- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04948723
Očkování pacientů se zánětlivými střevními onemocněními v Číně s gastroenterology
13. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nedostatečná informovanost a očkovací postupy pro pacienty se zánětlivým onemocněním střev v Číně: Multicentrický průzkum čínských gastroenterologů
Cílem této studie bylo zhodnotit znalosti čínských gastroenterologů o vakcinaci pacientů s IBD za asistence Chinese Crohn's & Colitis Foundation.
Čínská nadace Crohn's & Colitis Foundation (CCCF) je první nezisková, dobrovolně řízená nadace speciálně pro pacienty s IBD v Číně. Připojili se k ní specialisté na IBD v různých nemocnicích v Číně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dotazník obsahoval otázky týkající se informací o respondentech, včetně jejich pohlaví, let praxe, klinické specializace a zdroje znalostí o imunizační praxi.
Dotazník obsahoval především tři části: znalosti o očkování proti virové hepatitidě A (HAV), HBV a planým neštovicím; současné očkovací postupy pro skupinu IBD; a důvody pro nedoporučování těchto očkování pacientům s IBD.
Dotazník se skládal ze 13 položek konkrétně o třech výše uvedených očkováních pro imunosuprimované pacienty s IBD.
Všechny otázky byly provedeny na základě uznávaných pokynů a byly přezkoumány 18 odborníky na IBD.
Dotazník zachycoval frekvenci, s jakou respondenti hodnotili pacienty s IBD na anti-HAV/povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), jádrové protilátky proti hepatitidě B a povrchové protilátky/anti-HAV proti hepatitidě B a získané infekce a imunizační historii.
Bylo také zjišťováno, zda respondenti doporučili tyto tři vakcíny skupině IBD před léčbou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
307
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hangzhou
-
Zhejiang, Hangzhou, Čína, 310009
- Shuyan Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi červencem 2017 a srpnem 2017 byl zaslán e-mail s kódem rychlé odpovědi (QRC) gastroenterologům přidruženým k CCCF specializujícím se na IBD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- gastroenterologové byli členy terciárních nemocnic
Kritéria vyloučení:
- pediatři byli vyloučeni, stejně jako gastroenterologové v důchodu a ti, kteří se v současné době školí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
očkovací praktiky
Časové okno: mezi červencem 2017 a srpnem 2017
|
Dotazník obsahoval především tři části: znalosti o očkování proti virové hepatitidě A (HAV), HBV a planým neštovicím; současné očkovací postupy pro skupinu IBD; a důvody pro nedoporučování těchto očkování pacientům s IBD.
Dotazník zachycoval frekvenci, s jakou respondenti hodnotili pacienty s IBD na anti-HAV/povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), jádrové protilátky proti hepatitidě B a povrchové protilátky/anti-HAV proti hepatitidě B a získané infekce a imunizační historii.
|
mezi červencem 2017 a srpnem 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-089
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .