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갑상선 기능 항진증: 메티마졸 플러스 L-카르니틴 및 셀레늄

2021년 8월 31일 업데이트: Lo.Li.Pharma s.r.l

갑상선 기능 항진증 환자에서 Methimazole과 L-carnitine 및 Selenium의 연관성

이 연구는 L-카르니틴 및 셀레늄 보충과 관련된 갑상선 기능 항진증 환자에서 메티마졸 치료의 이점을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della scienza e degli studi di Torino
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • methimazole 치료가 필요한 갑상선 기능 항진증 진단

제외 기준:

  • 약물 및 알코올 남용;
  • 임신;
  • 의학적으로 통제되지 않는 정신 질환;
  • 방해 요법(리튬, 인터페론, TKI, 아미오다론)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 메티마졸(대조군)
메티마졸 치료 중인 갑상선 기능 항진증 환자
실험적: 메티마졸+L-카르니틴+셀레늄(개입)
메티마졸 치료 + L-카르니틴 및 셀레늄 보충 중인 갑상선 기능 항진증 환자
건강 보조 식품: L-카르니틴+셀레늄
L-카르니틴 및 셀레늄 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 기능 항진증 증상
기간: 보충 6개월 후 기준 QoL에서 변경
설문조사를 통한 환자의 삶의 질 향상
보충 6개월 후 기준 QoL에서 변경
갑상선 기능 항진증 증상
기간: 중재 12개월(연구 종료)에 6개월 보충 QoL에서 변경
설문조사를 통한 환자의 삶의 질 향상
중재 12개월(연구 종료)에 6개월 보충 QoL에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TRAb
기간: 4개의 시점: 기준선; 보충 3개월 후; 보충 6개월 후; 연구 종료(12개월)
혈청 TRAb(TSH 수용체 항체)의 변화
4개의 시점: 기준선; 보충 3개월 후; 보충 6개월 후; 연구 종료(12개월)
TSH
기간: 4개의 시점: 기준선; 보충 3개월 후; 보충 6개월 후; 연구 종료(12개월)
혈청 TSH(갑상선자극호르몬)의 변화
4개의 시점: 기준선; 보충 3개월 후; 보충 6개월 후; 연구 종료(12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lo.Li.Pharma s.r.l

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 5일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L-carnitine Hyperthyroidism

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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