Hyperthyroidisme: Methimazol Plus L-carnitin og selen
4. juni 2025 opdateret af: Lo.Li.Pharma s.r.l
Sammenslutning af methimazol med L-carnitin og selen hos patienter med hyperthyroidisme
Studiet har til formål at undersøge fordelene ved methimazolbehandling hos patienter med hyperthyroidisme, forbundet med tilskud af L-carnitin og selen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italien, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della scienza e degli studi di Torino
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af hyperthyroidisme, der kræver behandling med methimazol
Ekskluderingskriterier:
- Narkotika- og alkoholmisbrug;
- Graviditet;
- Medicinsk ukontrollerede psykiatriske tilstande;
- Interfererende terapier (lithium, interferon, TKI, amiodaron)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: methimazol (kontrol)
Patienter med hyperthyroidisme under methimazolbehandling
|
|
|
Eksperimentel: methimazol+L-carnitin+selen (intervention)
Patienter med hyperthyroidisme under methimazolbehandling + tilskud med L-carnitin og selen
|
Tilskud med L-carnitin og selen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyperthyroidisme symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline QoL efter 6 måneders tilskud
|
Forbedring af patienternes livskvalitet gennem spørgeskema
|
Ændring fra baseline QoL efter 6 måneders tilskud
|
|
Hyperthyroidisme symptomer
Tidsramme: Ændring fra 6-måneders tilskud QoL efter 12 måneders intervention (slut af undersøgelsen)
|
Forbedring af patienternes livskvalitet gennem spørgeskema
|
Ændring fra 6-måneders tilskud QoL efter 12 måneders intervention (slut af undersøgelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TRAb
Tidsramme: Fire tidspunkter: baseline; efter 3 måneders tilskud; efter 6 måneders tilskud; afslutning på studiet (12 måneder)
|
Ændring i serum TRAb (TSH-receptor antistoffer)
|
Fire tidspunkter: baseline; efter 3 måneders tilskud; efter 6 måneders tilskud; afslutning på studiet (12 måneder)
|
|
TSH
Tidsramme: Fire tidspunkter: baseline; efter 3 måneders tilskud; efter 6 måneders tilskud; afslutning på studiet (12 måneder)
|
Ændring i serum TSH (skjoldbruskkirtelstimulerende hormon)
|
Fire tidspunkter: baseline; efter 3 måneders tilskud; efter 6 måneders tilskud; afslutning på studiet (12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
4. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L-carnitine Hyperthyroidism
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .