estudio (12 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Lo.Li.Pharma s.r.l

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • L-carnitine Hyperthyroidism

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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